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HEMISPHERX BIO
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HEMISPHERX BIO : Hemispherx's CFS Clinical Programs

d.vande2
27 déc. 200717:59

Hemispherx's CFS Clinical Programs Reviewed in European Community
Thursday December 27, 11:06 am ET
United Kingdom Report Focuses On Chronic Fatigue Syndrome and Ampligen, an Experimental Therapeutic


PHILADELPHIA, Dec. 27, 2007 (PRIME NEWSWIRE) -- Hemispherx Biopharma, Inc. (AMEX:HEB - News) reported today that the National Horizon Scanning Centre of the Department of Public Health and Epidemiology at the University of Birmingham, United Kingdom, has published a comprehensive ``Report on CFS'' (issued Dec. 15, 2007). The report focuses on the growing problems in the UK associated with Chronic Fatigue Syndrome, with specific attention given to Poly I: Poly C12U (Ampligen(r)), an experimental therapeutic developed by Hemispherx as a potential aid in fighting the disease.
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Prepared for the UK Dept. of Health and the National Institute for Health and Clinical Excellence (UK), the most recent report is based on relevant guidance documents recently prepared by government and government-related organizations. These documents specifically discuss the medical management of CFS. Among those cited in the most recent report are those by the UK Dept. of Health (issued yr. 2007), National Institute of Health (issued yr. 2005), and the Royal College of Pediatrics and Child Health (issued Dec. 2004).

The UK report estimates that between 26,865 and 53,729 people in England and Wales, respectively, are ``severely affected'' with CFS. It recognizes Ampligen(r), an experimental therapeutic, as a new class of toll-like receptor 3 agonist drugs that would, if licensed, be the first pharmaceutical treatment for CFS.

During the 2008 calendar year Hemispherx plans to begin the commercial application process for introducing Ampligen(r) as a CFS therapeutic in the European Community. Only regulatory agencies can determine whether any experimental therapeutic, including Poly I: Poly C12U (Ampligen(r)) is ``safe and effective''; at this time, Ampligen(r), an experimental therapeutic, is only available in specific clinical trial settings conducted under specific governmental authorizations and has not been determined to be ``safe and effective'' by any governmental body.

Mr. Anthony Bonelli, President and Chief Operating Officer of Hemispherx Biopharma, Inc., which developed Ampligen(r) in conjunction with researchers at The Johns Hopkins University, commented, ``Certainly this UK report greatly increases the public's awareness that Chronic Fatigue Syndrome is a growing problem worldwide, and not just a problem in the U.S. It underlines how burdensome are the human and economic costs of this debilitating disease, regardless of geography. That the UK report gives special attention to the potential benefits from our program is noteworthy.''

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2 réponses

  • d.vande2
    27 décembre 200718:02

    Hemispherx du CFS programmes cliniques examinés dans la Communauté européenne
    Jeudi 27 décembre 11h06 HE
    Royaume-Uni rapport met l'accent sur le syndrome de fatigue chronique et Ampligen, une expérimentation thérapeutique


    PHILADELPHIE, Dec. 27, 2007 (PRIME NEWSWIRE) -- Hemispherx Biopharma, Inc (AMEX: HEB - News) a déclaré aujourd'hui que le National Horizon Scanning Centre de la Direction de la santé publique et d'épidémiologie à l'Université de Birmingham, au Royaume-Uni, A publié un "Rapport sur CFS''(publié le 15 décembre 2007). Le rapport se concentre sur les problèmes croissants liés au Royaume-Uni avec le syndrome de fatigue chronique, en accordant une attention spéciale à Poly I: Poly C12U (Ampligen (r) de), une thérapeutique expérimentale développée par Hemispherx comme un potentiel d'aide dans la lutte contre la maladie.
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    Préparé pour le Royaume-Uni Ministère de la Santé et l'Institut national pour la santé et l'excellence clinique (UK), le plus récent rapport est fondé sur les documents d'orientation récemment élaboré par le gouvernement et les organisations gouvernementales. Ces documents spécifiquement discuter de la gestion médicale de la CSA. Parmi ceux cités dans le rapport le plus récent sont celles par le UK Department of Health (publié an. 2007), le National Institute of Health (publié an. 2005), et le Collège royal de pédiatrie et de santé infantile (publié Dec. 2004) .

    Le rapport britannique estime qu'entre 26865 et 53729 personnes en Angleterre et au pays de Galles, respectivement, sont gravement touchées ``''avec CFS. Il reconnaît Ampligen (r) thérapeutique expérimentale, comme une nouvelle classe de péage - comme récepteur 3 agoniste de la drogue qui, s'il est autorisé, le premier traitement pharmaceutique pour CFS.

    Au cours de 2008 l'année civile Hemispherx prévoit de commencer le processus d'application commerciale pour introduire Ampligen (r) de CFS comme une thérapeutique dans la Communauté européenne. Seuls les organismes de réglementation peuvent déterminer si une thérapeutique expérimentale, notamment Poly I: Poly C12U (Ampligen (r) de) est "sûr et efficace''; à ce moment, Ampligen (r) thérapeutique expérimentale, est disponible uniquement dans des cliniques Procès mené dans le cadre de certains paramètres des autorisations gouvernementales, et n'a pas été jugée "sûre et efficace''par tout organisme gouvernemental.

    M. Anthony Bonelli, Président et chef de l'exploitation de Hemispherx Biopharma, Inc, qui a développé Ampligen (r) en collaboration avec des chercheurs de l'Université Johns Hopkins, a commenté, `` Certes, ce rapport britannique augmente de beaucoup la sensibilisation que le syndrome de fatigue chronique Est un problème croissant dans le monde entier, et pas seulement un problème aux États-Unis Il souligne combien lourdes sont les coûts humains et économiques de cette maladie débilitante, indépendamment de la géographie. Que le Royaume-Uni rapport accorde une attention particulière aux avantages potentiels de notre programme est remarquable.''

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  • rvanvee
    28 décembre 200716:27

    1000 Merci

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