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GENFIT
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Retour au sujet GENFIT

GENFIT : Echec de Gilead dans son étude STELLAR 3 sur les F3 !

LASTEPHA
25 avr. 201914:49

Gilead vient d'annoncer ce jour l'échec de son étude.

% de patients ayant baissé d'1 point sa fibrose :

Selonsertib 6mg = 12,1% (p value 0,93)
Selonsertib 18mg = 9,3% (p value 0,42)
Placebo = 13,2%

Sans surprise Selonsertib échoue dans nash, quand on fait des phases 2 avec des critères bidon et sans placebo, il ne faut pas être surpris derrière d'échouer en phase 3 dans les grandes largeurs

petit rappel : Gilead vient de faire un deal dans nash la semaine dernière

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38 réponses

  • Haaaa
    25 avril 201914:51

    Un deal avec genfit ????

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  • M8831965
    25 avril 201914:54

    aux yeux du marché ca déblaye le chemin pour intercept et genfit ;-)

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  • gdivry
    25 avril 201914:54

    enterrement de premiere classe confirmé

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  • LASTEPHA
    25 avril 201914:55

    gilead a signé un deal avec une société nommée insitro

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  • M8831965
    25 avril 201914:59

    dans la nash pour fin 2019 le marché n a plus qu a cristaliser son regard et sa spécu sur deux valeurs , intercept ou genfit ou les deux
    alléluia

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  • LASTEPHA
    25 avril 201915:00

    par contre bizarre que le 6mg est une p value plus importante alors que le taux d'efficacité est meilleur

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  • patapon3
    25 avril 201915:01

    Merci Lastepha pour cette info prévisible mais maintenant confirmée.
    Les rares biotechs qui vont réussir leurs phases 3 auront un plus grand marché d'entrée.
    Pourvu que Genfit réussisse assez nettement, lui !

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  • M8831965
    25 avril 201915:04

    Gilead Sciences a annoncé la signature d'un accord entre NASH et une biotechnologie portant le nom d'insitro, pour un montant pouvant atteindre 1 milliard de dollars.

    La raison de cet accord de collaboration est d'utiliser la technologie d'apprentissage automatique d'insitro pour faire progresser plusieurs produits NASH.

    Le marché de la NASH devrait atteindre 13,38 milliards de dollars d'ici 2026.




    Gilead Sciences ( GILD ) a annoncé un nouveau contrat NASH avec une autre société appelée insitro. Ce nouvel accord est un bon contrat pour Gilead, car il n'a pas fallu beaucoup d'argent pour le concrétiser. Cette transaction est l'une des nombreuses pour la société, qui tente de créer un grand nombre de candidats potentiels pour la NASH. Surtout après le dernier échec de la NASH avec son médicament Selonsertib. L'un des problèmes de cet accord est qu'il commence à l'étape de la découverte du développement clinique et qu'il faudra des années pour entrer dans la clinique.

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  • uboxr
    25 avril 201915:06

    et 13 % de réponse sous placebo...hallucinant
    Tout cela ne signifie plus grand chose

    Signaler un abus

  • M8831965
    25 avril 201915:08

    Gilead Sciences (NASDAQ: GILD ) glisse 1% avant la commercialisation sur un volume faible après l' annonce qu'un essai clinique de phase 3, STELLAR-3 , évaluait l' auto- évaluation chez des patients présentant une fibrose de pontage liée à une stéatohépatite non alcoolique (NASH), point final.

    Plus précisément, les proportions de patients recevant des doses quotidiennes de 6 mg ou de 18 mg de selonsertib ayant obtenu au moins une amélioration de la fibrose en une étape sans aggravation de la NASH à la semaine 48 étaient de 12,1% et 9,3%, respectivement. Les deux n'ont pas réussi à égaler 13,2% pour le placebo.

    Une autre phase 3, STELLAR-4 , évaluant selonsertib chez des patients présentant une cirrhose compensée due à la NASH, a également échoué .

    Selonsertib inhibe une enzyme proinflammatoire et de la profibrose appelée kinase de régulation du signal de l'apoptose (ASK1).

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  • M9808722
    25 avril 201915:09

    Genfit notre petite Société Française peut elle faire mieux que de très grosses sociétés qui échoue toutes les une après les autres.
    Là est la question !
    Personnellement j'espère et j'y croit.
    A suivre...............

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  • ladraill
    25 avril 201915:10

    Ferait mieux de racheter genfit pour gagner du temps...
    5 ou 6 MD $ et on en parle plus.
    Eux seront de toute façon plus en mesure que mounez pour commercialiser l'ela.

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  • M8831965
    25 avril 201915:18

    plus de Gilead ;-) alergan trés loin
    pour 2019 ya plus simple , a ct plus que deux joueurs dans la nash si les boys de wall street veulent jouer a faire de l argent sur spécu avant le oui ou non de la fda pour intercept et pour genfit fin 2019

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  • ch.busso
    25 avril 201915:19

    Merci Lastepha

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  • prado13
    25 avril 201915:20

    donc, n'en déplaise à tout les détracteurs de JFM, il semblerait bien que Mr Mouney ait eu raison de tenir la dragée haute aux BIGs.
    Combien de ces études n'ont été mises en place que pour faire plier la petite Lilloise selon vous?
    Posez vous les bonnes questions !

