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HEMISPHERX BIOPH
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HEMISPHERX BIOPH : heb & ebola

sevy00
29 sept. 201414:38

Hemispherx Biopharma étend la recherche sur les traitements potentiels d'Ebola à cinq experts indépendants / institutionnel collaborateurs ... Deux thérapies expérimentales Hemispherx peut fournir des avantages Malgré récemment découvert Ebola virales mutations





Philadelphie, PA, le lundi 29 Septembre, 2014: Hemispherx Biopharma, Inc. (NYSE MKT: HEB) (la «Société» ou «Hemispherx"), a annoncé aujourd'hui un ensemble élargi de collaborations de recherche visant à développer des cocktails thérapeutiques contre le virus Ebola qui peut potentiellement surmonter l'émergence de la résistance aux médicaments en raison de mutation du virus Ebola.
L'acquisition rapide du virus Ebola (EBOV) variation de séquence a été démontré récemment lors de la surveillance génomique de la maladie actuelle de virus Ebola (EVD). Cette variation de séquence génomique observée suggère des médicaments qui ciblent des séquences spécifiques de protéines non-virales variantes sont à risque de mutation médiation échec d'activité (Science (2014) 345: 1369). Cela complique considérablement le développement d'inhibiteurs EBOV dans le pipeline de développement de médicaments, dont certains ont été très efficaces dans le traitement de pointe EVD chez les primates non humains (Nature 2014, doc10.1038 (Nature137777), Epub ahead of print).
Des préoccupations similaires aussi s'appliquer à vaccins candidats contre le virus Ebola. Historiquement, la dérive mutationnelle a compromis la capacité des candidats vaccins pour d'autres virus pandémiques, qui subissent le changement de mutation, comme dans le cas des États-Unis de la Santé et des Services sociaux (HHS) parrainés vaccins contre la grippe pandémique pour la grippe H5N1. Les vaccins développés contre les souches vietnamiennes étaient inefficaces contre les souches grippales H5N1 avec différentes séquences génomiques dans les zones géographiques voisines telles que Hong Kong et en Chine. La situation de crise de l'Ébola courant en Afrique de l'Ouest peut être analogue (New England Journal of Medicine Août 20, 2014 Epub ahead of print) dans ce EVD est née de groupes d'auto-limitée sporadiques de EVD en Afrique centrale à l'état de l'épidémie à l'évolution des variations de séquence génomique. Actuellement, il n'existe pas de médicaments efficaces éprouvées ou des vaccins disponibles pour contenir l'épidémie et EVD en Afrique de l'Ouest est actuellement considérée par l'Organisation mondiale de la Santé (OMS) comme une urgence de santé publique de portée internationale. Les cinq collaborations intégrés basés sur les virus Ebola annoncés aujourd'hui sont avec: 1) Instituts national des allergies et des maladies infectieuses (NIAID), une branche de la National Institutes of Health (NIH); 2) l'Institut de recherche de l'armée américaine dans les maladies infectieuses (USAMRIID); 3) le Département fédéral de la défense (Spiez Lab); 4) la recherche menée à l'Université Howard, Washington, DC; et 5) une installation américaine avec le niveau de biosécurité 4 (BSL-4) capacités avec qui une entente de recherche de commanditaire est actuellement en cours de négociation. Collaborations de recherche d'Ebola ont été annoncés récemment avec USAMRIID, le 8 Septembre 2014 (http://www.hemispherx.net/content/investor/default.asp?goto=796), et le Département fédéral de la défense, le 10 Septembre 2014 (http : //www.hemispherx.net/content/investor/default.asp goto = 797). Précédentes collaborations avec le NIAID, a annoncé le 5 mai 2014 (http://www.hemispherx.net/content/investor/default.asp?goto=781), et de l'Université du Texas Medical Branch, a annoncé le 3 Juin 2014 ( http://www.hemispherx.net/content/investor/default.asp?goto=786), identifié Alferon® N, le seul approuvé par la FDA produit de l'interféron alpha naturel comme un puissant inhibiteur in vitro du syndrome respiratoire du Moyen-Orient (MERS ) virus; les deux installations ont BSL-4 