1. Aide
    1. Espace Client
    2. Connexion
  1. Aide
    1. Espace Client
    2. Connexion
Espace Membre Boursorama

Erreur d'authentification

Vous êtes authentifié. Nous chargeons votre espace membre.

Mot de passe oublié ?

Nouveau sur Boursorama ? Devenez membre

Identifiant/Mot de passe oublié
Si vous êtes Membre de la Communauté Boursorama, veuillez indiquer l'adresse email que vous avez fournie lors de votre enregistrement pour recevoir votre identifiant et/ou ré-initialiser votre mot de passe :

Nouveau sur Boursorama ? Devenez membre

Fermer

Forum

HEMISPHERX BIOPH
0.129 USD
-3.73% 
Ouverture théorique 0.000
valeur indicative 0.115 EUR

US42366C3016 HEB

AMEX données temps différé
  • ouverture

    0.140

  • clôture veille

    0.134

  • + haut

    0.140

  • + bas

    0.120

  • volume

    0

  • valorisation

    9 MUSD

  • capital échangé

    0.00%

  • dernier échange

    24.05.19 / 21:59:34

  • limite à la baisse

    Qu'est-ce qu'une limite à la hausse/baisse ?

    Fermer

    0.060

  • limite à la hausse

    Qu'est-ce qu'une limite à la hausse/baisse ?

    Fermer

    0.410

  • rendement estimé 2019

    -

  • PER estimé 2019

    Qu'est-ce que le PER ?

    Fermer

    -

  • dernier dividende

    -

  • date dernier dividende

    -

  • Éligibilité

    -

  • + Alerte

  • + Portefeuille

  • + Liste

Retour au sujet HEMISPHERX BIOPHARMA INC

HEMISPHERX BIOPH : médicinal orphelin pour Ampligen (R)

sevy00
24 mars 201515:45

PHILADELPHIE, le 24 Mars 2015 (GLOBE NEWSWIRE) - Hemispherx Biopharma, Inc. (NYSE MKT: HEB) (la «Société» ou «Hemispherx») annonce que la filiale européenne, "Hemispherx Biopharma Europe NV / SA" a gagné un positif avis du COMP (Comité sur les produits médicaux) concernant sa demande de produit médicinal orphelin pour Ampligen (R), une thérapeutique expérimentale, pour traiter Ebola virus de la maladie (EVD).

Désignation orpheline par l'Agence européenne des médicaments (EMA) sont accordées pour promouvoir le développement clinique de médicaments qui ciblent conditions mortelles rares et qui sont susceptibles d'apporter un avantage thérapeutique significatif sur les traitements existants et inclut certaines maladies tropicales principalement trouvés dans les pays en développement que ce est le cas pour EVD. Hemispherx soumis in vitro et in vivo dans des modèles précliniques de données appropriées relatives à l'indication EVD à l'Union européenne (UE) Comité des médicaments orphelins. En plus des données d'efficacité, les informations de sécurité clinique a également été inclus dans la demande globale.

Le dossier soumis à l'UE contenait un inventaire de la recherche pré-clinique pertinente dans EVD modèles orientés thérapeutique, ainsi que des informations de sécurité clinique provenant d'études cliniques non EVD de Ampligen (R). Potentiellement un grand intérêt pour l'opinion de COMP favorable devait expériences, menées en Italie, qui ont montré que, in vitro , Ampligen (R) a participé avec succès Ebola ARNdb virale d'une manière qui pourrait entraîner la perte de la virulence par EBOV. Fonder la conception expérimentale sur un rapport antérieur (Prins, et al. J Virol 2010; 84 (6): 3004), des chercheurs indépendants ont montré que Ampligen (R), un agent thérapeutique expérimentale, a participé avec succès à l'ARN double brin pour Ebola VP35 liaison avec un remarquablement faible Ampligen (R) concentration réfléchie par une CI50 = 1,1 ug / ml. Les chercheurs italiens ont reçu une subvention en aide à partir Hemispherx Biopharma pour la conduite de ces expériences.

Il ya des avantages importants pour la réalisation orphelin Désignation, y compris l'admissibilité aux subventions des programmes des États membres de l'UE et ainsi que des initiatives soutenant la recherche et le développement englobant aide à la conception de protocole clinique. Les médicaments orphelins désignés sont évalués pour l'autorisation de commercialisation centralisée dans l'Union européenne avec des réductions / exemptions dans les frais et les coûts du processus de réglementation globale. La désignation permet aux entreprises de faire une seule application à l'Agence européenne des médicaments, résultant en une seule opinion et une seule décision de la Commission européenne, valable dans tous les États membres de l'UE. Médicaments orphelins autorisés, une fois approuvées commercialement, reçoivent des prestations dont dix ans de protection complète de la concurrence sur le marché avec des médicaments similaires. Cette période de protection de la concurrence est prolongée de deux ans pour les médicaments qui ont également respecté un plan d'investigation pédiatrique approuvé. Sponsors peuvent également avoir accès via désignation de médicament orphelin de l'approbation conditionnelle, qui est également réalisée selon la procédure centralisée.

Le processus de demande de l'UE Orphan se compose de plusieurs étapes et une décision finale de la Commission européenne se produit normalement quelque temps après le rapport de synthèse de la COMP. Aucune assurance ne peut être donnée que la décision finale désignera Ampligen comme un produit médical orphelin pour le traitement de EVD.

Signaler un abus

Vous devez être membre pour ajouter un commentaire.
Vous êtes déjà membre ? Connectez-vous
Pas encore membre ? Devenez membre gratuitement

1 réponse

  • gilpll
    01 avril 201517:59

    bonjour Sevy, heureux de voir que certains suivent encore cette action mais surtout qu'ils informent.
    mais je n'y crois plus depuis le temps, 10 ans que je suis dessus.
    toujours de bonnes nouvelles mais toujours elle végète.
    bàt

    Signaler un abus

Retour au sujet HEMISPHERX BIOPHARMA INC

Signaler le message

Fermer

Qui a recommandé ce message ?

Fermer

Mes listes

Une erreur est survenue pendant le chargement de la liste

valeur

dernier

var.

Les Risques en Bourse

Fermer