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Retour au sujet GENSIGHT BIOLOGICS

GENSIGHT BIOLO. : Newsflow 2021 / 2022 mise à jour suite à l'AG

M1718677
29 avr. 202116:39

Mise à jour suite à l'AG :)

Voici le potentiel newsflow qui permettra à l'action d'atteindre les 50 Euros d'ici 1 an :

- Très prochainement : premiers résultats de GS030 / Lumovi avec publication dans une (grande ? ) revue scientifique. Très important, les résultats sont attendus positifs et le marché qui s'ouvrirait est colossal!!

- Fin Juin : premiers résultats de la Phase III Reflect aux US. Très importants puisqu'il s'agit de la première Phase III avec des patients traités des deux yeux (la moitié des patients ont reçu une injection bilatérale). Si les résultats des patients avec deux yeux traités sont meilleurs que ceux qui n'ont qu'un œil traité (sham dans le deuxième) alors on part direct sur 30 ou 50 Euros (et c'est le résultat qu'on attends !!). Si ce n'est pas le cas, ou n'est pas statistiquement significatif, ce n'est pas grave.

 - GS011 très similaire à GS010 (juste une anomalie génétique différente qui concerne quelques centaines des patients par an) pourrait être lancé après les résultats de Reflect.



- Pour GS010 on attends toujours un accord de licence pour l'Asie (le chinois 3S Bio est entré au capital fin 2019)

- Pour GS030 / Lumovi un partenariat est attendu (Novartis ??) car le marché est bcp trop important pour Gensight seule (structure commerciale)

- D'ici qques semaines / mois : ATU de cohorte. Pas très important si ce n'est que cela permettra également aux malades européens de bénéficier du traitement en avance.

- Q3 ou Q4 2021 : Dépôt du dossier d'AMM aux US. Il est probable qu'à la suite des résultats attendus très bons de Reflect, la FDA donne une autorisation conditionnelle de commercialisation afin de pouvoir traiter les patients en urgence (conditional approval).

- Q4 2021 : AMM en Europe :)

- Q4 2021 : résultats plus détaillés pour GSO30 / Lumovi

- début 2022 : IPO au Nasdaq pour financer le lancement d'une Phase III pour GS030 / Lumovi dans le traitement de la rétinopathie pigmentaire et une Phase I/II dans le traitement de la forme sèche de la dégénérescence maculaire atrophique liée à l'âge (+ GS011 et d'autres programmes de recherche ??). Le montant levé devrait être faible (faible dilution et cours déjà élevé) car avec l'AMM en Europe Gensight disposera déjà de revenus quasi garantis, mais il est nécessaire d'être coté aux US afin d'avoir une valorisation semblable aux concurrents, et éventuellement procéder à des acquisitions.

 - 2021 ou 2022 : relance des recherches ou lancement Phase I sur l'atrophie optique dominante qui est l'une des prochaines cibles de la plateforme MTS de Gensight

- 2022 : commercialisation en Europe et cours de l'action à 50 Euros ??

:)

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30 réponses

  • M1718677
    29 avril 202116:40

    Financée jusqu'au Q2 2023, ce qui lui permettra de lancer l'IPO au Nasdaq au moment opportun :)

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  • M1718677
    29 avril 202116:49

    Pour en savoir plus sur l'atrophie optique dominante dont parle Bernard Gilly : https  ://www  .kjer-france.org/la-maladie/ (retirer les espaces)

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  • Leo25
    29 avril 202117:04

    Merci M1718 pour tes recherches et la synthèse qui est parfaite

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  • M1718677
    29 avril 202117:05

    https:  //www.frontiersin.org  /articles/10.3389/fnins.2020.571479/full

    Vers un partenariat pour développer cette thérapie génique ?? à suivre ;)

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  • M7604283
    29 avril 202117:10

