Nicox annonce la date PDUFA concernant la demande d’autorisation de mise sur le marché pour ZERVIATE aux Etats-Unis

information fournie par Boursorama •11/04/2017 à 07:30

Pour recevoir toute l'information financière de Nicox en temps réel, faites-en la demande par mail à nicox@newcap.eu. Votre inscription sera immédiate.

- Date PDUFA fixée au 8 septembre 2017

Nicox S.A. (Euronext Paris: FR0013018124, COX, éligible PEA-PME), société internationale de Recherche et Développement en ophtalmologie, annonce que la FDA américaine (Food and Drug Administration) s’est fixée la date butoir du 8 septembre 2017 (date PDUFA) pour finaliser son évaluation de la demande d’autorisation de mise sur le marché américain (New Drug Application, NDA) pour ZERVIATE (solution ophtalmique de cétirizine) 0,24%, son collyre innovant et de formulation brevetée à base de cétirizine développé dans le traitement du prurit oculaire (démangeaisons) associé aux conjonctivites allergiques.