Akili : dépôt d'une demande de mise sur le marché au Japon pour la thérapie numérique du TDAH

information fournie par Reuters •26/02/2024 à 16:21

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26 février - ** Les actions de la société de médecine numérique Akili AKLI.O ont plus que doublé pour atteindre 51 cents

** AKLI déclare que son partenaire japonais Shionogi & Co

4507.T a soumis une demande d'autorisation de mise sur le marché pour son traitement numérique, SDT-001, auprès de l'autorité japonaise de régulation de la santé

** SDT-001 est la version japonaise d'EndeavorRx, une thérapie numérique basée sur les jeux vidéo pour améliorer le fonctionnement attentionnel des patients pédiatriques souffrant de TDAH

** Le traitement a reçu l'approbation de la FDA américaine en 2020

*le traitement a reçu l'approbation de la FDA américaine en 2020 * La demande auprès du régulateur japonais de la santé est basée sur les résultats d'une étude de stade avancé menée par Shionogi, où le traitement a montré une amélioration de l'inattention et de l'hyperactivité chez les patients âgés de 6 à 17 ans par rapport à un placebo après 6 semaines - AKLI

** En tenant compte des mouvements de la séance, l'action a chuté de 59,1 % au cours des 12 derniers mois