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HEMISPHERX BIO
4.300 USD
0.00% 
valeur indicative 3.783 EUR

US42366C5094 HEB

AMEX données temps différé
  • ouverture

    4.280

  • clôture veille

    4.300

  • + haut

    4.336

  • + bas

    4.256

  • volume

    0

  • valorisation

    9 MUSD

  • capital échangé

    0.00%

  • dernier échange

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Retour au sujet HEMISPHERX BIOPHARMA INC

HEMISPHERX BIO : Traduction DES posts de PILDUKE

sevy00
13 déc. 200714:38

Je n'ai aucun mérite tout le travail et les recos vont à pilduke


Un grand merci PILDUKE


ARN Therapeutics ... S10 ... 09:53 13/12/07
...

Profil d'innocuité éprouvé cliniquement (> 90,000 doses> 1,200 sujets,> 600 traitement ans)

Met critère principal d'efficacité dans plusieurs études pivots sans échecs

Dégrade en pleinement - occuring dégradation naturellement dans le corps humain, les produits

Pas de risque de conséquences non intentionnelles (courrier, g;, oncogène d'activation) dans l'expérience clinique couvrant 1,5 décennies



Le CFS occasion d'affaires ... S12 ... 09:56 13/12/07
...

CFS est estimé à affecter la vie d'environ 4.000.000 personnes aux Etats-Unis, selon de récentes estimations des CDC, et d'un nombre égal in Europe, créant ainsi de plusieurs milliards de dollars le marché cible



Ampleur des ... ... S13 ... 09:59 13/12/07
Symptomatologie et du fardeau financier sur les Etats-Unis. Economie

...

Le CDC a établi que CFS manifeste plus profonde symtomatology que multiplesclerosis

Le CDC a établi que le coût économique résultant pour les États-Unis est 9,1 milliards de dollars par an ou plus


Ampligen en CFS ... S16 ... 10:03 13/12/07
...

Quatre essais pivots ont été menées qui ont rencontré le principal critère d'évaluation clinique

Un traitement d'urgence ventes sont autorisées par la FDA

CND déposée le 10 octobre 2007, jugées incomplètes par la FDA le 7 décembre, 2007

Amendements à être déposées au 1er trimestre 2008. (NB: Tout d'abord dans la classe des drogues soumises à l'autorité nationale désignée)


... Phase III ... S17 ... 10:08 13/12/07
... Les essais cliniques de Ampligen pour CFS montre qu'il améliore le critère principal d'évaluation, les performances physiques à l'exercice tapis roulants

...

Ampligen traitement dans l'amélioration de l'excercise CFS tapis durée 2X plus que les autres médicaments déjà approuvés FDA, homologation de médicaments ou pour d'autres maladies chroniques Indications


Ampligen en CFS ... S18 ... 10:12 13/12/07
...

STRATEGIE DE COMMERCIALISATION

Nous sommes à la recherche de marketing mondial partenaire (s), dans le but d'avoir une relation en place avant l'approbation; Parallèlement aux débats de partenariats appropriés avant la commercialisation des activités seront entreprises

Contrôle de la fabrication de Ampligen sur un plan mondial


Ampligen ... S21 ... 10:17 13/12/07
... Avec préventives Vaccins

ÉTAT

Études précliniques dans saisonnière et pandémie de grippe intranasale menée par le Japon, l'Institut national des maladies infectieuses

3 années programme ciblant l'approbation réglementaire pour la pandémie de grippe et grippe saisonnière au Japon financés par ministère japonais de la santé

Étude de phase III (IM) en cours en Australie pour la grippe saisonnière


... Avec préventives Vaccins

TECHNOLOGIE ET DONNEES: M. HASEGAWA CONCLUSIONS

L'administration intranasale de Ampligen - combiné H5N1 vaccin induit de protection croisée contre l'immunité mucosale hétérologue H5N1 du virus de la grippe l'infection chez la souris

L'administration intranasale de Ampligen - combiné H5N1 vaccin protège les singes macaques non humain primates complexe qui a une immunité semblable à l'homme du H5N1 défi d'infection

Ampligen est le seul homme applicables myl ARN adjuvante qui a profil d'innocuité chez l'homme. Nous attendons avec intérêt de ces travaux pour essais cliniques


Ampligen ... S23 ... 10:30 13/12/07
... Avec préventives Vaccins

STRATÉGIE DE DÉVELOPPEMENT (IN)

Reproduire les études précliniques en dehors du Japon

Complete japonais 3 ans, le programme leadind d'homologation au Japon pour la pandémie de grippe saisonnière

Mener des essais sur l'homme aux États-Unis pour la sécurité et la recherche d'anticorps titer wth de deux saison pandémie et les vaccins contre la grippe

À la fois pour obtenir l'approbation et la pandémie de grippe saisonnière aux États-Unis et en Europe basée sur les études sur l'animal et les études de sécurité au Japon et aux États-Unis


