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POXEL : voilà ce qui va déterminer le partenariat du PXL 065

22 déc. 2023 14:24

khun nous a dit qu’il attendait  la confirmation que le 065 est toujours sous le régime 505B C’EST À DIRE QUE la FDA reconnait le médecin d’origine et toutes les etudes qui s’y apportent  ! donc c’est direct la phase III , on est deja sous 505B  , ce sont des années de gagner ! si confirmé c’est certain il y aura un partenariat ! donc khun nous a dit que cette confirmation etait attendue pour le 1 er trimestre 2024   sachant qu’il y a des medicaments deuteré approuvés qui ont suivi ce chemin  ! 

3 réponses

  • 22 décembre 2023 14:25

    attention car le pxl 065 c’est la NASH  et la probabilité qu’il soit sur le marché est enorme et il n’y a pas de medicament  ! 

  • 22 décembre 2023 14:26

    khun nous a dit qu’il est tres bon  ! 

  • 22 décembre 2023 14:31

    un fast track n’a rien a voir avec la 505B  ! le fast track la fda regarde en temps réel les etudes ce qui une fois  terminée accélère la mise sur le marché de 6 mois ! la 505 B reconnait toutes les rudes du medoc d’origine donc toutes ces etudes ne pas à faire ! elles sont reconnues pour le futur medicament  ! la phase II s’est faite sous la 505B  

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