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NANOBIOTIX
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FR0011341205 NANO

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Retour au sujet NANOBIOTIX

NANOBIOTIX : Info nano étude PHASE I MONTRENT QUE NBTXR3,

bentom
18 sept. 201922:13

LES RÉSULTATS DE L'ÉTUDE PHASE I MONTRENT QUE NBTXR3, PREMIER REPRÉSENTANT DE SA CLASSE, POURRAIT CONSTITUER UNE OPTION IMPORTANTE POUR LES PATIENTS PRÉSENTANT UN CARCINOME HÉPATOCELLULAIRE OU DES MÉTASTASES HÉPATIQUES

Présentation orale lors du congrès annuel de l'ASTRO 2019

NBTXR3 activé par radiothérapie stéréotaxique (RTS) était sûr et bien toléré dans chacun des quatre (4) niveaux d'escalade de dose
NBTXR3 est resté dans la tumeur sans fuite au niveau des tissus sains environnants de l'injection à la fin de la radiothérapie
L'étude a montré des signes positifs d'efficacité dans la population de patients atteints de CHC, tous les patients évalués ont répondu au traitement et chez plus de la moitié d'entre eux une réponse complète a été atteinte
Compte tenu du profil de sécurité très positif, un 5e niveau de dose a été ajouté à l'étude d'escalade et les patients sont actuellement en cours de recrutement
Ces résultats, en particulier dans le CHC, sont importants car ils pourraient élargir le champ des indications de NBTXR3 et renforcer la stratégie d'accès au marché de la Société
PARIS & CAMBRIDGE, Mass.--(BUSINESS WIRE)-- Regulatory News:

NANOBIOTIX (Paris:NANO):

« Les populations de patients de cette étude ont montré d'importants besoins non satisfaits principalement dues aux problématiques préexistantes de la fonction hépatique. Ceci, combiné à la faible espérance de vie dans ce groupe, conduit à un besoin critique de trouver des solutions innovantes de traitement. Ces données fournissent des preuves encourageantes que NBTXR3 activé par RTS pourrait constituer une option importante de traitement avec un excellent profil de sécurité et une efficacité accrue, et présenter une nouvelle façon d'améliorer les perspectives pour ces patients ». - Dr. Enrique Chajon, ASTRO 2019 présentateur de la phase I/II dans le cancer du foie.

NANOBIOTIX (Euronext : NANO - ISIN : FR0011341205 - La ''Société'), a annoncé aujourd'hui les résultats encourageants de l'étude de phase I de la Société évaluant le radioenhancer NBTXR3, premier représentant de sa classe, activé par radiothérapie stéréotaxique (RTS). Ces données ont été présentées par le Dr Enrique Chajon, investigateur de l'étude, au congrès annuel de l'ASTRO 2019.

Hafnium oxide nanoparticles activated by SBRT for the treatment of hepatocellular carcinoma and liver metastasis: a phase I/II trial

Enrique Chajon1, Marc Pracht1, Yann Rolland1, Thierry de Baere2, France Nguyen2, Jérôme Durand-Labrunie2, Jean-Pierre Bronowicki3, Véronique Vendrely4, Antonio Sa Cunha5, Anne-Sophie Baumann6, Valérie Croisé-Laurent3, Emanuel Rio7, Samuel Le Sourd1, Pierre Gustin2, Patricia Said8, Christophe Perret7, Didier Peiffert5, Eric Deutsch2

1Radiation Oncology, Centre Eugene - Marquis, Rennes, FR, 2Radiation oncology, Institut Gustave Roussy, Villejuif, FR, 3Hepatology and Gastroenterology, Hôpital de Brabois, Vandoeuvre Les Nancy, FR, 4Radiotherapy, Groupe Hospitalier Sud - Hôpital Haut-Lévêque, Pessac, FR, 5Centre Hépato-Biliaire Paul Brousse, Villejuif, FR, 6Radiotherapy, Institut de Cancérologie de Lorraine, Nancy, FR, 7Radiotherapy, Institut de cancérologie de l'Ouest, Nantes, FR, 8Nanobiotix, SA, Paris, Fr

La population de cette étude comprenait (i) des patients atteints de Carcinome Hépatocellulaire (CHC) avec une espérance de vie supérieure à trois (3) mois, non éligibles à la chirurgie locale ou à un traitement local et (ii) des patients avec des Métastases Hépatiques (mets) non résécables avec une espérance de vie supérieure à six (6) mois. Le nombre total de patients atteints d'un CHC était de 11, le nombre total de patients atteints de mets était de 6.

