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ROCHE HLDG DR : Avastin dans le glioblastome

musicz3
06 mai 200915:17

Roche vient d'avoir l'autorisation de la FDA pour la commercialisation acceleree de l'Avastine dans le glioblastome, tumeur du cerveau incurable, car souvent la chirurgie est faite trop tard.

Nouvelle bien plus importante que les oubresauts du Tamiflu (variation du CA par stockage, puis destockage)

Basel, 6 May 2009
Important New Treatment Option Approved in US for Patients with the Most
Aggressive Form of Brain Cancer
FDA Grants Accelerated Approval of Avastin for Brain Cancer (Glioblastoma) that has progressed
following prior therapy
Roche today announced that the US Food and Drug Administration (FDA) granted accelerated approval of
Avastin (bevacizumab) for people with glioblastoma with progressive disease following prior therapy. The
new indication for Avastin was granted under the FDA’s accelerated approval program that allows
provisional approval of medicines for cancer or other life-threatening diseases. It follows the unanimous vote
by the FDA Oncologic Drugs Advisory Committee (ODAC) on March 31st.
“People with this type of brain cancer have had no new treatments in more than a decade,” said Timothy
Cloughesy, M.D., director, Neuro-Oncology Program of the Jonsson Comprehensive Cancer Center at the
University of California, Los Angeles. “After so many years with little progress in this field, Avastin was
associated with a durable tumor response and doctors now have a new medicine to offer patients.”
“Today’s approval would not have been possible without the dedication of physicians, patient advocates, the
FDA and most importantly the people who participated in the clinical trials and their families who had the
courage to support them,” said William M. Burns, CEO of Roche's Pharmaceuticals Division. “A global Phase
III trial in patients with newly diagnosed glioblastoma will soon begin enrollment to further evaluate Avastin
in this setting.”
The National Brain Tumor Society, an American patient group, has welcomed the FDA’s accelerated
approval of Avastin. “A brain cancer diagnosis is devastating because the tumors invade brain tissue and can
cause rapid deterioration,” said Harriet Patterson, director of patient services for the National Brain Tumor
Society. “Until now, people with relapsed glioblastoma have had almost no treatment choices and little
hope.”
Following initial treatment with chemotherapy and radiation, more than 90% of patients with glioblastoma will see their cancer return and there are few effective treatments when the initial therapy stops working.
Median survival following progression of this cancer is approximately six months.

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