    Il faut ajouter concernant les US, l'information que 8 traitements individuels hors essais cliniques (l'équivalent de nos ATU) ont déjà été acceptés par la FDA et que 10 sont en cours,c'est déjà du CA en cours aux US, par contre je n'ai pas trouvé le prix, (mais il ne saurait être inférieur aux 700000€ , tout est plus cher là bas)

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  • M1718677
    29 avril 202117:15

    Non c'est fourni gratuitement aux US, il n'y a qu'en France qu'ils peuvent facturer !! Mais il est possible qu'ils obtiennent un Accelerated Aproval aux US avec/après les résultats de Reflect : une mise sur le marché expresss..à suivre fin juin ;)

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  • Sasukaru
    29 avril 202117:21

    @
    M1718677 je dirais plutôt ca pour la dominant optic atrophy (DOA) ht  tps://ng.neurology.o  rg/content/6/3/e428.abstract

    Car il y a une personne en commun avec une publi de gensight sur l'effet bilatéral htt   ps://stm.sciencemag.o  rg/content/12/573/eaaz7423?intc  mp=trendmd-stm et il y a l'inserm dans les affiliations 

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  • chbey
    29 avril 202117:23

    Pour GS30 vous parlez d'un marché énorme, moi j'en était resté à 2300 patients par an. Soit un peu plus du double de GS10.

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  • M1718677
    29 avril 202117:26

    Bien trouvé Sasukaru :)

    c'est des recherches bien française avec un financement par Association Française contre les Myopathies (AFM Téléthon) ça colle avec Gensight ;)

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  • Sasukaru
    29 avril 202117:26

    rp:
    La rétinite pigmentaire (RP) est la principale cause de cécité héréditaire dans les pays développés, avec une prévalence d'environ 1,5 million de personnes touchées à travers le monde. En Europe et aux États-Unis, environ 350 000 à 400 000 patients souffrent de RP, et chaque année entre 15 000 et 20 000 nouveaux patients sont affectés par une perte de la vision due à la RP. Il n'existe actuellement aucun traitement pour la RP, considérée comme une maladie orpheline rare aux États-Unis et en Europe.

    sans parler de dmla

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  • chbey
    29 avril 202117:26

    Quand même bizarre, quelque chose de gratuit aux US alors que c'est payant en EU!

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  • Sasukaru
    29 avril 202117:27

    de rien! quand des gens postes de l'info pertinentes c'est agréable de rebondir ^^!

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  • M1718677
    29 avril 202117:28

    Et Bernard Gilly qui en parle de l'atrophie optique dominante c'est pas par hasard ;)

    Pour GS030 / Lumovi, c'est plusieurs centaines de milliers de personnes par an donc il faut un partenaire commercial !!

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  • chbey
    29 avril 202117:28

    Accord de licence pour l'Asie ?
    Gensight va licencier quelqu'un pour réaliser une phase 3 GS 010 je suppose !

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  • M1718677
    29 avril 202117:31

    En tout cas un grand plaisir cette AG avec le Management qui passe 30-40 minutes à répondre aux questions : chapeau !!

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  • raucy
    29 avril 202118:00

    Calmez vous avec le cours, vous allez faire des déçus.
    C'est bien de rappeler le pipe mais restez mesuré.
    Le CA de GS010, si approuvé, n'est pas pour tout de suite. En France pendant encore 2 ans en 2022 et 2023 il ne sera pas possible de commercialisé Lumevoq car on sera tjs en négociation avec la secu, ça sera toujours sous forme d'ATU (à 700 000€ certes, mais il faudra quand même passer par les ATUs) et on aura que l'Allemagne et le UK.
    Espagne et Italie = pas de ventes possibles pendant les négos.
    Gilly l'a bien détaillé ce matin.
    Donc oui il y a un TRES FORT potentiel, oui on peut atteindre 50€, mais dans 10 ans, pas dans 1 an.

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  • letigre2
    29 avril 202118:14

    Merci pour ce CR !