capacités. Des expériences en laboratoire n'impliquent pas nécessairement un bénéfice clinique. Une partie de la recherche sur le bioterrorisme à la fois passé et le présent a été, et peut à l'avenir être, parrainé en partie par des contrats ou des subventions de Hemispherx Biopharma. Les deux médicaments de la plate-forme de Hemispherx, Alferon® N et Ampligen®, possèdent certaines caractéristiques structurelles uniques et histoires de développement qui suggèrent value potentielle par rapport à l'inclusion dans divers cocktails thérapeutiques Ebola en cours de développement. Premièrement, les deux médicaments ont des mécanismes d'action, qui sont à multiples facettes en travaillant à travers "cascades moléculaires" cellulaires (c. plusieurs médiateurs qui protègent les cellules de la pathogenèse virale) plutôt que de cibler les cibles virales dont la spécificité est vulnérable au changement mutationnel. Voies antiviraux cellulaires de l'immunité innée sont pas soumis aux pressions de mutation de virus qui se divisent rapidement, ce qui suggère que - même dans le visage de mutation virale - produits d'activation de l'immunité innée peut continuer à montrer l'activité biologique. Par exemple, le travail à l'Institut national japonais de la Santé (Journal of Infectious Diseases (2007) 196: 1313) a indiqué que Ampligen® offre une protection élargie contre-clade apparemment grâce à l'expansion de l'épitope lorsqu'il est ajouté aux vaccins antigrippaux existants, une observation qui a récemment été étendu clinique à l'Université de l'Alabama Centre de recherche clinique (Vaccine (2014) http://dx.doi.org/10.1016/j.vaccine.2014.07.078). Deuxièmement, les deux médicaments sont particulièrement efficaces contre les virus très virulents comme le SRAS, comme indiqué par les enquêteurs de Singapour (maladies infectieuses émergentes (2004) 10 (4): 581) et des chercheurs américains de la santé indépendants (Virology (2009) 395: 210). Alferon® N a également démontré puissance supérieure à celle représentée par les interférons alpha recombinants (SIDA Research Retroviruses.1993 humain; 9: 1115 à 111) et la capacité de donner un bénéfice clinique apparent en présence d'anticorps dirigés contre des interférons recombinants (Journal of Interferon Cytokine et Research.2012, 32: 95-9). Ampligen® est également actif contre le virus respiratoire syncytial (VRS), qui est organisé selon un schéma très similaire à EBOV génome et les deux virus sont des virus à ARN "sens négatif". Dans un récent numéro de la Wall Street Journal (WSJ) (Septembre 20-21, 2014), les auteurs proposent que sur la base de nouveaux cas de multiplication au Libéria, la Guinée, la Sierra Leone, le Nigeria et le Sénégal, l'épidémie d'Ebola "préfigure les menaces qui frappent les Etats-Unis". Au 18 Septembre 2014, quelques 2622 personnes sont mortes depuis Mars 2014, selon l'Organisation mondiale de la Santé (OMS). L'article du WSJ résume certaines améliorations de préparation des États-Unis depuis le passage 2004 du projet Bioshield, y compris un large portefeuille de la recherche fondamentale et translationnelle construit par le NIH et le Pentagone. Cependant, la majorité des contre-mesures spécialisées au sein du portefeuille existant suppose implicitement que les cibles virales seront immuable ou stationnaire dans leurs configurations moléculaires, fournissant ainsi des cibles virales relativement stables pour le développement de médicaments. Cependant, les mêmes hypothèses faites il ya plusieurs années sur le point de préparation mondiale à une éventuelle pandémie de grippe se sont avérées largement erronée; la surveillance génomique continue du virus Ebola dans la flambée de 2014 semble suivre la même voie en démontrant mutation génétique / instabilité qui peut faire beaucoup de médicaments "de marque" (anticorps monoclonaux, interférant court ARN) largement inefficaces malgré des résultats précliniques prometteurs à ce jour. En le corps intégré projetée d'expériences, il est prévu que Hemispherx et ses collaborateurs vont étudier Ebola isolats viraux dans divers systèmes expérimentaux