Ampligen ... S24 ... 10:35 13/12/07
... Avec préventives Vaccins

INTRANASALE JALONS

TBD - Secure accord avec le constructeur japonais vaccin

Novembre 2007 - Début du programme japonais

- Novembre 2008 complète la partie I du programme
- Novembre 2009 complète la partie II du programme
- Novembre 2010 complète la partie III du programme

Q3 2008 - Début des études en dehors du Japon
- Q2 2009 - Complete études

Q2 2009 - Début des études américaines

Q4 2009 - Secure partenaire


Ampligen ... S25 ... 10:38 13/12/07
... Avec préventives Vaccins

INTRAMUSCULAR JALONS

Des études ont déjà été lancées en Australie

Q2 2008 - Début des études UK
- Q4 2008 - Complete études

Q1 2009 - Secure partenaire


Ampligen ... S27 ... 10:40 13/12/07
... Avec les vaccins thérapeutiques

ÉTAT

Les études en cours avec CELLDEX thérapeutique dans le cancer

Études précliniques dans le sida mis en œuvre avec le Japon NIID et établi avec l'Université Rockfeller par CELLDEX



Ampligen ... S28 ... 10:45 13/12/07
... Avec les vaccins thérapeutiques

TECHNOLOGIE ET DONNÉES

Immédiat Ampligen combinaison des chances

CELLDEX programme ÉTAT

CDX - 1307 Ampligen combinaison seront étudiés en cours
Phase I

DEC - 205 Resercher au Rockfeller Univ. Désireux d'étude
Combinaison par le VIH

CDX - 110 Les discussions en cours au sujet d'une comination
Procès


Ampligen ... S30 ... 10:48 13/12/07
... Avec les vaccins thérapeutiques

STRATÉGIE DE DÉVELOPPEMENT

Fichier IND reposent sur des BPL précliniques d'efficacité et les études de toxicité, de concert avec CMC

Conduite sécurité Phase I / études à doses chez les patients

Conduite étude clinique de phase II pour le dosage et l'efficacité

CONDUCT PIVOTAL études de phase III

Fichier CND pour l'autorisation de commercialisation



Ampligen ... S31 ... 10:52 13/12/07
... Avec les vaccins thérapeutiques

HISTORIQUE

Q4 2007 - précliniques de cancer études complets

Q1 2008 - Human études sur le cancer du début

Q1/Q2 2008 - Initial accord de licence avec la société de développement de vaccins

T4 2007 - T2 2008 SIDA études précliniques (U. À Rockfeller et le Japon - NIID publications de l'attente)



SITUATION DE TRÉSORERIE ... ... S33 ... 10:57 13/12/07

Situation actuelle de l'Accord de Fusion

- Les fonds disponibles 50.000.000 dollars

- Utilisé 18.389.129

- Montant restant 30.610.871



Liquidités (au 08/31/07) 18.672.271

Burn Rate 1.411.000 / mois


Approximatif mois de trésorerie:

-w / S de l'accès à la ligne de crédit - 13,2 mois
- Avec l'accès à la ligne de crédit - 34,9 mois




... S34 ... 11:06 13/12/07

RÉSUMÉ investissement thèse

Développement de médicaments axée sur l'amélioration des conditions humaines immunitaire sysem, en privilégiant des solutions fondées sur l'ARN

Viable médicaments sont déjà sur le marché, au stade des essais cliniques, ou à proximité introduction commerciale

Une forte protection de la propriété intellectuelle, avec plus de 100 brevets délivrés monde et 20 brevets en attente

Deux médicaments de base cédant quatre plates-formes technologiques pour traiter de multiples maladies

Drogues s'attaquer d'urgence, des besoins médicaux insatisfaits, avec, dans certains cas, far-reaching impact économique (s) et les menaces potentielles pandémie

Les produits pharmaceutiques adresse grands marchés cibles à la fois pour le traitement et la prévention

Près terme opportunité commerciale avec CFS

- Quatre essais pivots achevée, ayant atteint les points limites
- Emergency ventes autorisées par la FDA
- CND présentation des amendements en cours de préparation

Solide équipe de direction à exécuter plan d'affaires

Ample CASH ressources disponibles avec des options de financement

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3 réponses

  • philduke
    13 décembre 200714:59

    ...

    MERCI pour la traduction ...Sevy ...

    ...

    ...STILL ALIVE ...!!!

    ...

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  • philduke
    13 décembre 200715:02

    ...

    ...Prenez la pilule du canard ...et ca ira mieux ...LOL ...!!!

    ...

    ...Sacré ...Sevy ...!!!

    ...

    Signaler un abus

  • sevy00
    13 décembre 200716:03

    ...STILL ALIVE ...!!! = ENCORE VIVANT ...!!!

    Eeeeeeh oui LOL,LOL, ........



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