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HEMISPHERX BIO
5.100 (c) USD
-3.04% 
valeur indicative 4.538 EUR

US42366C5094 HEB

AMEX données temps différé
  • ouverture

    5.510

  • clôture veille

    5.260

  • + haut

    5.630

  • + bas

    5.020

  • volume

    0

  • valorisation

    494 MUSD

  • capital échangé

    0.00%

  • dernier échange

    14.06.19 / 22:00:00

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    -

  • date dernier dividende

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HEMISPHERX BIO : LE PLUS GROS PROBLEME

jeremyjo
10 déc. 200718:17

serait que heb ai a refaire une étude clinique dans les premières phases ou même en phase préclinique pour pouvoir redonner un dossier de nda en bonne forme,

ils disent en effet que les études des premières phases dattant de tellement longtemps (la faute à qui...) cela pose des problèmes car les règles à la fda ne sont plus les mêmes...

et s'il on doit refaire une ou des études cliniques même en phase préclinique, on perdra tellement de temps que le cours actuel serait justifié vu le peu de confiance que l'on pourrait encore avoir en heb.

s'ils peuvent corriger leur copie sans refaire de nouvelle étude, alors, la chute de cours d'une telle amplitude est tout à fait injustifiée.

car, alors, on perd "juste" 2 nouveaux mois pour que la fda ré-examine le dossier, plus le temps pour que heb corrige les "erreurs notées par la fda.

par ailleurs, la fda s'est uniquement prononcé sur la forme du dossier, çàd que cela ne remet absolument rien en cause au niveau de l'efficacité du produit!!!

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7 réponses

  • pdelasoy
    10 décembre 200718:22


    Difficile d'estimer les chances que Hemi a de s'en sortir sans nouvelles études cliniques ...

    A ton avis et selon ton intuition, as-tu une idée si cela sera nécessaire ou pas...

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  • jeremyjo
    10 décembre 200719:16

    dans la réponse de diane, il y a une phrase qui est détestable c'est ça:

    Many of the issues are due to the long regulatory history of Ampligen at the FDA, as stated in the press release.


    et une autre chose me chagrine dans le 1er communiqué:

    Specifically eleven deficiencies were noted in the Clinical Section and three in the Pre-Clinical Section. No deficiencies were cited in the Chemistry, Manufacturing and Controls Section

    donc 11 "déficiencies" en clinique et 3 en préclinique...

    par contre, c'est très bien en autre qu'il n'y ai pas de problème au niveau "manufactring"

    donc, en gros, je sais pas...

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  • pdelasoy
    10 décembre 200719:30

    Merci pour ces infos !

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  • d.vande2
    10 décembre 200719:54

    lui fallait que 2 semaines pour y répondre!!!???

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  • philduke
    11 décembre 200708:55

    ...

    ...Tu as l'air d'en douter ...!!!

    ...

    ...En effet, les réponses aux questions de la FDA seront envoyées dans les 10 à 15 jours et ensuite ils rencontreront la FDA fin Janvier ...!!!

    ...

    ...Croisons les doigts ...!!!

    ...

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  • d.vande2
    11 décembre 200715:35

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  • d.vande2
    11 décembre 200715:35

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