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HEMISPHERX BIO
3.980 (c) USD
-4.33% 
valeur indicative 3.489 EUR

US42366C5094 HEB

AMEX données temps différé
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HEMISPHERX BIO : la version officiel sur site HEB

sevy00
13 déc. 200719:56

Hemispherx Biopharma communiqué de presse pour
Thursday, December 13, 2007 Jeudi 13 décembre 2007


HEMISPHERX BIOPHARMA ANNOUNCES LICENSING/ RESEARCH AGREEMENTS ON AMPLIGEN® AS INFLUENZA ADJUVANT WITH JAPAN’S BIKEN HEMISPHERX BIOPHARMA ANNONCE licences et accords de recherche sur AMPLIGEN ® comme la grippe JAPON adjuvante avec l'BIKEN

FACILITATES BIRD FLU VACCINE DEVELOPMENT FUNDED BY JAPANESE GOVERNMENT Facilite point d'un vaccin contre la grippe aviaire, financé par le gouvernement japonais


Philadelphia, PA, Thursday, December 13, 2007: Hemispherx Biopharma, Inc. (AMEX: HEB), today announced that it has concluded an agreement with a major vaccine manufacturer in Japan for the use of the Company’s experimental drug Ampligen® as an immune enhancer to influenza vaccines. Philadelphia, PA, le jeudi 13 décembre 2007: Hemispherx Biopharma, Inc (AMEX: HEB), a annoncé aujourd'hui qu'elle a conclu un accord avec un important fabricant de vaccins au Japon pour l'utilisation de la Société médicament expérimental Ampligen ® comme Immunitaire renforceur pour des vaccins contre la grippe. The Company’s agreement with BIKEN (the non-profit operational arm of the Foundation for Microbial Diseases of Osaka University), is part of a 3 party agreement to develop an effective influenza vaccine for Japan and utilizes vast resources of the National Institute of Infectious Diseases of Japan (“NIID”). La Société est d'accord avec BIKEN (the non-profit bras opérationnel de la Fondation pour les maladies microbiennes de l'Université d'Osaka), fait partie d'un 3 d'accord entre les parties pour mettre au point un vaccin contre la grippe efficace pour le Japon et utilise des vastes ressources de l'Institut national de infectieuses Maladies du Japon ( "NIID").

BIKEN has been developing and producing vaccines since 1952 and produces approximately 4% of the world’s vaccine supplies, including vaccines that are FDA-licensed for use in the United States for acellular pertussis, Japanese encephalitis and the Oka strain of varicella. BIKEN a été l'élaboration et la production de vaccins depuis 1952 et produit environ 4% de l'ensemble des vaccins, y compris des vaccins qui sont agréés FDA pour l'utilisation dans les États-Unis pour acellulaire, l'encéphalite japonaise et de la souche de la varicelle Oka. BIKEN’s pharmaceuticals have been distributed by Sanofi-Pasteur, GlaxoSmithKline and Merck. BIKEN de produits pharmaceutiques ont été distribuées par Sanofi-Pasteur, GlaxoSmithKline et Merck.

BIKEN, which owns intellectual property rights related to candidate novel influenza vaccines, is evaluating the functional capability of Ampligen® an experimental drug as a vaccine enhancer as part of a research project titled “Research Project on Clinical Application of the Influenza Virus in the Intranasal Dosage Form for Mucosal Administration.” BIKEN will immediately purchase supplies of Ampligen® from Hemispherx to conduct further animal models of intranasal prototype vaccines containing antigens from the influenza sub-types H1N1, H3N2 and B progressing to human studies with all programs supported by the Japanese Health Ministry. BIKEN, qui détient les droits de propriété intellectuelle liés à de nouveaux candidats vaccins, évalue la capacité fonctionnelle de Ampligen ® comme un médicament expérimental un vaccin rehaussement dans le cadre d'un projet de recherche intitulé "Projet de recherche sur les applications cliniques de virus de la grippe dans la intranasale Posologie Formulaire pour les muqueuses Administration. "BIKEN immédiatement acheter des fournitures de Ampligen ® de Hemispherx pour procéder à de nouveaux modèles animaux de intranasale prototype de vaccins contenant les antigènes de la grippe sous- type H1N1, H3N2 et B avancent à des essais sur l'homme avec tous les programmes soutenus par le japonais santé Ministère.

