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INTERNATIONAL BRACHYTHERAPY B : Article DH région Mons 4 septembre 2007

jfonta14
04 sept. 200712:18

Date: 04/09/2007
Section: REGION
Sous Section: MONS

IBT : OK de la FDA aux USA Nouvelle Recherche



Un malentendu pouvait risquer d'arrêter les produits de la société seneffoise lors de leur importation aux Etats-Unis

SENEFFE Le 28 août dernier, la société IBT (International Brachytherapy), basée à Seneffe, a poussé un ouf de soulagement. La Food and drug administration américaine (FDA), l'équivalent de notre ministère de la Santé, lui transmettait une confirmation officielle de ce que la société avait correctement répondu aux observations faites lors du dernier audit réalisé en 2006.

"La FDA avait émis, début 2006, plusieurs remarques mineures concernant les sites de production", indique la porte-parole de la société. "Des remarques auxquelles nous avions répondu, mais que la FDA n'avait pas reçues. Dès lors, par ce concours de circonstances, elle nous avait envoyé une lettre d'avertissement (une lettre qui pouvait servir à arrêter les produits lors de leur importation aux Etats-Unis et être utilisée par les concurrents d'IBT) qui n'avait pas de raison d'être. Il a ensuite fallu du temps (près d'un an) pour la supprimer du système."

Des concurrents ont d'ailleurs utilisé cette lettre, mais IBT n'a pas subi de dommages. "Nous n'avons aujourd'hui plus aucune crainte et nos produits sont encore certifiés pour le marché américain".

La société International Brachythérapy fabrique à Seneffe des implants polymères qui, irradiés par un isotope (palladium 103 ou Iode 125), sont utilisés dans le traitement localisé du cancer de la prostate.

F.Sch.

Serge Lamisse et François Blondel, les administrateurs de la société seneffoise IBT, soufflent après le feu vert de la FDA. (AVPRESS)


@+ J-M

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2 réponses

  • laramis
    04 septembre 200712:32

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  • pconsta7
    04 septembre 200718:53

    Encore du tout bon JM !!! Merci pour tes investigations.

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