La population de patients atteints d'un CHC a des besoins médicaux non satisfaits importants dus au dysfonctionnement sous-jacent de leur foie et aux comorbidités qui limitent les options de traitement. La radiothérapie stéréotaxique (RTS) est une thérapie alternative bien tolérée, cependant la dose de radiation est limitée par la fonction hépatique qui est largement altérée dans ce groupe.

Par conséquent, pour ces patients, il est nécessaire d'augmenter la dose livrée dans la tumeur tout en épargnant les tissus sains environnants et sans ajouter de contrainte supplémentaire sur le foie. En outre, compte tenu de l'espérance de vie réduite de ces patients, ce besoin est particulièrement urgent.

Étant donné que NBTXR3 est inerte à moins d'être exposé à la radiothérapie, qu'il n'est pas métabolisé par le foie, et qu'il peut être administré indépendamment de la fonction hépatique et rénale, ce traitement - premier de sa classe - offre une opportunité d'augmenter l'efficacité de la RTS tout en maintenant des niveaux de doses tolérables pour le patient. Dans cette étude, le profil de sécurité de NBTXR3 activé par la RTS était similaire à la RTS seule sans toxicité limitant la dose (DLT). De plus, NBTXR3 a prouvé qu'il restait dans la tumeur injectée sans fuite dans les tissus environnants.

À ce jour, 62,5 % des patients CHC évalués ont montré une réponse complète tandis que 100% des patients ont montré au moins une réponse partielle. Ces résultats montrent que NBTXR3 activé par RTS pourrait représenter une option importante chez les patients atteints de CHC non éligibles à un traitement local curatif ou présentant des métastases hépatiques non résécables.

Chez les patients mets, 50% ont montré une réponse partielle et 50% ont stabilisé leur maladie.

Considérant le très bon profil de sécurité et l'absence de DLT, un cinquième niveau d'escalade de dose à 42% a été ajouté à l'essai. Trois (3) patients ont déjà été injectés et le recrutement devrait être terminé au quatrième trimestre. Les résultats pour tous les patients sont attendus au premier trimestre de 2020.

Ces résultats sont importants pour la société car ils augmentent l'étendue de la population ciblée par NBTXR3 au-delà des Sarcomes des Tissus Mous et des cancers de la Tête et du Cou. La société reste centrée sur son plan de développement dans les cancers Tête et Cou, mais va maintenant accélérer l'intégration du CHC dans sa stratégie d'accès au marché.

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25 réponses

  • galais.j
    18 septembre 201922:17

    que faut-il donc d'autre pour qu'elle explose??????

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  • Pennoc29
    18 septembre 201922:20

    j'espérais une com comme ça....

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  • improval
    18 septembre 201922:24

    reco, j'avais posté juste avant mais effacé...

    "La société reste centrée sur son plan de développement dans les cancers Tête et Cou, mais va maintenant accélérer l'intégration du CHC dans sa stratégie d'accès au marché" le foie rattrape T&C, on le savait déjà mais c'est mieux quand c'est Nano qui le dit.
    Breaktrough terapy et peut-être PhaseII/III fda dans la foulée de T&C, à suivre...

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  • highston
    18 septembre 201922:34

    À ce jour, 62,5 % des patients CHC évalués ont montré une réponse complète tandis que 100% des patients ont montré au moins une réponse partielle.
    Ce sont de très bons résultats :) surtout pour les patients , bravo.

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  • gerevin
    18 septembre 201922:39

    cette société a d'excellents resultats dans tout ses essais cliniques !

    je ne regrette pas mon investissement car elle ne peut qu'exploser vu sa sous valorisation !

    1000 % possible endéans les cinq ans au vu des résultats

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  • vision5
    18 septembre 201922:53

    1000% c est pas dans 5 ans , c est bien avant , des analystes très sérieux prévoient 2 millairs de ca en 2022 en estimant depuis un moment que tete et cou sont dans la poche , ca ferait dejà une valo d au moins 8 millards ( soit 4000 % ) sans ak et ca c est à suivre mais si on va très vitre , et ben peut etre pas d ak les amis , on prend tout , donc x 40 en 2 ans ,et ca c est ma prédiction depuis 2 ans ,ca ne fait que se confirmer mois après mois j avais dejà poster ce genre de poste depuis 1 moment , donc pas de panique à la hausse .