“We are pleased to extend and deepen our work with NIID-associated researchers toward combating prevalent and deadly influenza strains,” commented Hemispherx Biopharma’s CEO and Chairman, William A. Carter, M.D. “We have observed that resistance to standard antivirals has increased from 1% in 1994 to 91% in 2005, underlining the importance of strengthening and enhancing cross-protection against viruses that already kill thousands each year, and threaten to breakout into a global pandemic.” "Nous sommes heureux d'étendre et d'approfondir notre travail avec NIID - chercheurs associés à la lutte contre la grippe répandues et meurtrières souches", a commenté Hemispherx Biopharma le Président et Directeur général, William A. Carter, MD "Nous avons observé que la résistance à la norme antiviraux a augmenté De 1% en 1994 à 91% en 2005, soulignant l'importance de renforcer et d'améliorer la protection contre les virus déjà que tuer des milliers de personnes chaque année, et menacent d'évasion en une pandémie mondiale. "

Hemispherx stated that its selection of BIKEN as a key avian and seasonal flu vaccine partner for Japan was the culmination of a search which included identification of: a) research excellence; b) outstanding historical safety record in vaccine production; c) historically excellent compliance record with regulatory authorities worldwide and d) robust collaborative agreements with NIID to provide accelerated, independently verifiable, results by internationally recognized government researchers. Hemispherx a déclaré que sa sélection de BIKEN comme clé aviaire et vaccin contre la grippe saisonnière partenaire pour le Japon a été l'aboutissement d'une recherche qui comprend l'identification de: a) l'excellence de la recherche, b) l'historique remarquable en matière de sécurité dans la production de vaccins, c) des antécédents historiques excellente Avec les autorités de réglementation du monde entier et d) les accords de coopération avec robuste NIID de fournir accélérée, indépendamment vérifiables, les résultats par des chercheurs internationalement reconnus gouvernement.

Under terms of the non-exclusive licensing arrangement, Hemispherx will receive both royalties as well as income for all Ampligen® supplies used in both the ongoing experimental work and any subsequent marketing of Ampligen® as an immunoenhancer for flu vaccines delivered intranasally in Japan. Aux termes de la licence non exclusive arrangement Hemispherx va recevoir à la fois des redevances ainsi que les revenus de tous les Ampligen ® fournitures utilisés à la fois dans le cours des travaux expérimentaux, ainsi que toute commercialisation des Ampligen ® comme un immunoenhancer pour les vaccins contre la grippe intranasale livrés au Japon. Additional rights accruing to Hemispherx from the 3 party agreements including NIID allow exclusive conveyance of all intellectual property rights on Ampligen® as an immunoenhancer, thus buttressing the company’s growing global patent estate. Des droits supplémentaires résultant pour Hemispherx par les 3 parties, y compris les accords NIID permettre transport exclusif de tous les droits de propriété intellectuelle sur Ampligen ® comme un immunoenhancer, ainsi étayer la société mondiale croissante brevet succession.

