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INTERNATIONAL BRACHYTHERAPY B : -->FDA – Confirmation officielle !!!!!!

h.mackel
28 août 200718:26

IBt - International Brachytherapy s.a. : FDA – Confirmation officielle



Embargo jusqu'à 17h40 (Heure de Bruxelles)

mardi 28 Août 2007

FDA – Confirmation officielle

Seneffe, le 28 août 2007.

IBt - (symbole: 'IBT' sur Euronext) vient de recevoir confirmation officielle de la FDA américaine (Food and Drug Administration) de ce que la société a adéquatement répondu à l'ensemble des remarques formulées et à toutes les observations faites lors du dernier audit réalisé par l'agence sur le site de Seneffe.

En conséquence, les produits d'IBt ne sont plus susceptibles d'être arrêtés lors de leur importation sur le territoire nord-américain et la lettre d'avertissement émise en octobre 2006 a été retirée.

IBt, International Brachytherapy s.a., société belge cotée sur Euronext a comme mission la conception, la production et la commercialisation à l'échelle mondiale d'une gamme complète d'implants radiothérapeutiques utilisés en brachythérapie. La brachythérapie est une technique médicale qui consiste à placer, au cœur des tissus atteints du cancer, des implants contenant un radio-isotope. Le rayonnement précis et localisé des implants provoque la destruction des cellules cancéreuses. A l'heure actuelle, l'application principale de la brachythérapie est le traitement du cancer localisé de la prostate.

Contacts : +32-64- 520 811 François Blondel et Serge Lamisse, Administrateurs DéléguésInternet: www.ibt.be

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3 réponses

  • h.mackel
    28 août 200718:26

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  • jfonta14
    28 août 200718:32

    me le dire hier quand même......Enfin j'espère que la côte sera au-dessus de 8 demain.....Jean-Marie

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  • jfonta14
    28 août 200718:57

    FDA ne donne à partir de maintenant IBT le vert légèrement pour la
    vente Optiseed IBt une plus nuisance pouvoir éprouver de
    l'incertitude concernant les avertissements du Food and la drogue
    Administration (FDA) concernant Optiseed, un implant pour le
    traitement de prostaatkanker. Le FDA a communiqué conforme à une
    lettre de cela IBt officielle a réagi à toutes remarques de l'agence
    et retire ses réflexions.

    (temps) - c'est la nouvelle où les investisseurs étaient déjà
    assis attendre les mois . Optiseed doit pour la société de Seneffe
    le kaskraker pour les prochaines années été. Les ventes aux
    États-Unis peuvent maintenant venir dans une accélération de
    courant.

    'cet avis du FDA est commercialement très important ', réagit le
    patron grand Francois Blondel.

    IBt a déjà obtenu l'autorisation en juillet 2004 des autorités pour
    lancer Optiseed sur le marché américain mais fin de l'année
    dernière a fait difficilement le FDA. Le FDA a formulé un nombre de
    réflexions au sujet du système de qualité de IBt dans une lettre.
    Il s'est surtout agi des procédures administratives de la société.
    'Le plan a été déjà à attaque le marché américain en 2006 mais
    ce plan est tombé dans l'eau par le FDA. Nous beaucoup ont souffert
    et les véritables trois trimestres ont perdu.'

    Ce signifiés qui IBt son produit a dû ne pas retirer Optiseed. IBt a
    collaboré dans dans l'intervalle avec un nombre centres médicaux et
    a obtenu de cela vend. Les nouveaux clients gagnent toutefois
    difficile de Fda-perikelen a été. Les remarques différentes IBt a
    entre-temps été résolu. Le FDA a étudié du dossier les mois
    passés et donne maintenant un afvies positif.

    En 2006, Optiseed pour de 10 a dessiné moins pour-cent du chiffre
    d'affaires total, convertis donc moins de 1 million d'euros. D'ici
    2007, Blondel n'a laissé pas encore regarder dans ses cartes. 'c'est
    un an de clé pour Optiseed ', a dit une nouvelle fois il.

    Optiseed est un implant de ce chez les patients qui souffrent du
    prostaatkanker, tout près de Len de cellule cancéreuse est implanté
    et le local donc entier diffuse le rayonnement radioactif. Innovatrice
    de Optiseed est assis dans les matières premières qui sont traitées
    . Il combine une source radioactive (palladium 103) avec une gaine de
    biocompatibel polymère. Le prix de revient de l'implant se trouve
    sensiblement plus basse que les produits concurrentiels dont la gaine
    le titanium a été fabriqués.

    En Europe, IBt un grand nom est dans sa branche mais aux EU la
    société a à peine le pied au sol. Le marché américain est 5 la
    fois plus grand qu'européen mais est pourtant donc beaucoup de
    concurrentiëler. Aux EU, 55 millions prostaatkanker patienten sont
    traités annuellement avec brachytherapie ; EU, il y a qu'environ 10
    millions.

    Jan le Schamphelaere jan.de.schamphelaere@tijd.be

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