(AOF) - La biotech américaine Fibrogen est attendue en baisse de plus de 23% en pré-marché à Wall Street après qu’elle a annoncé l'échec du Pamrevlumab, son médicament expérimental contre la dystrophie musculaire de Duchenne (ou « myopathie »). L'étude baptisée Lelantos 2 n'a pas atteint le critère d'évaluation principal, à savoir le changement du score total de l'évaluation ambulatoire North Star (NSAA) entre le début de l'étude et la semaine 52. Les critères d'évaluation secondaires n'ont pas non plus été atteints dans le cadre de l'étude.
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Les biotechs mises à rude épreuve
Ces sociétés pâtissent d'un cycle économique beaucoup moins favorable, qui se traduit notamment par une baisse du financement par le capital-risque des start-up. Ces entreprises sont donc obligées de mener des plans de licenciement. A cela s'ajoute un cadre réglementaire bien plus contraint. D'abord, aux Etats-Unis, les mesures liées à l'Inflation Reduction Act (IRA) pourraient avoir un fort impact sur les marges des intervenants. En effet, à partir de 2026, le programme fédéral Medicare va pouvoir renégocier le prix des médicaments commercialisés depuis neuf ans (chimiques) ou 13 ans (biologiques), avec des rabais qui pourraient aller de 35 à 60 % pour les biotechs. De même, en Europe, avec la nouvelle réglementation du médicament présentée à Bruxelles en avril, la durée de protection d'un brevet va être réduite si le traitement innovant n'est pas commercialisé dans tous les pays-membres sous deux ans.
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