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  • gdivry
    25 avril 201915:20

    ubox .. une baisse de 1% du grade de fibrose est peu significatif du fait des erreurs liées aux biopsies cela explique les chiffres aberrants des effets placebo , c'est pour cela que l'EMA réclame une baisse de 2 grades de fibrose, ceci est établi depuis un moment

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  • uboxr
    25 avril 201915:24

    oui connu et confirmè, et c'est un écueil majeur pour les études a venir,fibrose mais aussi nash

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  • LASTEPHA
    25 avril 201915:26

    les échecs répêtés dans nash ne sont pas bon pour le cours de genfit, ça engendre l'idée que c'est une maladie très très compliqué à traiter et donc accentue dans les têtes le risque d'échec des autres études.

    Quand aux parts de marchés supplémentaire pour genfit, oui si les patients de gilead correspondait aux patients répondeur de genfit sinon ce n'est pas le cas.

    N'oublions pas que genfit traitera uniquement les patients potentiellement répondeur identifiés par les biomarqueurs de genfit.

    Donc pas si sûr que tous ces échecs à CT soient bénéfique, par contre à LT peut être.

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  • M8831965
    25 avril 201915:31


    www.fidaily.com/2019/04/25/genfit-s-a-adr-gnft-stock-rating-reaffirmed-by-roth-c apital.html

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  • Cartlog
    25 avril 201915:41

    Vu les échecs, le marché ne fera pas la fine bouche mêmes si les résultats ph3 ne sont pas extraordinaires.
    Ca va calmer aussi les futurs candidats ...

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  • dratiser
    25 avril 201915:42

    genfit est impermeable à son environnement
    bon ou mauvais elle reste plantée ..........
    on verra apres le 6 mai , si JFM est plus prolixe
    bon gre mal gre , il va bien etre tenu de communiquer
    la calinotherapie ne fonctionnera pas comme avec les PP français

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  • ch.busso
    25 avril 201915:42

    merci M8831965

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  • M8831965
    25 avril 201915:56

    et aujourdhui les deux leaders reste seul leader ;-)
    17 avril 2019
    Gilead Sciences établit des données de preuve de concept montrant qu'une association de cilofexor et de firsocostat a permis de réduire de 30% la graisse hépatique du foie en 12 semaines.

    Alors que Novo Nordisk voyait les données de la combinaison, il pensait que son agoniste des récepteurs du GLP-1, le semaglutide, pourrait être un bon médicament à ajouter à la combinaison de Gilead pour traiter la NASH.

    Le marché de la NASH est important, et on estime qu'il se situera entre 20 et 35 milliards de dollars au cours des prochaines années.

    Pour le moment, les deux principaux leaders de la NASH sont Intercept Pharmaceuticals et Genfit;
    des centaines de biotechnologies travaillent au développement d'un médicament dans l'espace NASH.

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  • tchoung
    25 avril 201916:00

    bonjour "mon Bichon" qui l'eut cru que je te mette autant de reco ..lol

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  • belhelen
    25 avril 201916:01

    Merci Géry une fois de plus...
    C'est bien de rappeler ça aussi...

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  • dratiser
    25 avril 201916:03

    pas benefiques à CT , ça on avait deviné
    mais "peut etre à LT " , c'est quoi LT en durée ............
    niveau geologique .....?

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  • prado13
    25 avril 201916:04

    uboxr 15:06
    et 13 % de réponse sous placebo...hallucinant
    Tout cela ne signifie plus grand chose


    preuve que tu n'as pas bien saisi ce qu'est une fibrose, ce que peut être un faux positif, un faux négatif , comment fonctionne une biopsie, etc.

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  • mazarin8
    25 avril 201916:04


    https://mayfieldrecorder.com/2019/04/25/genfit-s-a-adr-gnft-rating-reiterated-by -roth-capital.html

    On l'attendait le Roth...

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  • uboxr
    25 avril 201916:10

    euh comment dire ....
    je ne vous connais pas mais vous me connaissez?
    Si vous saviez a quel point vous faites erreur.
    Vous souhaitez echanger sur le sujet?tester mes connaissances?

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  • M8831965
    25 avril 201916:11

    chouchou je met une piece : une fois que les scalpeurs auront fait leurs affaires sur intercept en début de séance si elle prend le vert , genfit va suivre ;-)
    a +

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  • Mooogli
    25 avril 201916:27

    Gilead va sans doute chercher à racheter la société "Placebo" ...

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  • uboxr
    25 avril 201916:31

    Si vous saisissez pas que ces taux élevés de réponse sous placebo ,quelque soit la raison, parasite fortement la validité du process je ne peux pas grand chose pour vous.

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  • dratiser
    25 avril 201916:31

    elle fait mieux que genfit aujourd'hui
    elle supporte bien cet echec , mieux
    que genfit ses " victoires " en tout cas

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  • Cartlog
    25 avril 201916:58

    Giléad verte : le marché avait ré-intégré l'information.

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  • prado13
    25 avril 201917:37

    vos 'connaissances' Uboxr ?
    allez donc réviser les chapitres fibrose et biopsies.
    ou mieux, (re)commencez par le début !

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  • dratiser
    26 avril 201908:20

    +2.13
    pas de doute , ils savent gerer les echecs aux US ..........

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  • dratiser
    26 avril 201915:51

    gilead : ça lui reussit les echecs .........
    genfit : etre armé d'une seule molecule , meme excellente
    ne suffit donc pas ..........

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  • DBESS
    26 avril 201920:02

    Vivement la fin de l'année ....
    Non pas du tout pour les résultats ... mais pour qu'on soit débarassé de la pire basheuse du forum.

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