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  • M8412500
    29 avril 202118:18

    Dans 10ans ? 50€
    Si les résultats sont extra ce que je pense il y aura un gros labo qui s'intéresserait à Genseight 
    Donc une OPA peut intervenir en 2022
    Je pense que nous serons à 15€ avant les résultats de fin d'année.

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  • seblam
    29 avril 202118:24

    Magnifique synthèse actualisée qui est factuelle et qui reste neutre sans incitation à l'achat ou à la vente
    Chapeau bas M17 et merci pour ce partage 

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  • mathernb
    29 avril 202118:26

    Bravo et merci !

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  • albo44
    29 avril 202119:38

    raucy, je ne comprends pas bien votre phrase sur la négo sécu en France. Il y a actuellement des ATU qui ont déjà un "prix", et j'imagine que la négo, vu les ATU qui sont des succès, a déjà commencé et été anticipée et ce prix servira de base.

    Je ne vois pas pourquoi il faudrait 2 ans (!) de délai ensuite pour négocier un tarif d'un produit unique dont on sait déjà a peu près tout des bénéfices médicaux rendus ...

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  • M1718677
    29 avril 202122:01

    Pour rappel le prix des ATUs a été fixé à 700 000 Euros par Gensight, mais le prix définitif sera connu à l'issue de la négociation avec la Sécu. Il est possible qu'il soit "un peu plus bas" comme 500 000 Euros et dans ce cas Gensight devra rembourser la différence...mais ça sera pas avant deux ans...donc peu important !!

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  • M1718677
    29 avril 202122:13

    Concernant l'atrophie optique dominante, le lien de Sasukaru est intéressant, mais il s'agit plus d'améliorer le diagnostique de la maladie. Par contre Catherine Vignal de l'hopital des Quinze-Vingts est bien l'une des auteurs...et c'est elle qui est à l'origine des ATUs nomitatives...comme par hasard ;)

    Pour l'autre lien que j'avais donné il s'agit d'une thérapie génique pour guérir cette maladie.

    Un dossier à suivre :)

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  • M1718677
    29 avril 202122:14

    https  ://www.  gensight-biologics.com 
    /fr/2019/12/09/lhopital-des-quinze-vingts-et-gensight-biologics-annoncent-une-1e re-autorisation-temporaire-dutilisation-atu-de-lumevoq-gs010-en-france/

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  • raucy
    29 avril 202122:46

    albo44 tu peux écouter le replay de l'assemblée générale, c'est Bernard Gilly qui l'explique lui même, c'est comme ça que ça fonctionne en France.
    Les négociations sur le remboursement ne démarreront qu'après l'AMM et durent environ 20 mois.
    Avant que les négociations soient terminées, Gensight peut vendre son produit (contrairement à ce qui se fait en Espagne ou Italie ou il n'est pas possible de le vendre avant al fin des négos) mais toujours sous forme d'ATU.

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  • albo44
    29 avril 202123:08

    Merci. 20 mois pour négocier un prix ya qu'en France qu'on peut voir ça ...

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  • albo44
    29 avril 202123:10

    cela dit je prend des chiffres grossiers, mais il "suffit" de soigner 100 personnes eu Europe là ou c'est sans négo pour s'assurer un CA tout à fait confortable.

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  • M1718677
    04 mai 202121:07

    On approche des 10 Euros aujourd'hui, 50 Euros dans 1 an est parfaitement possible !! On a bien fait x3 en 6 mois :)

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  • Golgoth92
    04 mai 202121:23

    Je rejoins Albo, le délai de 20 mois pour négocier le prix d'un traitement qui change la vie des patients est vraiment choquant. C'est toute la lourdeur administrative bien de chez nous qui nous fait chi.. er à longueur d'année.

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  • M1718677
    04 mai 202122:11

    La France est l'un des très rares (le seul ??) pays à payer les ATUs avant l'AMM du médicament donc pour une fois la France est en pointe :)

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