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- Les experts indépendants ont analysé les données de tolérance des 60 premiers patients traités
- Comme lors du premier DSMB sur 30 patients, la poursuite de l'étude a été confirmée à l'unanimité, sans demande de modification de l'étude ni remarque particulière
« Nous sommes très heureux de cette nouvelle confirmation du bon profil de tolérance de notre produit GRASPA®. C'est d'autant plus important que c'est la première fois qu'une aussi grande cohorte de patients âgés reçoit des injections répétées d'un produit à base d'asparaginase. L'usage de l'asparaginase était en effet, jusqu'à ce jour, extrêmement limité chez les patients âgés atteint de Leucémie Aiguë Myéloïde en raison de la toxicité des produits existants. Grâce à l'encapsulation dans les globules rouges, le profil de tolérance de l'asparaginase est amélioré ce qui ouvre de nouvelles voies thérapeutiques pour ces patients très fragiles », commente Yann Godfrin, co-fondateur et Directeur Scientifique d'ERYTECH Pharma.
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