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GENFIT : LES BIOPSIES EN QUESTION ! FAUX NEGATIFS , FAUX POSITIFS !

28 mai 202014:48


http://www.nashbiotechs.com/analyse-des-biotechs-dans/points-de-vue/faux-negatif s-faux-positifs.html?fbclid=IwAR0NRq2t9muac-QqKoleHhr7KA6Muf4EQyRajJxQxrF7AxGYfy yDOrpM8l0    Je vous invite quand mm a aller relire ces commentaires sur la réponse placebo "sur une biopsie de foie"

25 réponses

  • 28 mai 202015:13

    Dommage que les biomarqueurs n'étaient pas encore au point au début de la phase  3 de Genfit. Le PDG insistait ces derniers jours sur le fait que certaines biotechs/pharmas sollicitent aujourd'hui Genfit afin d'utiliser NIS4 dans leurs développements cliniques.... On comprend mieux pourquoi quand on voit les risques de la biopsie pour un suivi de résolution NASH.

    Si cela est avéré et retenu par la FDA, alors Genfit a de bonnes chances de continuer l'étude jusqu'au bout mais en réalisant plusieurs biopsies et pas une seule à la fin du suivi, afin de s'assurer du résultat !

    Après le risque d'interprétation différente entre les centres, on a ici une 2ème piste avec le risque de l'unique biopsie qui a pu aboutir à de fausses conclusions. Cependant il ne sera pas possible de revenir en arrière au tout début de l'étude afin de savoir qui était vraiment malade et à quel stade... Il faudra se contenter de la biopsie unique du début de l'étude


  • 28 mai 202015:29

    Comme l'impression que vous arrivez bien après la bataille....
    Déjà pas mal débattu,la nash est une hepatopathie de surcharge,grosso modo une infiltration progressive et pathologique de la glande.
    Pbh neg infiltration pas assez suffisante,c'est empirique certes mais c'est ainsi et pour toutes les hepatopathies de surcharge.
    De même peu enthousiaste loin de la sur les biomarqueurs,calè avant toute sur une concordance histologique.
    L'imagerie,irm,scan et echo,est par contre prometteuse.
    Désolé.


  • 28 mai 202015:37

    Mais y a pas d'avis a avoir,c'est la règle actuelle.


  • 28 mai 202015:41

    "L'imagerie,irm,scan et echo,est par contre prometteuse" si tel &tait le cas il n y aurait pas eu de biopsie !

    merci pour vos avis ,
    mais" Il faudra se contenter de la biopsie unique du début de l'étude" c'est un peu juste  sans bio marqueurs


  • 28 mai 202015:42

    Le sens du mot prometteur vous echappe?


  • 28 mai 202015:44

    uboxr est médecin et vous nacia ? 

    Ok merci,...


  • 28 mai 202015:47

    Peu importe la fonction,l'échange est tjs constructif mais il n'y en a jamais eu!!!


  • 28 mai 202015:54

    et ? dire que "L'imagerie,irm,scan et echo,est par contre prometteuse"  cela mérite bien une interrogation, d autre part uboxr à toujours ete negatif sur tous ces post et pas qu ici , donc je pose la question en quoi une échographie peut elle être performante  vs biopsie? 
    Ps ( je suis de pres" l imagerie médicale", et rien n'est au point pour la NASH ) 

    arrêtez un peux vos invectives sterile svp


  • 28 mai 202015:59

    plutôt que mes propos,sujet a caution c'est ainsi,et pourtant....bref passons,je vous conseille de parcourir ce
    lien
    https://www.sfmu.org/fr/actualites/actualites-de-l-urgences/depistage-de-l a-nafld-echographie-et-irm-pourraient-remplacer-la-biopsie-societe-francaise-de- radiologie-/new_id/61354


  • 28 mai 202016:05

    uboxr  Le débat est intéressant, on peut imaginer que le résultat de la phase 3 de Genfit va donner quelques sueurs froides aux autorités réglementaires. Si on admet que les biopsies ne sont pas fiables afin d'évaluer le suivi de résolution de la NASH, ce sont toutes les études en cours (Phases 2b / Phases 3) qui vont devenir caduques. Le protocole/design devra être revu. Des dizaines de biotechs/pharmas sont concernées

    On peut y voir un lien avec Intercept, dont l'étude du dossier de soumission a été repoussé de plusieurs semaines par la FDA (annonce quelques jours après les résultats intermédiaires de ph 3 de Genfit)


  • 28 mai 202016:09

    Bonjour yano35 êtes vous actionnaire (ou encore) de Genfit?


