Bausch + Lomb confirme le dépôt d’une demande d’autorisation de mise sur le marché pour Vesneo™ aux Etats-Unis

information fournie par Boursorama •24/07/2015 à 07:30

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Nicox S.A. (Euronext Paris : FR0000074130, COX, éligible PEA-PME), société internationale spécialisée en ophtalmologie, prend note aujourd’hui de la confirmation par Bausch+Lomb, filiale de Valeant Pharmaceuticals International, Inc.’s (NYSE: VRX et TSX: VRX), du dépôt d’un dossier de demande d’autorisation de mise sur le marché (New Drug Application, NDA) auprès de la FDA américaine (Food and Drug Administration, FDA). Ce dossier de NDA supporte la demande d’approbation du VESNEO™ (solution ophtalmique de latanoprostene bunod à 0,024%), un collyre administré une fois par jour en monothérapie pour réduire la pression intraoculaire (PIO) chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert ou d’hypertension oculaire.

Les données présentées dans le dossier de NDA supportent VESNEO comme le premier donneur d’oxyde nitrique dans une indication ophtalmique.