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DBV TECHNOLOGIES
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FR0010417345 DBV

Euronext Paris données temps réel
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    10.4550

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    10.0550

  • volume

    235 902

  • valorisation

    573 MEUR

  • capital échangé

    0.43%

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    17.06.21 / 17:35:15

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Retour au sujet DBV TECHNOLOGIES

DBV TECHNOLOGIES : DBV NEWS du 13.05.2021 : 2 bonnes news.

Tekeric
13 mai 202108:42

Faites des Reco pour qu'il ne soit pas effacé par les basheurs.
Un point rapide chaque jour pour donner des informations concernant DBV Technologies (Société, évènements, salons, FDA, AEM. Aucune référence à la bourse ou projections de valorisation).
Il y a une introduction et 7 petites sections.

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46 réponses

  • Tekeric
    13 mai 202108:42

    Introduction :
    Je commence par deux bonnes nouvelles.

    -L'Assemblée Générale Ordinaire et Extraordinaire (ou Exceptionnelle) qui aura lieu le 19 mai 2021 à 14h00, heure de Paris et qui durera 90 minutes sera.....en Français.
    Alors ne manquez pas la première AGO/AGE de DBV.2.0

    -J'ai reçu hier une newsletter du CDER de la FDA dont dépend directement DBV.
    C'est le Docket Number n° FDA-2018-D-4524 en version final. L'objectif de ce document est de recommander des normes internationales et de promouvoir l'harmonisation des évaluations de la sécurité non clinique pour soutenir le développement de produits pharmaceutiques destinés à un usage pédiatrique. L'harmonisation des directives relatives aux études de sécurité non cliniques permettra de définir les recommandations actuelles et de réduire la probabilité de l'existence de différences substantielles entre les régions. (Texte FDA)

    Oui Il est probable que cela ne concernera pas le patch modifié de DBV mais pour le futur, il y a des chances. La FDA changera peut-être d'avis sur l'étrange norme de devoir porter 24H un patch diffusant moins 250 ucg de protéine de cacahouètes et qui est vide à 85% au bout de 2H.
    A titre de comparaison une pilule du traitement OIT validée par la FDA et AEM contient 300mg de protéine d'arachides, soit 1200 fois ce qui a dans le patch DBV qui n'est posé que sur la peau et non ingéré.

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  • Tekeric
    13 mai 202108:43

    Evènements extérieurs en cours :
    -Semaine de l'allergie alimentaire aux USA qui touche 85 millions d'américains.
    Voir le site foodallergy pour plus de renseignements.
    -Loi FASTER Act pour imposer des règles d'étiquetage sur les produits alimentaires et pousser le gouvernement fédéral à analyser les moyens de soigner les allergies (avec la FDA)


    1)Présentation de la société :
    DBV est cotée au Nasdaq et à Euronext. Elle a développé une plateforme exclusive de patchs pour les allergies alimentaires, rappels de vaccins, diabète type I. Elle possède 170 brevets + 32 en attente. Elle collabore avec le monde médical aux USA, UK, Europe, et Australie. Après un refus nuancé en 2020 de la FDA, leur Viaskin Peanuts patch est maintenant proche d'une certification aux USA et en Europe. Viendront ensuite le patch pour le lait (va entrer en phase III) et celui pour les œufs, d'autres suivront.

    Pour se préparer à commercialiser, DBV a vient d'achever 80% de l'augmentation de ses capacités de production. DBV prévoit de rechercher si besoin en 2022 des financements non dilutifs pour lancer la commercialisation du Viaskin Peanuts aux USA, Europe et l'Australie (nécessite un accord TGA)
    La société a annoncé en mai d'avoir réduit de 30% ses dépenses récurrentes.