  • 28 mai 202016:09

    c 'est ce que je dis , "pourrait " 
     un problème de capteur , la lecture n 'est pas encore au point en "échographie quantitative"   
    , le seul appareil que je connaisse non invasif est
     pour le fond d oeil capable de lire au niveau de la cellule avec des capteurs ultra sensible  ,

    bref je ne connais pas tout ,
    mais si c'était possible genfit aurait pris cette solution pour leurs tests ph III
    aussi le développement les bio marqueurs sot plein plus avantageux , on peut ainsi faire plusieurs analyses en meme temps 


  • 28 mai 202016:09

    ECHEC sauf pour les aveugles du frum


  • 28 mai 202016:12

    Ces études sont pionnières au niveau mondial, bien que cela soit très déceptif d'un point de vue financier, cela permet malgré tout de mieux cerner cette maladie ainsi que les patients-cibles. Genfit en a fait les frais malheureusement mais voilà pourquoi il ne faut pas non plus s'arrêter aux effets d'annonce. Cela n'aura rien de suspect si les autorités changent la définition de la maladie ou changent les "règles" en cours de route. Il faut s'attendre peut-être à des études complémentaires et cela n'enlèvera peut-être rien au potentiel d'ELAFIBRANOR. Ce n'est pas noir ou blanc, bien que le cours actuel ait choisi son camp. Espérons une prise de conscience dans les prochaines semaines


  • 28 mai 202016:15

    sgarcia8 Bonjour, oui actionnaire 500 titres. J'ai renforcé dernièrement au-dessus de 5€


  • 28 mai 202016:17

    dratiser  Oui ce serait un sacré coup de pub pour le NIS4 de Genfit....


  • 28 mai 202016:17

    Il s'avère,en fait et je suis désolé si cela vous contrarie,que la nash en elle même,stade 3,etc et peu intéressante pour les thérapeutes.
    La stéatose,état pré pathologique,et la fibrose,état pathologique confirmè sont plus intéressant.
    Et bien plus accessible,des maintenant,au moyen d'imagerie.
    Après le bilan hépatique biologique est essentiel.
    Vouloir diagnostiquer et stadifier la nash importe peu,sauf cas plutôt rare.
    Qui se souvient de la metaphore"un seche cheveux sous la pluie "pour la prise en charge de la fibrose au fait???alalalala


  • 28 mai 202016:36

    je ne suis pas spécialiste de la fibrose , 
    *mais la detection , fusse t elle avec des bio marqueurs ou par une mesure quelconque, 
    me semble intéressante ! la ou il y a catégorie il y a therapies ;) 
    hihi c est quoi cette histoire de seche cheveux ? 


  • 28 mai 202016:58

    j'ai tout lu et c'est du bon sens merci pour le travail Gdivry good job comme d'habitude 


  • 28 mai 202017:00

    Posez la question a Gdivry ,)


  • 28 mai 202017:15

     w ou ai ,je retiens  seulement  la ou il y a catégorie il y a therapies ;)


  • 28 mai 202017:31

    Un argument « d'autorité » de ma part et nacia s'ouvre à l'échange constructif... bien !


  • 28 mai 202017:44

    quelle drôle idée , constructif toujours , les invectives ne m intéressent pas ,

     nous avons le test , le medoc ou l achat d une molecule , une lecture de résultats foireuse 
    donc la commercialisation n'est pas loin 


  • 28 mai 202017:55

    Pour plus de clarté quand même:
    Résultats intermédiaires phase 3,ela =placebo,ds la nash et la fibrose.


  • 28 mai 202018:25

    Résultat intermédiaire et non définitifs , "peut mieux faire " 

     surement fait avec une échographie sur le coin dune table dans la jungle  à la place d'une biopsie , (pour rire ) 
    pas étonnant d avoir des résultats pas fiable  !


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