NABI BIOPHARMACEUTICALS : RVX à 2,82 Sacha ?

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19 août 2010 •15:56

Salut sasane,

je te fais un update sur RVX:

La baisse du cours (passé de 8 CAD à 3 CAD en 3 mois) est due à la fois à des retards dans une étude en cours pour son RVX-208, annoncés en Mai, mais aussi en raison d'une Augmentation de Capital annoncée en Juin.

Alors que l'inscription des patients pour l'étude ASSERT s'est déroulée de manière beaucoup plus rapide que prévu, on ne peut pas en dire autant pour ASSURE, en raison de critères d'inscription stricts. Resverlogix a annoncé beaucoup de retard pour ASSURE, et ils ont même récemment du assouplir les critères d'inclusion des patients pour l'essai. Ce retard a été annoncé le 12 mai, alors que l'action cotait 6,35 $. L'autre catalyseur de la baisse a aussi été l' Augmentation de Capital portant sur 9 millions de CAD annoncée début Juin.

DETAIL DES ETUDES EN COURS

1) L'essai ASSERT: Il s’agit d’ une étude randomisée, en double aveugle, contre placebo et multicentrique (aux US). ASSERT est menée en collaboration avec la clinique de Cleveland. Le but d’ASSERT est de tester RVX-208 chez ~ 280 patients durant une période de 13 semaines. L'objectif principal de cet essai est d'observer si le traitement RVX-208 peut conduire à une augmentation des niveaux de l'apolipoprotéine A-I (apoA-l) en le comparant au groupe placebo après trois mois de traitement. L'essai permettra également de tester la sécurité du composé ainsi que la tolérance, et cela permettra de comparer la dose et les relations de temps de réponse pour l'apo-l. Les patients ont été recrutés sur environ 40 sites, et ont été randomisés dans un des quatre groupes, trois recevant différentes doses de RVX-208 et l'autre recevant un placebo. La société a commencé cette phase en Décembre 2009. Cette étude de 3 mois sera suivi plus tard par une étude sur un an.

2) L'essai ASSURE1: ASSURE1 (ApoA-l Synthesis Stimulation in Acute Coronary Syndrome patients) est une étude de phase II visant à recruter environ 120 patients souffrant d'ACS, sur 15 à 20 sites aux États-Unis. L'étude, qui a débuté en Février 2010, examinera les effets lipidiques comparé au placebo. Les chercheurs tenteront d'observer l'évolution du volume de la plaque et la composition de la plaque par échographie intravasculaire chez 60 des 120 patients, 40 patients recevront un traitement avec le RVX-208 et 20 patients recevront le placebo. ASSURE 1 est le second essai de phase II, bien distinct de l'essai ASSERT (testé chez les patients présentant une coronaropathie stable).

L’ objectif principal est :
Evaluer le RVX-208 en repérant les changements des niveaux de plasma de l'apo-L chez les patients ayant présenté un événement ACS récent, par rapport au placebo.

Les objectifs de sécurité secondaire sont:
-Évaluer la tolérance du RVX-208,
-Evaluer son effet avec des paramètres lipidiques.

Une fois la Phase II terminée, on devrait avoir une annonce sur un partenariat avec une Big Pharma au cours des 12 prochains mois. La Phase III devrait ensuite débuter, mi-2011. Le lancement sur le marché est prévu pour 2015.

NEWSFLOW A SUIVRE

Le newsflow sur Resverlogix est très intéressant pour les 12 prochains mois. Le catalyseur pour RVX concerne en premier lieu les résultats intermédiaires sur sa phase II, qui vont être publiés très prochainement. L'objectif de l'essai est de voir si le traitement peut conduire à une augmentation dans le plasma du niveau d’ ApoA-1 après trois mois de traitement chez 280 patients. Les essais permettront également de tester la sécurité du composé et sa tolérance.

Les résultats de la phase II b d'une première étude (Etude dite ASSERT) sont attendus pour le troisième trimestre 2010. Les résultats complets de l'ensemble de l'étude (ASSURE) sont attendus, eux, pour le troisième trimestre 2011.