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  • Tekeric
    13 mai 202108:43

    2)Le marché.
    A ce jour, un seul traitement pour l'allergie aux arachides autorisé aux USA et Europe, par voie orale, il repose sur des pilules avec un dosage précis de 50 à 300mg de protéine d'arachides. Les risques même faibles, les déplacements obligatoires en milieu hospitalier à chaque prise découragent 86% des patients potentiels. Viaskin Peanuts se base sur un patch de 250ucg de protéine d'arachides, n'a pas d'inconvénients connus, serait même attendu par 96% des familles. C'est la solution la plus sure, la plus simple, tout en restant efficace à ce jour sup à 75%. Avec plus de 500 millions de personnes ayant des allergies alimentaires dans le monde, DBV pourra soigner des dizaines de millions d'enfants avec son patch. Les études montrent que les effets du traitement perdurent dans le temps.

    3)Evènements internes en cours
    DBV organise une AG ordinaire et extraordinaire le 19 mai à 14h00, elles seront diffusées en direct. La durée sera de 1h 30 minutes. Le CEO Daniel TASSE présentera la situation de l'entreprise et les objectifs pour le prochain exercice avant de passer aux votes.
    Un joli décompte annonce l'évènement, vous devez vous y inscrire en donnant votre adresse Email.
    Allez sur le site de DBV, chercher dans investisseurs évènement puis assemblée générale mixte 2 puis voir événement.

    En juin 2021, DBV Technologies aura terminé une étude de phase 2 pour évaluer la sensibilité, la spécificité et la sécurité du DBV1605, un test épicutané prêt à l'emploi pour le diagnostic de l'allergie au lait de vache non médiée par l'immunoglobuline E chez les enfants. Elle pourra alors commencer la phase 3 après analyses des résultats.

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  • Tekeric
    13 mai 202108:44

    4) Procédure FDA pour obtenir le BLA du Viaskin Peanuts 250ucg
    La FDA a reconnu l'Efficacité et Sécurité du produit mais a donné un CRL en aout 2020.
    Elle est maintenant enthousiaste depuis janvier 2021, facilitant la communication pour DBV.
    DBV collabore avec la FDA pour deux derniers tests et l'obtention de la Licence de commercialisation US.
    L'un appelé EQUAL pour vérifier que le nouveau patch (MVP) conserve les propriétés de l'ancien (CVP)
    L'autre appelé STAMP pour valider l'amélioration de l'adhésion car la FDA réclame un port de 24H.
    Nous sommes en attente d'information sur le début des 2 tests.
    Il pourrait y avoir des annonces pendant l'AG du 19 mai.

    5) Procédure AEM pour obtenir l'AMM du Viaskin Peanuts 250ucg
    L'AEM ou Agence Européenne du Médicament ne met pas en doute l'efficacité, la sécurité ni l'adhésion du patch. Elle a posé des questions à DBV qui doit y répondre entre 30 et 90 jours.
    Nous sommes en attente d'information sur les réponses apportées.
    Il pourrait y avoir des annonces pendant l'AG du 19 mai.

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  • Tekeric
    13 mai 202108:44

    6) Du Nouveau dans DBV Technologies
    DBV a augmenté ses capacités de productions pour le Patch Viaskin Peanuts.
    DBV a accueilli 3 nouveaux collaborateurs ces derniers mois :
    a)Madame Michele F. Robertson, experte juridique dans le secteur biopharmaceutique (Contrat/licences) et les relations avec la FDA. Elle est devenue directrice juridique du DBV Groupe.
    Profil intéressant pour développer les liens avec la FDA, et négocier les contrats.
    b)Madame Viviane Monges, en autre ancienne directrice financière de Nestlé, de Pfizer, elle membre à présent du conseil d'administration et audit de DBV Groupe.
    Profil intéressant pour conseiller le CFE et CFO dans les flux de trésorerie nécessaires à un développement international et conduire des accords/partenariats financiers et industriels.
    c)Monsieur Timothy E Morris, Ex-directeur financier et ex-directeur des opérations de sociétés développant des produits médicaux de pointes est devenu administrateur et audit de DBV Group. Il doit être confirmé par l'AG du 19 mai.
    Profil intéressant pour conseiller et développer DBV Group aux USA

