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Retour au sujet THROMBOGENICS (WI)

OXURION : infos

apple007
04 avr. 201818:24

Louvain, Belgique, 4 avril 2018 - 7h30 - ThromboGenics NV (Euronext Bruxelles: THR), une société de biotechnologie développant de nouveaux médicaments pour le traitement des maladies de l'œil et centrée sur les maladies oculaires diabétiques, rapporte les résultats d'une Phase 1/2 étude monocentrique, multicentrique, visant à évaluer l'innocuité et l'efficacité de 2 doses (4 mg et 8 mg) de THR-317 pour le traitement de l'œdème maculaire diabétique (NCT03071068).

THR-317 (anti-PlGF) est un anticorps monoclonal humanisé recombinant dirigé contre le site de liaison au récepteur du facteur de croissance placentaire humain (PlGF). Dans les modèles pré-cliniques, il a été démontré que l'anti-PlGF, en plus des propriétés anti-angiogéniques et anti-œdémateuses, était également anti-inflammatoire. L'étude THR-001 a inclus un total de 49 patients, y compris des patients naïfs anti-VEGF ainsi que des répondeurs anti-VEGF sous-optimaux.

Les premières données rapportées concernent le groupe naïf anti-VEGF (n = 40) jusqu'au jour 90; 30 jours après la dernière administration intravitréenne (IVT) anti-PlGF. L'objectif principal de cette étude était les résultats en matière de sécurité. THR-317 était sûr et bien toléré. Aucune toxicité limitant la dose ni aucun événement d'innocuité pertinent n'ont été signalés aux deux doses.

30% des sujets de l'étude naïfs de traitement anti-VEGF traités avec THR-317 dans le groupe de 8 mg ont montré un gain de lettre> égal ou égal à 15 par rapport au départ 90 jours contre 5,3% dans le groupe 4 mg.

Ces données soutiennent l'initiation d'une prochaine étude évaluant THR-317 en combinaison avec un anti-VEGF. L'essai clinique devrait commencer au deuxième trimestre de 2018.

Les résultats finaux de l'étude THR-317-001 sont prévus pour une présentation lors d'une prochaine réunion d'ophtalmologie.

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1 réponse

  • apple007
    04 avril 201818:28

    Susan Schneider, MD, chef de la direction médicale de ThromboGenics nv, commente: «Il s'agit d'une étape clé dans le développement de ce nouveau composé pour le traitement des patients atteints de DME.Nous sommes très encouragés par ces données initiales qui montrent l'innocuité et la tolérabilité du THR- Il s'agit d'une période passionnante pour ThromboGenics, alors que nous continuons à évaluer de nouveaux traitements pour la maladie de l'œil diabétique, ce qui, selon nous, reste un domaine important de besoins médicaux non satisfaits.

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