NANOBIOTIX : Mise à jour clinical pour essai 1100

Qwest35

26 juin 2022 •10:20

ht
tps://www.clinicaltrials.gov/ct2/history/NCT03589339?A=7&B=8&C=merged#St udyPageTop

M1874385

26 juin 2022 •20:43

Pour moi, cette histoire pose beaucoup de questions - et je nai pas les réponses :
1/ pourquoi cette expansion a pris autant de temps à être lancée par Nano ?
2/ comment peut-on prévoir des résultats intermédiaires en mars 2023 (dans 9 mois à peine) ?
3/ comment peut-on prévoir de recruter 145 pts en si peu de temps et si peu de sites ouverts (7) ?
4/ pourquoi lancer maintenant une expansion de phase 1 sur lindication HSNCC alors que MD Anderson recrute déjà en phase 2 depuis 15 mois sur la même indication ?
5/ est-il possible / envisagé de consolider les résultats des phases 2 MD Anderson dans les données de cette expansion ?
6/ est-ce un hasard si mars 2023 correspondant à la période où on attend le lancement de la phase 3 (limitée à ce jour aux Non Répondants selon la réponse de la FDA assortie dun potentiel Accelerated Approval) ?

Qwest35

26 juin 2022 •21:28

Sachant qu'il est prévu de recruter 35*3 patients pour la partie expansion, cela voudrait dire qu'il y a 145-105=40 patients pour la partie escalade, soit 40-16* = 24 patients dont les résultats n'ont pas encore été publiés et dont on devrait avoir au moins partiellement des infos au Q4 de cette année.

*16 patients mentionnés dans la présentation corporate

Ces 24 recrutements explique sans doute lé délai pour lancer la partie expansion.

LASTEPHA

28 juin 2022 •06:30

QWEST35
il y'a dans ces 145 patients les patients non évaluable.

LASTEPHA

28 juin 2022 •19:43

1/ La phase expansion est lancée une fois la phase escalade terminée, elle n'a pas mis plus de temps à être lancée que pour l'étude 102.
2/ Il n'est pas prévu de résultat en mars 2023.
3/ Il est prévu de recruter 105 patients et non 145 et 4 ans de recrutement pour 105 patients, ce n'est pas court.
4/ Je n'ai pas regarder le détail mais il y'a forcément des différences, ils ne sont pas des débutants.
5/ Toutes les études sont complémentaire et ont pour but d'enrichir le dossier pour l'AMM.
6/ Il n'y a pas de date de mars 2023 concernant la phase d'expansion.

dams94

28 juin 2022 •20:49

Lastepha arrête tes affirmations sans queue ni tête uniquement parce que tu veux tenir tête à M1874385. 

La phase d extension est à minima a 3 ans et demi du début de la 1100 (juillet 2018). M1874385 a raison de se demander pourquoi c est si long, et le fait que tu nies cela ne change rien à la durée excessive d attente de lancement de l expansion.

Dans le suivi history of changes il est prévu au 30 mars 2023 la primary complétion c est pour cette raison que M1874385 dit 
" comment peut-on prévoir des résultats intermédiaires en mars 2023 (dans 9 mois à peine) ?
3/ comment peut-on prévoir de recruter 145 pts en si peu de temps" 

Inutile de répéter qu il n y a rien en mars 2023, alors que c est explicitement indiqué sur l history of changes de ClinicalTrials.gov. 

Par ailleurs la Société a prévu de faire un communiqué avant fin 2022, pour la mise à jour de l étude 1100. 

Tu es devenu le porte parole de Nanobiotix ? Tu nous sers le communiqué à l avance? 

dams94

28 juin 2022 •20:50

Et commences pas à effacer. 

NANO3

23 avril 2023 •13:23

Des interrogations !...

M9425023

24 avril 2023 •17:26

Et nous aurons les réponses dans moins d'une heure.

NANO3

24 avril 2023 •18:04

Plutôt vers 22h25.

M9425023

24 avril 2023 •18:18

Oups ! je me suis trompé ! Les USA seront servis le 25/4 à 8h EDT ce qui nous fait 14h en France.Nous pourrons assister à la conférence téléphonique au Live (France) : 0 800 912 848
A demain donc, si NANO3 s'est planté aussi bien que moi...

Tesphena

24 avril 2023 •19:07

Resultats et communique ce soir après la fermeture US soit à partir de 22h et conférence demain à 14h00 en resumé