Bausch + Lomb / Nicox annoncent la date PDUFA pour le latanoprostene bunod, nouveau candidat médicament dans le glaucome

information fournie par Boursorama •20/03/2017 à 22:00

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Date PDUFA* fixée au 24 août 2017
*Date prévisionnelle de fin d’évaluation du dossier de demande d’autorisation de mise sur le marché

LAVAL, QUEBEC et SOPHIA ANTIPOLIS, FRANCE – 20 mars 2017 - Bausch + Lomb, filiale de Valeant Pharmaceuticals International, Inc.’s (NYSE : VRX and TSX : VRX), et Nicox S.A. (Euronext Paris : FR0013018124, COX, éligible PEA-PME) annoncent aujourd’hui que la FDA américaine (Food and Drug Administration) s’est fixée la date du 24 août 2017 (date PDUFA) pour finaliser son évaluation de la demande d’autorisation de mise sur le marché américain (New Drug Application, NDA) pour la solution ophtalmique de latanoprostène bunod, 0,024%. Le latanoprostène bunod est un collyre administré une fois par jour en monothérapie pour réduire la pression intraoculaire (PIO) chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert (GAO) ou d’hypertension oculaire (HTO).