    Selon les échos de spécialistes je rappel ils ont des résultats déjà très précis sur le pancréas, poumons ( les 2) et collo rectale et j imagine qu on doit etre sur quelque chose d une bien autre envergure , et oui envisager au moins 20 milliards de valo dans 3 ans et envisageable ( x 100) trs sérieusement c est pas du délire évidemment je répète sans ak ou une light genre 20 millions à un cours bien plus haut.

    Du coup vous guérissezet sauvez de la mort des millions de maldes ( peut etre vous meme ) et vous vous en mettez plein les poches , elle est pas belle la vie les amis.

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  • Nanonas
    18 septembre 201922:56

    Demain sûrement + 1,50

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  • Nanonas
    18 septembre 201922:57

    +1,50%

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  • M3451501
    18 septembre 201922:59

    C est la fête demain :-)

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  • vinsse80
    18 septembre 201923:06

    Accélérer dans chc c'est aussi accepter des dépenses supplémentaires ....

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  • Bert1414
    18 septembre 201923:10

    Bof on la connaît nano, +5% a l'open et on aura du bol si on referme pas le gap

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  • soleye
    18 septembre 201923:12

    À mon avis sur le court terme je ne vois pas le range à viser car elle est tellement insaisissable.
    Sur le long terme, elle peut atteindre le niveau des stock options de 60 à 90.
    En tout cas on peut imaginer que la baisse est terminée désormais.
    Les prédateurs vont commencer à s'agiter de l'autre côté de l'Atlantique je pense aussi...
    Va-t-elle rester Française ?

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  • M2112658
    18 septembre 201923:16

    "Accélérer dans chc c'est aussi accepter des dépenses supplémentaires" oui mais avec 100M€ de l'IPO (si c'est un succès) + 50M€ de pharmaengine il y'aura largement de quoi aller au bout pour ces 2 indications...

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  • soleye
    18 septembre 201923:18

    Les aides européennes sont aussi calquées sur les résultat.. c'est rassurant...

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  • Mig737
    18 septembre 201923:23

    Ces résultats complémentaires confirment ceux de janvier 2018, ce qui est une excellente chose.

    Ils vont probablement passer en ph 2/3 lorsque le dernier dosage aura été évalué et pour faire cette étude il faudra des sous, ou un sponsor.

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  • Trofeo16
    18 septembre 201923:28

    https://twitter.com/stel1327/status/1174434790776496132?s=20
    @ByMadeleineA
    Hi Madeleine, NBTXR3 To date, 62.5% of evaluable HCC patients have shown a complete response while the rest have shown partial response. What do you think? Thanks BR

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  • improval
    18 septembre 201923:45

    lol Trofeo ! c'est ton twit ?
    Il faut l'envoyer aussi à son compère @JacobPlieth !

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  • djchenmc
    19 septembre 201901:39

    On a lune des meilleures biotech fr mais ca te fait -3.36 oklm

    Au nase elle serait au triple mais a part ca cest pas grave

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  • djchenmc
    19 septembre 201901:41

    RC pour 62.5 % des patients. Cest une revolution

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  • NANO8
    19 septembre 201904:08

    https://www.nanobiotix.com/fr/

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  • Lilodou
    19 septembre 201907:26

    En effet comme toujours de bon résultat
    Ça va bientôt faire 6-7 ans qu elle doit exploser,
    Pour le moment elle implose !
    À mon avis tant qu elle rapporte pas d argent !
    Tant qu elle génère pas de bénéfices
    Les 1000% seront pour dans ......
    Si elle ne se fait pas doubler !
    Pour le reste heureux de savoir que pour les malades la science évolue !

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  • GMendez
    19 septembre 201909:04

    à voir toujours comment va se comporter le marché .... et si le VOL voudrait bien peut être grossir....!...

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  • carpeau
    19 septembre 201912:14

    eh pan
    bonne nvlle et la elle degringole de -2
    plus rien a comprendre sur la valeur!!

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  • djchenmc
    19 septembre 201912:15

    toutes les bios sont ainsi, c'est la berézina.

    les news bonnes ou mauvaises ne sont que des occasions pour sortir

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  • Trofeo16
    19 septembre 201913:20

    pour improval
    ma copine: Salut. C'est un petit procès incontrôlé et je pense qu'il est très difficile de tirer des conclusions

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