-L'étude ASSERT concerne la sécurité d'emploi du médicament: c'est un essai clinique qui vise principalement à évaluer la sécurité d'emploi, ou l'innocuité, d'un schéma de traitement. Il est à préciser que cette étude enrôle des patients présentant une maladie coronarienne stable,

-L'étude ASSURE-1 examinera le RVX-208 par voie orale: ASSURE-1 est un acronyme pour ApoA-l Synthesis Stimulation chez les patients atteints d'un syndrome coronarien aigu.

CONCLUSION

A mon sens, le retard sur l'étude ASSURE et l'Augmentation de Capital de Juin créent une opportunité d'achat. D'autant qu'on attend des échéances importantes. Rien n'a changé d'un point de vue fondamental: on a toujours affaire à un Blockbuster potentiel (futur numero 1?), avec un staff de qualité (Nissen et Newton qui sont les pères de l' Avandia et du Lipitor), et je ne pense pas que le retard sur l'étude ASSURE puisse faire renoncer les Big Pharma à la signature d' un partenariat.

Conseil d'Achat sur les 2,75 CAD

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19 août 2010 •19:16

il me semble qu'ils ont fait 2 AK en juin , 9 + 10M

elle est tentante quand on voit avec quelle rapidité elle est passé de 3 à 8$CAD en mars dernier ( juste pour un article et l'opinion d'un analyste de R&R )

mais je ne suis pas sûr que les échéances importantes soient pour tout de suite

pour le LT ce serait un beau pari , mais peut on être encore LT dans un marché baissier qui va bientôt nous servir le plat de résistance ?

je reste à l'affût si jamais elle baisse encore

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Merci pour le Newsflow dans ton article " Investir dans les Biotechs canadiennes "

vais regarder quelques unes , comme Isotechnika , Cardiome ...

ne pas oublier PDUFA de TH au T4

Merci pour ta réponse

Bonne soirée

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19 août 2010 •20:49

RVX est opéable à tout moment (capital non-verrouillé, absence de poison pill). Ce 19/08, on apprend que le partenaire de Resverlogix dans son programme RESVAS (c-à-d MEDTRONIC), avait racheté la société Biotech OSTEOTECH avec une prime de 65%... c'est d ailleurs pour ça qu elle prend +4% ce jour alors que les indices sont orientés plein sud/

Sinon, pour le T3 on va avoir droit à des résus. Ensuite, si tu penses que le timing n'est pas le bon: je peux te comprendre. Notamment avec ce qu'il se passe sur les marchés.

Enfin, pour ce qui est de l'AK: je te confirme qu'il n'y en a eu qu'une seule.

Je vais compléter mon papier sur les biotechs canadiennes ce soir

Aplus,sacha

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20 août 2010 •15:08

tu confondais peut être avec ça sasane

ils ont fait cette levée via un vèhicule d investissement (SADA)

c'est un peu le même systeme que les PACEO qu Exonhit therapeutic avait fait avec la SG

au final, ça fait 34 millions de cash en plus sur 6 mois

aux dernières news, ils ont de quoi tenir jusqu'à la fin de la phase II (fin 2011)

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20 août 2010 •15:22

non , c'est juste que dans leur news de juin , j'ai vu

June 22, 2010 RVX 2nd Financing Closes

et

June 08, 2010 RVX Closes Financing

j'en ai déduit qu'ils avaient fait 2 AK , mais c'est peut-être la même ou la 1ère a échoué , je ne sais pas...


http://www.resverlogix.com/media/press_releases.html

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30 juin 2011 •00:14

RVX : une vieille connaissance descendue bien basse (à cause de mauvais résus présentés en novembre 2010 pour sa principale mol, et de résus plus importants chez un pdt concurrent developpé par Merck)

Ils viennent de faire une AK de 12 mlns $ au début de Juin ce qui porte leur cash à environ 20 mlns $

