BIOPHYTIS annonce avoir reçu l’avis favorable de l’AFMPS (Belgique) sur le plan de développement clinique et réglementaire de SARCOB BIO101

information fournie par Boursorama •11/03/2016 à 07:20

Romainville (France), Boston (Massachusetts), le 11 mars 2016 – BIOPHYTIS (Alternext Paris : ALBPS, éligible PEA-PME), société de biotechnologie spécialisée dans le développement de candidats médicaments pour traiter les maladies du vieillissement, annonce aujourd’hui avoir reçu l’avis scientifique officiel de l’Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé (AFMPS, l’autorité réglementaire belge) sur le plan de développement clinique et réglementaire de SARCOB BIO101 qui a pour objet la réalisation d’une étude clinique de phase 2B dans le traitement de l’obésité sarcopénique.

Le plan de développement règlementaire et clinique de SARCOB BIO101 proposé a reçu un avis favorable des experts de l’AFMPS, sollicités par BIOPHYTIS en novembre 2015. Il comprend la réalisation d’études complémentaires préalables proposées par BIOPHYTIS, en particulier une étude de pharmacocinétique après administration multiple chez le volontaire sain âgé, qui sera conduite cet été en Belgique par SGS Life Science.