France-Pas de problème de santé grave après le nouveau Levothyrox-ANSM

information fournie par Reuters •13/06/2019 à 17:55

    PARIS, 13 juin (Reuters) - Le changement de formule du
Levothyrox, médicament utilisé pour soigner les troubles de la
thyroïde, n'a pas conduit à une augmentation des problèmes de
santé graves, malgré les milliers de plaintes, révèle une étude
de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits
de santé (ANSM) publiée jeudi. 
    L'agence du médicament a mené une étude de
pharmaco-épidémiologie visant à comparer, à caractéristiques
sociodémographiques et médicales identiques, l'état de santé des
personnes exposées à la nouvelle formule dans les quelques mois
qui ont suivi son introduction à celui des personnes traitées
par l'ancienne formule, l'année précédente. 
    La formule du médicament, qui est vendue à plus 3,3 millions
de personnes en France, a été changée en 2017. Mais plusieurs
milliers de personnes se sont plaintes de ressentir des fatigues
intenses, des crampes et des vertiges.
    Les résultats ne mettent pas en évidence d'augmentation
spécifique d'hospitalisations, de décès, d'arrêts de travail
d'au moins sept jours, ni de consommation de médicaments
utilisés pour traiter des symptômes physiques, peut-on lire dans
le résumé de l'étude. 
    En revanche, ils mettent en évidence une augmentation des
recours aux soins ambulatoires et de certaines consommations
médicamenteuses. 
    Le nombre de consultations médicales a augmenté de 2% sur la
période d’août à octobre 2017. L'agence a constaté également une
hausse "relative" de l'utilisation de benzodiazépines (pour
aider à dormir ou limiter les angoisses). 
    Globalement les résultats ne "fournissent pas d'argument en
faveur d'une toxicité propre de la nouvelle formule", peut-on
lire dans le document. "Ils reflètent plutôt les difficultés
rencontrées par certains patients lors du changement de
formule".
    Le tribunal d'instance de Lyon a débouté en mars quelque
4.100 plaignants qui poursuivaient les laboratoires Merck,
fabriquant du médicament  MRCG.DE , pour les troubles causés.
 

 (Caroline Pailliez, édité par Yves Clarisse)