POXEL : NASH PXL065

Roxhs

10 mai 2024 •09:56

Est-ce que le  PXL065 n'a pas obtenu d'accord de la FDA ? je n'ai lu ça nul part..

craftum

10 mai 2024 •10:00

Pour l'instant. le PXL065 ne subit aucun retard ! Pourquoi car ils attendent la confirmation de la 505B2 qui devait être donnée par la FDA au 1 er trimestre , pas un mot de POXEL sur ce sujet. ! LE DERNIER COMMUNIQUÉ concerne les événements attendus à très court terme. ! concernant la PXL065 sils ont la confirmation de la 505B2 ils sont entrées discussions avancées et c'est long ! Pourquoi Poxel ne dit rien à propos de la 505B2 ? s'il n'est pas confirmé , il n' y aura pas de partenariat  ! s'il est confirmé , on aura un partenariat. ! à savoir que Poxel l'avait déjà 

Roxhs

10 mai 2024 •10:07

il reste tout de le même la validation de la phase3, même si le protocole reste simplifié.

craftum

10 mai 2024 •10:15

va au bout de ton raisonnement ! si POXEL attend la confirmation de la 505B2 c'est que cette 505B2 fait partie de la validation de la phase III c'est une pièce du dossier ! conclusion DAVID MOLLER est venu chez POXEL pour préparer la phase III DU PXL065 

craftum

10 mai 2024 •10:22

préparer une phase III c'est très lourd. ! les OCA c'était  pour ça. ! 

Roxhs

10 mai 2024 •10:25

Après tout les scénarios sont envisageables, mais le silence et le facteur temps joue en mon sens à la défaveur de POXEL.
Des questions en suspensions, mais le positif est que le cours se maintien.
On aurait pu avoir un cours qui dégringole avec les O.C.A tirer !

ortho196

10 mai 2024 •10:46

le premier trimestre est fini et on ne connait pas la réponse de la FDA....retard ? Négatif ? Positif ? TK nous a répété qu'il discutait de toutes les molécules , dont le PXL-065 , mais pas dans la nash , étrangement , plutôt dans les maladies rares....pourquoi ne plus citer la nash ? discrétion voulue  ou remise au placard ?

ortho196

10 mai 2024 •10:48

La nash est peut être le dossier le plus explosif de Poxel.....que signifie cette non communication de la FDA ou de Poxel à ce sujet  ?

darkcoco

10 mai 2024 •11:27

Si Poxel entre dans le game de la NASH le cours sera catapulté car cette indication rend fou les investisseurs 

darkcoco

10 mai 2024 •11:29

un petit webinaire de TK pour nous faire un état des lieux général ne serait pas du luxe

ortho196

10 mai 2024 •12:12

darkcoco   tant qu'il négocie , il n'y aura pas de webinaire , faut pas rêver , il s'en tient au minimum absolu !

tothepoint

10 mai 2024 •12:13

Comme indiqué, il est intéressant de lire le ‘Q1 2024 Earnings Call Transcript’ de Madrigal, En particulier de ‘Q&A session’.

darkcoco

10 mai 2024 •12:13

Ça sortira du chapeau d'un coup 😉

tothepoint

10 mai 2024 •12:15

Entre autres, une question avec une réponse sur la stratégie en Europe.

craftum

10 mai 2024 •12:35

dans le dernier webinaire , il a. expliqué. au sujet de la Nash , ils attendaient le retour FDA.  ! et Concernant l'imeglimin ils attendent la phase 4 , en juin. ! mi 2024! , ils les ont peut être déjà ! il y a 3 mois d'analyses. avant publication  

ortho196

10 mai 2024 •12:37

Merci tothepoint  , c'est une super  trouvaille.....je poste un extrait pour chacun....
Nous envisageons ce qui se passera dans 1, 3 ou 5 ans. Et où voulons-nous être ? Où en sommes-nous aujourd'hui, les réalités de là où nous en sommes aujourd'hui par rapport à ce que nous pensons que nous allons grandir et devenir. Nous voulons être l’entreprise leader dans la NASH, point final. Nous pensons que c'est réalisable. Et nous pensons que, évidemment, cela ne passera pas seulement par Rezdiffra, mais que nous développerons un pipeline, ce qui entraînera une expansion géographique.