Dernier Cours ($) 1.50
CB (mlns $) 78,420
Revenus 2010 (mlns $) 0.00
Budget R&D 2010 (mlns $) 15.17
Résultat Net 2010 (mlns $) -27.58
Cash (mlns $) 7,660
Nbre titres (mlns) 59000
Cash par titre ($) 0.13
Autonomie Cash (mois) 15
Dettes totales (mlns $) 0.00
CASH/CB (%) 10%
Valo Pipeline (mlns $) 70,760
Prochains Résu financiers 5-Jul-11 - 10-Jul-11
Derniers Résu financiers 17-Mar-11

Evolution sur 3 Mois -31.80%
Evolution sur 6 Mois -38.00%
Evolution sur 12 Mois -47.00%
Plus haut sur 1an ($) 6.98
Plus bas sur 1an ($) 1.4
MM 50 jours ($) 1.75
MM 200 jours ($) 2.00
Volume moyen (3 mois) 76455
Volatilité (Beta) 2.27
Consensus Analystes NA
Part des instit. (% K) 0.60
Short Ratio (jours) N/A
Short (% du K) N/A
Nombre d'Employés Error


A LIRE : CET ARTICLE INTERESSANT


Resverlogix Slides on Financing News
Posted by Cantech • June 3, 2011 • Printer-friendly

Shares of Resverlogix (TSX:RVX) are sliding today after the company announced it will raise $12.6 million. The Calgary based biotech will sell seven million units at a price of $1.80, for proceeds of $12.6 million. Each unit will include one common share and a one-half of a common share purchase warrant.

At press time the company's shares could be had for $1.67 which, if carried over to the close, would represent a new fifty-two week low. Prior to the financing Resverlogix had just over 52 million shares outstanding, today's financing will increase this to over 60 million.

On the strength of excitement over RVX-208, a drug that is designed to promote the production of HDL, or good cholesterol, shares of Resverlogix hit on a high of $28.40 in February, 2007, but fell to current levels in 2008. This slide was interrupted April of in 2010, when the stock rallied to over $7.

Resverlogix's name is derived from resveratrol. Resveratrol is an antioxidant that is commonly found in many plants. In 1997, researchers found that the substance may have cancer chemopreventive activity.

A March 2010 article in Bloomberg Businessweek put Resverlogix front and center in the resveratrol game, suggesting that " Resverlogix Corp., without a marketed product, may accomplish what Pfizer Inc., the world’s biggest drugmaker, couldn’t: Creating a new medicine that fights heart disease by raising so-called good cholesterol. "

But Resverlogix's bounceback was interrupted on November 17th of last year, when company Resverlogix President and CEO Donald McCaffrey presented data from the company's ASSURE trial at The American Medical Association conference in Chicago. In that study, just under three hundred patients with coronary artery disease took Resverlogix's treatment, RVX-208. RVX-208 works by increasing serum levels of ApoA-l, a key cardioprotective protein that makes up 70 percent of HDL cholesterol

Shares of Resverlogix tumbled when reports from the conference suggested the company delivered less than stellar results. The “drug had modest efficacy, but it came with safety concerns,” said Simos Simeonidis, an analyst with Rodman & Renshaw. What was worse for Resverlogix was that Merck reported results with a competitive drug that showed what some referred to as "jaw dropping" results. Merck's anacetrapib increased good HDL levels by 138 percent after 24 weeks of treatment, and lowered levels of bad LDL cholesterol by 40 percent in patients already taking LDL-lowering statins.

Resverlogix felt the negativity of the AMA meeting was an overreaction and an oversimplification of its science. As Donald MccCaffey told Cantech Letter at the time: "Big numbers by big pharma completely confused the media covering the event, media completely ignored the fact that Resverlogix science results surpassed expectations. "

The cash raised will add to the $7.65 million the company reported it had in the bank on January 31st of this year. Resverlogix has trimmed its once heavy losses considerably. In the three months ended January 31st the company lost $4.5 million, or $.09 cents a share. In the same period last year, the company lost nearly double that, at $8.75 million.

http://www.cantechletter.com/2011/06/resverlogix-slides/