POXEL : khun nous dit que la FDAreconnait lessai japonais phaseIII SAUF que

craftum

31 mai 2023 •12:31

à la 51 emme minute ! et nous dit : oui , mais il faut des milliers de patients pour faire lessai  ! oui, mais quel essai ? ce nest pas le meme essai qui a été fait au japon  ! celui du japon  est une phaseIII  POUR DES insuffisant rebnaux supérieurs à 45 !  et celui qui doit etre fait au USAet en EU ce sont ceux qui sont inférieurs À 45 , des chroniques !     

craftum

31 mai 2023 •12:36

donc les essais fait au japon sont reconnus par la FDA alors il pourrait pas donner une amM DIRECTE pour ceux qui sont superieurs à 45 ! logiquement il aurait du recommencer une phaseIII identique au japon  avant  lIRC ( chronique ) ! lessai japonais permet déviter cette phase  

jovano58

31 mai 2023 •12:51

C est vrai que la parole de Khun est d évangile.

craftum

31 mai 2023 •12:53

je viens de dire le contraire de ton evangile ! 

M9321184

31 mai 2023 •13:46

Qui va financer lessai de Phase Iii aux Etats-Unis ?

craftum

31 mai 2023 •17:18

Cest déjà arrivé quune 2 b a une AMm 

craftum

31 mai 2023 •17:20

Et cest déjà arrivé quune phase3 est arrêtée car les preuves sont évidentes très tôt 

Bud-fox

31 mai 2023 •17:30

A 20 millions de capi, moi je vois les évidences ailleurs 🤣

ldct1

31 mai 2023 •17:53

Cela ne veut pas nécessairement dire que les US seraient OK pour valider la phase3 du Japon pour les plus de 45 mais seulement, peut-être, qu'ils ne sont pas intéressés par cette catégorie et préfèrent les moins de 45.

M938455

31 mai 2023 •19:16

n'importe quoi
et il persiste le bougre !!
et il a toujours une couronne !! mama !!!

jamais pour du DT2 la fda ne demandera pas une phase pivotale sur un gros millier de patient d'une durée qui prendra 3 ans mini