avec divers autres médicaments candidats. propos Alferon® N Alferon® N est la seule source naturelle, multi-espèces interféron alpha actuellement approuvé pour la vente aux États-Unis Alferon® N est approuvé aux États-Unis que pour le traitement des verrues génitales externes réfractaires ou récurrents causés par le virus du papillome humain chez les patients de 18 ans ou plus. Données des essais cliniques seront nécessaires pour établir l'efficacité humaine de Alferon® N ou Alferon® LDO pour les virus Ebola. propos Ampligen® Ampligen®, une thérapeutique expérimentale, est une nouvelle classe de l'acide ribonucléique spécifiquement configuré (ARN) des composés ciblés comme potentiel traitement des maladies immunologiques avec des défauts et / ou le lien de causalité virale. Virus Ebola inhibe spécifiquement l'ARN qui, sinon, entraînerait une réponse antivirale solide pour être monté: Ampligen peut être en mesure de combler cette lacune dans la réponse de l'hôte. Données des essais cliniques seront nécessaires pour établir l'efficacité humaine de Ampligen® pour les virus Ebola. propos Hemispherx Biopharma Hemispherx Biopharma, Inc. est une société pharmaceutique spécialisée de pointe spécialisée dans la fabrication et le développement clinique de nouveaux agents pharmacologiques pour le traitement de troubles invalidantes graves. Les produits phares de Hemispherx comprennent Alferon N Injection et les traitements expérimentaux Ampligen® et Alferon® LDO. Ampligen ® est un acide nucléique ARN expérimental mis au point pour les maladies débilitantes importance mondiale et des troubles du système immunitaire, y compris le syndrome de fatigue chronique. La plateforme technologique de Hemispherx comprend des composants pour le traitement potentiel de diverses maladies très invalidantes et potentiellement mortelles. Parce que les deux Ampligen® et Alferon® LDO sont de nature expérimentale, ils ne sont pas désignés sûr et efficace par une autorité réglementaire pour un usage général et sont disponibles légalement que par des essais cliniques. Hemispherx possède des brevets composant son noyau domaine de la propriété intellectuelle et un produit entièrement commercialisé (Alferon N Injection), approuvé pour la vente aux États-Unis et l'Argentine. Alferon® N l'approbation de la Société en Argentine comprend l'utilisation de Alferon N Injection (sous le nom de marque "Naturaferon") pour une utilisation dans des patients qui ne parviennent pas, ou deviennent intolérants à l'interféron recombinant, y compris les patients atteints d'une infection chronique active de l'hépatite C. La Société en propriété exclusive, et exclusivement exploite une usine de fabrication certifiée GMP aux États-Unis pour les produits commerciaux. Pour plus d'informations s'il vous plaît visitez www.hemispherx.net Avis de divulgation de l'information contenue dans ce communiqué de nouvelles, autres que des informations historiques, doivent être considérées comme des énoncés prospectifs qui sont assujettis à divers facteurs de risque et des incertitudes. Par exemple, les stratégies et les opérations de Hemispherx comportent des risques de la concurrence, l'évolution des conditions du marché, les modifications aux lois et règlements affectant ces industries et de nombreux autres facteurs décrits dans ce communiqué et dans les documents déposés par la Société auprès de la Securities and Exchange Commission. Les résultats définitifs de ces efforts et / ou toutes autres activités susceptibles de différer sensiblement des attentes de Hemispherx. Des expériences in vitro ne sont pas nécessairement prédictif de la réponse clinique et aucune déclaration n'est faite que les produits décrits dans le présent communiqué seront finalement déterminés sûr et efficace dans la prévention et / ou le traitement du virus Ebola. En outre, il faudra du temps, des essais et des fonds substantiels pour obtenir l'approbation d'un tel produit et rien ne garantit qu'un accord commercial pour le traitement du virus Ebola peut être obtenue.

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