BAUSCH + LOMB/NICOX : nouveau dépôt d'une demande d'autorisation de mise sur le marché aux Etats-Unis pour le latanoprostene bunod

information fournie par Boursorama •27/02/2017 à 07:30

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LAVAL, QUEBEC et SOPHIA ANTIPOLIS, FRANCE – 27 février 2017 - Bausch + Lomb, filiale de Valeant Pharmaceuticals International, Inc.’s (NYSE : VRX and TSX : VRX), et Nicox S.A. (Euronext Paris : FR0013018124, COX, éligible PEA-PME) annoncent aujourd’hui le nouveau dépôt d’un dossier de demande d’autorisation de mise sur le marché (New Drug Application, NDA) auprès de la FDA américaine (Food and Drug Administration, FDA) en vue de l’approbation de la solution ophtalmique de latanoprostène bunod à 0,024%. Le latanoprostène bunod est un collyre administré une fois par jour en monothérapie pour réduire la pression intraoculaire (PIO) chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert (GAO) ou d’hypertension oculaire (HTO).

Les données présentées dans le dossier de NDA confortent le latanoprostène bunod comme analogue de la prostaglandine F2-alpha donneur d’oxyde nitrique dans une indication ophtalmique.

Le latanoprostène bunod a été donné en licence par Nicox à Bausch + Lomb.