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  • Tekeric
    13 mai 202108:45

    7) Autres informations
    Brevets :170 déjà enregistrés, 32 en attente d'enregistrement, (non concernés par le COVID)
    DBV dispose de trésorerie suffisante jusqu'au deuxième semestre 2022.
    DBV a un contrat de 100M€ pour la conception + commercialisation d'un patch diagnostique allergies au lait avec Nestlé qui en aura l'exclusivité mondiale.
    DBV prévoit d'organiser des conférences par internet en juin 2021 pour tout public.
    Depuis janvier 2021, DBV respecte totalement les réglementations américaines de la SEC (Securities and Exchange Commission).

    Conseils :
    Lecture d'un livre : Pediatric Food Allergy: A Clinical Guide de Ruchi Gupta
    La patience et une bonne alimentation.

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  • C7316632
    13 mai 202108:51

    encore merçi

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  • Tekeric
    13 mai 202109:03

    De rien C7316632
    Cette forme de POST me prend moins de temps pour donner les informations sur DBV. et donc laisser aux PP analyser cette valeur et prendre leur décision d'entrer ou de sortir sans pression des basheurs baissiers.
    Je ne conseille rien, je suis incapable de prédire à court terme le cours de l'action ni dans faire l'analyse graphique.
    Je ne vise que le moyen à long terme.

     

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  • Tekeric
    13 mai 202109:09

    Il y a des vidéos à revoir sur Youtube 
    Il faut chercher les interventions de Monsieur Pierre-Henri Benhamou 
    Il explique tout, la différence le patch, la entre OIT et EPIT , le CA prévisionnel de 5 Millard d'USD, la concurrence.
    Ne pas croire que parce les interviews sont de 2012 à 2018 qu'ils ne sont plus valables, tout reste actuel et peut se réaliser.
    Bonne journée.

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  • M1845395
    13 mai 202109:11

    Bonjour et merci pour les informations bonne journée 

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  • PRENDA
    13 mai 202109:21

    Bonjour et Merci Tekeric. La cotation aujourd'hui va être difficile à cause des indices US qui ont fortement baissés hier. J'espère qu'il va y avoir un découplage entre les indices US et CAC40 car nous n'avons pas monté autant qu'eux en 2020 et 2021.

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  • Tekeric
    13 mai 202109:41

    PRENDA, de rien.

    Oui il y a une volatilité sur tous les marchés, j'ai commencé à alléger des positions un peu partout mais pas sur DBV.
    Il n'y a aucun volume sur DBV, mais le peu est très baissier intentionnellement, hier pour 20.000 actions (donc 200K€), DBV a baissé de 2% soit 11 millions de baisse de CAP.
    Je n'ai jamais vu un truc pareil et cela recommence aujourd'hui, comme une marmite.
    Je pense que les MT et LT ne bougeront pas, ils attendent depuis si longtemps, faisant je pense la déception des baissiers. Je pense qu'il n'y a plus d'obstacles pour le BLA et AMM.
    Je viens encore de recevoir des alertes FDA pour des produits alimentaires contenant des traces d'Arachides. C'est un casse-tête sanitaire, mais aussi pour les industriels qui passent d'une production à une autre. Quelques milligrammes de contamination et cela peut être l'hospitalisation voir la mort. Le patch DBV va pour les moins réactif monter le seuil de la tolérance à 300mg voir pour les plus réactifs à plus de 5000 mg !
    DBV n'ai pas un traitement qui permettra de manger des arachides, mais qui sauvera des vies et évitera beaucoup des hospitalisations aux urgences (200.000 par an aux USA)

    Nous sommes à 4 jours ouvrés de l'AG. Nous aurons des informations.
    DBV a accepté de recevoir mes questions, je vais les revoir par ordre d'importance ce Week-End.

