Nicox : nouveau dépôt auprès de la FDA de la demande d’autorisation de mise sur le marché pour l’AC-170 (ZERVIATE) aux Etats-Unis

information fournie par Boursorama •09/03/2017 à 07:30

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- Résolution des points soulevés sur les Bonnes Pratiques de Fabrication de l’usine du tiers fabricant le principe actif du produit
- Demande d’autorisation de mise sur le marché redéposée le 8 mars 2017
- ZERVIATE, nom commercial provisoirement approuvé par la FDA (Food and Drug Administration) américaine pour l'AC-170

9 mars 2017
Sophia Antipolis, France

Nicox S.A. (Euronext Paris: FR0013018124, COX, éligible PEA-PME), société internationale de Recherche et Développement en ophtalmologie, annonce aujourd’hui un nouveau dépôt de la demande d'autorisation de mise sur le marché (New Drug Application, NDA) pour l'AC-170, son collyre innovant et de formulation brevetée à base de cétirizine développé dans le traitement du prurit oculaire (démangeaisons) associé aux conjonctivites allergiques. Le nom commercial provisoirement approuvé par la FDA pour l'AC-170 est ZERVIATE.