Abionyx : résultats positifs de l'essai Racers évaluant son produit CER-001

information fournie par AOF •02/11/2023 à 18:18

(AOF) - Abionyx annonce les résultats complets de l'essai clinique de phase 2 RACERS évaluant CER-001, une thérapie basée sur l'apoA-I pour le traitement du sepsis, à l’occasion de la présentation d’un poster lors de l’édition 2023 du Congrès Annuel de l'American Society of Nephrology (ASN). La biotech évoque une efficacité « hautement significative » de CER-001 dans le sepsis induisant une réduction « soutenue et statistiquement significative » des endotoxines (LPS) et une diminution « conséquente » des cytokines inflammatoires et des marqueurs du dysfonctionnement endothélial.

Abionyx ajoute une réduction de la gravité des Lésions Rénales Aiguës (AKI), une " tendance à la baisse de la mortalité ", avec une durée de séjour plus courte en unité de soins intensifs . Cette stratégie thérapeutique apparaît " prometteuse " " améliorant les résultats et atténuant l'inflammation et les lésions des organes, avec le potentiel de sauver des vies ".

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Les biotechs mises à rude épreuve

Ces sociétés pâtissent d'un cycle économique beaucoup moins favorable, qui se traduit notamment par une baisse du financement par le capital-risque des start-up. Ces entreprises sont donc obligées de mener des plans de licenciement. A cela s'ajoute un cadre réglementaire bien plus contraint. D'abord, aux Etats-Unis, les mesures liées à l'Inflation Reduction Act (IRA) pourraient avoir un fort impact sur les marges des intervenants. En effet, à partir de 2026, le programme fédéral Medicare va pouvoir renégocier le prix des médicaments commercialisés depuis neuf ans (chimiques) ou 13 ans (biologiques), avec des rabais qui pourraient aller de 35 à 60 % pour les biotechs. De même, en Europe, avec la nouvelle réglementation du médicament présentée à Bruxelles en avril, la durée de protection d'un brevet va être réduite si le traitement innovant n'est pas commercialisé dans tous les pays-membres sous deux ans.