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  • catchman
    13 mai 202109:53

    A 9.92, on sait dans quel camp est la déception

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  • Tekeric
    13 mai 202109:59

    Pas de déception  Catchman, je reste en positif , je suis long terme , j'étais hésitant entre MT et LT, et ce que j'analyse me pousse à être LT.
    Dans si le cours varie, cela donnera à certains la peur et vont vendre, à d'autres l'opportunité d'acheter.

    Je donne des éléments pour comprendre le dossier, pas pour pousser la valeur, 
    Par contre les basheurs s'en donnent à coeur joie , je ne vais plus leur répondre.
    Surtout s'ils ne sont pas corrects .

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  • Tekeric
    13 mai 202110:37

    catchman,
    J'espère que tu vas suivre l'AG et voter si tu as des actions DBV , on ne sait jamais, qui aime bien châtie bien
    (C'est nul comme proverbe qui a pu inventer un phrase pareille, quand on aime on doit le monter, et on doit choyer la chance d'aimer et d'être aimé, trop romantique je sais, mais on ne se refais pas. ;-) 

    Signaler un abus

  • catchman
    13 mai 202110:43

    intraday uniquement pendant la chute du titre mon cher TEKERICOBRA

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  • Tekeric
    13 mai 202111:00

    Je suis certain que vous vous en sortirez,
    Moi l'intra Day je ne sais pas faire, trop de risque de faire une erreur, de me planter.
    Faire de VAD encore moi.
    Donc je suis long long terme, je perds certainement des opportunités mais je gagne en tranquillité .
     Merci de coller mon pseudo à COBRA je ne sais pour quelle raison, j'apprécie beaucoup ses compétences

    Peut on vous appelez aussi  Mdr21AndkotePdevinHarry31Cashman ?
    C'est un peu long à écrire pour moi.

    Signaler un abus

  • cobra3
    13 mai 202113:16

    C'est un bien grand honneur pour moi... humble rampant...
    d'être ainsi  élevé à la noble Altitude de mon Souverain... 
    Hélas je ne sais que trop ne pas en être digne cashman..
    Chacun doit savoir se tenir à la place qu'il a su se mériter...

    Signaler un abus

  • Tekeric
    13 mai 202113:27

    Je n'aurai jamais cru devenir ici un roi, ni l'ami d'un serpent.
    Comme quoi, la vie nous réserve toujours des surprises.
    Enfin le serpent est aussi un roi, quand il s'appelle Cobra Royal.

    Ophiophagus hannah, le Cobra royal, unique représentant du genre Ophiophagus, est une espèce de serpents de la famille des Elapidae.

    Signaler un abus

  • cobra3
    13 mai 202113:35

    Symbole de Prudence !

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  • cobra3
    13 mai 202113:43

    Le cobra s'inscrit sur la liste des animaux sacrés en Inde. Selon la mythologie hindoue, ce serpent venimeux est lié de très près à Shiva, le dieu de la création et de la destruction.

    Le cobra est considéré comme un animal sacré dans le sens où Shiva le portait autour du cou, tel un collier. D'après la légende, ce serpent le protégeait contre ses ennemis, mais également contre tout le mal qui pouvait lui arriver.

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  • Tekeric
    13 mai 202114:35

    Du coups je me sens protegé maintenant .

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  • catchman
    13 mai 202115:22

    Les cobras étant plus prévisibles et plus lents que d'autres espèces d'ophidiens, ils constituent une alternative intéressante pour compléter le régime alimentaire des mangoustes (Dr Lucien Guignet)

    J'espère charitablement que cette lenteur n'affecte pas ton trading

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  • cobra3
    13 mai 202116:24

    Merci pour ton alerte cashman... tu as bien compris que symboliquement le cobra n'est que l'humble indicateur qui  sert à pressentir la direction...  l'existence ou la destruction ... ici transposé à notre Dieu Marché ..