To date, only 2 or 3 pharma companies worldwide have achieved regulatory authorizations to sell intranasally (IN) administered influenza vaccines versus many companies receiving approval for intramuscular vaccine delivery routes. À ce jour, seulement 2 ou 3 sociétés pharmaceutiques du monde entier ont obtenu des autorisations réglementaires pour vendre intranasale (IN), administré des vaccins contre la grippe recevant l'approbation de nombreuses entreprises pour la livraison de vaccins intramusculaires itinéraires. Safety has been paramount in developing effective treatments. La sécurité a été primordiale dans le développement de traitements efficaces. However, animal studies to date indicate Ampligen®, an experimental drug, may be safely administered intranasally. Cependant, les études animales à ce jour indiquent Ampligen ®, un médicament expérimental, peut être administré en toute sécurité intranasale. Clinical studies (in other disorders) have built a database of more than 90,000 injections of Ampligen® when given parenterally (intravenous, or “IV”). Des études cliniques (en d'autres troubles) ont construit une base de données de plus de 90000 injections de Ampligen ® lorsqu'il est administré parentérale (intraveineuse, ou "IV").

In animal work to date conducted by NIID, Ampligen® IN co-administration with vaccine caused the robust elaboration of Ig A (immuno globulin), a unique protective substance. En animale travaux effectués jusqu'ici par NIID, Ampligen ® DANS co-administration avec le vaccin a causé la robuste élaboration d'Ig A (immuno- globuline), un protecteur unique fond. For example, Ig A secretion in many animal species historically can convey life long protection from a single dosage with no apparent requirement for “boosting” periodically as most vaccines require for multiyear protection. Par exemple, Ig Une sécrétion dans de nombreuses espèces animales peuvent transmettre historiquement long de la vie de protection d'une seule dose apparemment sans exigence de "renforcer" périodiquement car la plupart des vaccins exigent pluriannuel pour la protection. Recent articles on Ampligen® IN delivery / H5N1 can be sourced at the Institute Pasteur publication Microbes and Infection vol. Les articles récents sur Ampligen ® DANS livraison / H5N1 puisse être recherché à l'Institut Pasteur et de la publication Microbes Infection vol. 9 pp 1333-1340, 2007 and Journal of Infectious Disease, Nov. 1, 2007, p. 9 p. 1333-1340, 2007 et le Journal des maladies infectieuses, Nov. 1, 2007, p 196. 196.
About Hemispherx Biopharma A propos Hemispherx Biopharma
Hemispherx Biopharma, Inc. is an advanced biopharmaceutical company engaged in the manufacture and clinical development of new drug entities for treatment of seriously debilitating disorders. Hemispherx Biopharma, Inc est une société biopharmaceutique engagée dans la fabrication et le développement clinique de nouveaux médicaments pour le traitement des entités gravement invalidante troubles. Hemispherx’s flagship products include Alferon N Injection® (FDA approved for a category of sexually transmitted diseases) and the experimental therapeutics Ampligen® and Oragens®. Hemispherx phare produits comprennent Alferon N Injection ® (FDA pour une catégorie de maladies sexuellement transmissibles) et les traitements expérimentaux Ampligen ® et Oragens ®. Ampligen® and Oragens® represent experimental RNA nucleic acids being developed for globally important debilitating diseases and disorders of the immune system. Ampligen ® et Oragens ® représentent expérimental acides nucléiques RNA en cours d'élaboration pour des maladies invalidantes important à l'échelon mondial et des troubles du système immunitaire. Hemispherx’s platform technology includes large and small agent components for potential treatment of various severely debilitating and life threatening diseases. Hemispherx sa plate-forme technologique comprend les grands et les petits agent de composants pour le traitement potentiel de diverses sévèrement débilitantes et les maladies qui menacent la vie. Hemispherx has in excess of 100 patents comprising its core intellectual property estate and a fully commercialized product (Alferon N Injection®). Hemispherx a de plus de 100 brevets comprenant sa base de propriété intellectuelle et d'un domaine entièrement commercialisé produit (Alferon N Injection ®). The Company wholly owns and exclusively operates a GMP certified manufacturing facility in the United States for commercial products. La Société, en propriété exclusive et exploite une installation de fabrication certifiée BPF aux Etats-Unis pour les produits commerciaux. For more information please visit www.hemispherx.net Pour plus d'informations, visitez le site www.hemispherx.net


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