Nous travaillons donc sur ces détails. Un peu tôt pour que nous puissions en rendre compte. Nous reviendrons vers vous lors d'un prochain appel et serons plus précis sur ce que nous faisons en Europe. Mais c'est un moment passionnant pour nous de pouvoir nous développer à l'échelle mondiale, et nous sommes impatients de vous en parler.

Mardi Dier....
....Nous espérons qu’il y aura d’autres produits dans la NASH, car cela contribuera à développer le marché. Et nous pensons cela avec notre profil, qui est encore en train d’émerger. Écoutez, nous n'avions que - nous avons des données prouvées sur 52 semaines, et nous avons considéré cela comme une étude sur 54 mois. Nous pensons que certains de nos meilleurs jours sont à venir en montrant ce que ce produit peut faire. Alors vont-ils forcer un produit destiné au patient à passer par un GLP-1, je ne sais pas. Nous verrons ce qu'ils font. Mais je pense que, rien que sur notre profil, il y a une raison très impérieuse pour que les patients soient sous Rezdiffra. Nous sommes donc extrêmement confiants, quel que soit le scénario, sur ce que les autres montrent dans les données. 

ortho196

10 mai 2024 •12:44

pour info et c'est très important....ça date du 7 mai 2024....tout frais , tout chaud ! Leur médoc a l'air super , facile à prendre et sans complication , avec des effets très rapides...et si le PXL-065 est complémentaire comme l'a dit TK , je vous fais pas de dessin.....ils reviendront vers nous ( les participants à la conférence , off course... ! )  au prochain trimestre.....😎

ortho196

10 mai 2024 •12:48

développer un pipeline pour favoriser l'expansion géographique...alors que pour l'instant , c'est leur seule molécule......bien reçu , c'est pas tombé dans l'oreille d'un sourd....peut être que les négociations de TK prennent beaucoup de temps parce que c'est une partie à 3.....Sumi pour l'imé et Madrigal pour la nash.....donc , c'est compliqué à bien établir les termes et clauses  bien définis des contrats !

darkcoco

11 mai 2024 •09:30

merci ortho196 pour les compléments d'info. Une partie a 3 serait dinguissime pour Poxel, pouvant faire jouer la concurrence et valoriser au mieux chacun des produits, presque trop beau pour être vrai mais bientot nous serons fixés !

Roxhs

11 mai 2024 •09:36

A ce sujet, il s'agit que de supposions car POXEL n'est mentionné nul part. 

ortho196

11 mai 2024 •11:00

Roxhs ce n'est pas moi qui ait mentionné Madrigal....jusqu'en novembre ou décembre , je ne connaissais pas cette société....c'est TK qui a mentionné dans une conférence ou un webinaire en 2023 cette société en disant que le PLX-065 était complémentaire avec le médoc de Madrigal...genre le complément idéal....on en a déjà discuté sur le forum à l'époque.....!

M4772

11 mai 2024 •11:19

Tout ce que dit kuhn n est pas parole d évangile  plus que sûrement …maintenant il a mentionné ce fait à plusieurs reprises …l histoire du 065 peut se décongeler c est vrai …c est sur un atout dans la manche dans l négociation surtout quand on prend l historique poxelokuhnienne …. KGaA…..y compris dans ses équipes d origine …

M4772

11 mai 2024 •11:26

Il s est libéré des équipes serono …bien …s il veut continuer dans les maladies rares ? Il doit reconstituer poxel …et chercher des spécialistes qui ne sont pas légion ? Sumi est aussi intéressé par la Nash!!! Sumi n a pas  des budgets à l infini!!! Ce sont toutes les pièces d un puzzle qu il structurer …c est pour cela qu un joint venture sur certains aspects de poxel n est pas à exclure …KGaA n etant spas forcement  hors jeu