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  • M6730941
    13 mai 202116:26

    pas pu m'empêcher désolé
    1. La pen-dul' de l'en-trée s'est ar-rê-tée sur mi-di
    À ce mo-ment très pré-cis
    Où tu m'as dit je vais par-tir
    Et puis tu es par-tie
    J'ai cher-ché le re-pos
    J'ai vé-cu comm' un ro-bot
    Mais au-cun' au-tre n'est ve-nue
    Re-mon-ter ma vie
    Là où tu vas tu en-ten-dras j'en suis sûr
    Dans d'au-tres voix qui ras-sur'nt

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  • Tekeric
    13 mai 202116:34

    Le titre de la chanson ?

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  • catchman
    13 mai 202116:38

    Merci à toi pour ta finesse Cobra (c sincère)....que dieu te préserve des mangoustes

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  • cobra3
    13 mai 202116:43

    Ok catchman... bienvenu sur notre excellent forum ;-)

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  • Tekeric
    13 mai 202117:01

    Serrez-vous la main.
    Cela doit être la paix dans ce forum.
    Que des échanges d'hommes et des femmes intelligents cherchant à comprendre et à se comprendre. 

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  • kroune13
    14 mai 202104:15

    Tekeric
    Bravo pour cet état d'esprit auquel je m'associe. Embarqué depuis de très nombreuses années et très patient... Bonjour à tous de Tahiti où le soleil brille

    Signaler un abus

  • Tekeric
    14 mai 202107:57

    kroune,13 , un grand plaisir de lire votre message,
    4h15 m'avait surpris , mais en voyant "Tahiti" , on comprend tout de suite que vous ne vous êtes pas levé dans la nuit pour m'écrire.
    Vous avez une belle position (géographique) pour surveiller vos actions DBV.
    Tahiti est  un de mes objectifs de visite.
    Bonne journée à vous

     

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  • descal
    14 mai 202111:06

    Excellent post , merci , on serait plus serein si on ne s'était pris un râteau l'été dernier et une gamelle horrible sur genfit il y a pile un an !

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  • Tekeric
    14 mai 202111:32

    Je ne peux rien dire sur cela descal, les dossiers sont totalement différents
    GENFIT a eu des résultat s statistiques où le placebo était meilleur que le traitement !
    Où il y avait des risques d'effets secondaires
    Où un régime adapté et un peu d'efforts physique permettaient au foie qui se regénère totalement en 6 mois de sorti du NASH et se réfère une santé. C'est un organe merveilleux, si tout le reste pouvait être comme lui.

    Pour DBV, les allergies sont incurables à 100%, DBV aide à protéger le patient pour des ingestions accidentelles de faibles doses de 300mg à 5000mg, pas questions de manger des cacahouètes.
    Efficacité supérieure à 75%, sécurité 100%, effets secondaires 0%, sauf des irritations de la peau sous le patch les premières semaines.

    Alors il faut me dire ce que les deux sociétés ont en commun, à part quelles sont Françaises et côtés.

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  • catchman
    14 mai 202115:41

    Si la FDA avance encore un prétexte pour retarder on connait la suite....débandade, bain de sang

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  • catchman
    14 mai 202115:44

    Si BLA on pourra monter dans le train un peu plus haut c pas grave. Donc ours et taureau même attitude : il vaut mieux la trader en sécurité en attendant.

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  • p.devign
    14 mai 202115:48

    catchman clair et précis.
     

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  • p.devign
    14 mai 202115:50

    "débandade, bain de sang" surtout avec un cac aussi haut depuis 10 ans (il lui faut du carburant ? ) et les chiffres américains.

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  • p.devign
    14 mai 202115:55

    et sans mauvaise pensée, j'aime bien le mot prétexte.

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  • catchman
    14 mai 202116:08

    Oui les chiffres américains et autres données, stats .....c'est potentiellement explosif à la baisse, cependant je reste exposé en intraday avec le doigt sur la détente dans les deux sens.
    Belle fin de journée à toi p.devign

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  • Tekeric
    14 mai 202116:22

    Tout le monde est heureux, que demander de plus ?

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