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NICOX
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Retour au sujet NICOX

NICOX : Elargissement de phase 2 en phase 3 >

M4181448
26 janv. 200816:09

Il est possible d'étendre une phase 2 en phase 3 , à condition de travailler en étroite collaboration avec la FDA ;-)
Alors quid du composé Pfizer ?

exemple ;

"Working closely with the FDA has allowed us to expand the TNFerade study into a Phase II/III trial for U.S. product registration. Expanding the Phase II study in this manner will allow us to continue to enroll patients at current clinical sites, avoid the potential delays associated with starting a new trial and facilitate international registration and partnering efforts by including medical centers from outside the United States," said Paul Fischer, Ph.D., GenVec's president and CEO.


Source http://www.thefreelibrary.com/GenVec+Expands+TNFerade+Phase+II+Pancreatic+Cancer+Study+into+Phase...-a0143244790

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41 réponses

  • gabutafa
    26 janvier 200816:27

    on serait donc en ph3 pour le 1er composé glaucome ???

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  • bdodan
    26 janvier 200816:41

    Excellente trouvaille Djerbi ! ;o)
    On croise les doigts. Pfizer a les moyens d'aller vite...
    Bon week-end

    Signaler un abus

  • gabutafa
    26 janvier 200816:51

    djerbi je pense que tu touches du doigt la clé de l'énigme....

    ci-dessous l'exemple d'une autre extension phase2/3

    http://216.239.59.104/search?q=cache:xPZVO9EeQckJ:www.bio.com/realm/industry.jhtml%3Bjsessionid%3D4BSRKVZXSRAYDR3FQLMCFEWHUWBNSIV0%3FrealmId%3D7%26cid%3D30100002+extension+of+phase+2+into+phase+3,+bio&hl=en&ct=clnk&cd=3

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  • gabutafa
    26 janvier 200816:54

    cf BIO avec sa Phase II/III trial for its primary liver cancer treatment, doxorubicin Transdrug

    http://www.bioalliancepharma.com/26_061214_Doxo_phaseIII_En.pdf

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  • rmaze
    26 janvier 200817:02

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  • bdodan
    26 janvier 200817:07

    On ne l'arrête pas Djerbi ! Il bosse même les week-end !
    Il aura bien mérité le paiement de ses heures sup ! ;o))
    Un paiement en Cox (monnaie locale) Of course !!! ;o))

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  • M3255394
    26 janvier 200817:12

    Ceci semble la seule explication, surtout aprés que Pfizer ait mis en avant ce composé dans sa presentation de recherche il y a quelques semaines .... reco ... les esprits scientifiques cherchent la cohérence et la trouve.

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  • bdodan
    26 janvier 200817:15

    Mis sur l'AmCox en ton nom... Thx

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  • paxeloup
    26 janvier 200818:06

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  • dubelet
    26 janvier 200818:10

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  • M4181448
    26 janvier 200818:33

    On l'a sous les yeux ;

    "Maarten Beekman, Vice-Président du Développement Clinique de NicOx, a déclaré : « Nous pensons que l’initiation de
    cette étude menée au Japon sur le PF-03187207 révèle la détermination de Pfizer de faire progresser rapidement ce
    programme clinique et de soumettre les dossiers règlementaires de manière coordonnée sur les principaux marchés
    pharmaceutiques dans le monde...... »"

    La phase 2 au Japon se termine en juin 2008 . donc début phase 3 au Japon problamement S2 2008 , ce serait très bien " coordonnée " ;-)))

    D'autre part je vois vraiment mal comment l'étude aux USA qui a commencé 9 mois plus tôt que celle du Japon devrait se terminer 6 mois plus tard . Enfin, il me semble exclu que l'étude aux USA a eu quelques complications qui seraient les raisons du retard, étant donné que Pfizer a lancé dans l'intervalle une autre étude au Japon .

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  • d.zidan
    26 janvier 200818:53

    Le post récent de?,sur le report des résus de la phase 2 fin 2008,était encore une fausse info?D'ailleurs tjrs pas de réponse de Nicox aux différents mails envoyés a ce sujet...si résus phase 2 sous peu et passage en phase3,avant les résus du japon,ce forum ne me parait plus sérieux par rapport a certains participants bien entendu...D'autres part certains ont parlés bien avant,d'un recrutement insuffisant de patients pour la phase2,et d'un complément provoquant un retard....Sur ce Nicox a répondu que celà n'avait rien a voir...qui croire?Commence a douter fortement a douter des infos non controlées du coté médicale et analyse plus la stratégie commerciale de Nicox....:)

    Signaler un abus

  • M3255394
    26 janvier 200820:03

    Qu'est ce qui se passe ? tu perds le fil on dirait :

    On attendait les resultats PH II pour le Q1 2008
    Djerbi a constaté que sur le site clinicals les resultats de cette ph II etaient prevus pour fin 2008, mais que les etudes avaient été elargies par rapport à ce que l'on pouvait lire il y a qq temps.
    Donc il se peut que cette PH II mute en PH III, dans un souci de rapidité et d'une grande confiance de la part de Pfizer.
    Cette analyse prend son sens si l'on compare à la PH II japan, si on se souvient que Pfizer dans son exposé de pipeline a mis en avant ce composé, et le discours de la volonté de Pfizer de vouloir aller vite et enfin de la prolongation de l'accord 2006, qui semble prouver la satisfaction de Pfizer .....

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  • d.zidan
    26 janvier 200820:41

    Tout a fait ,d'ailleurs j'ai mis une reco Djerbi..je ne fais que souligner l'incompétence d'autres..:)

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  • M8723406
    26 janvier 200821:35

    Très belle trouvaille, je pensais que les phases 2/3 ne concernaient que la cancérologie, visiblement non et en recherchant sur "clinicaltrial", phases 2/3 Pfizer, il en a 49 qui s'affichent.
    Cependant lorsque tu cliques sur chaque essai, certains sont annoncés en phase 2, d'autres en phase 2/3; sachant que ce site n'est pas mis à jour en permanance, on peut supposer que la précision(d'importance) sera faite prochainement.

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  • etangval
    27 janvier 200800:26

    on en reviens a ce que jai dis debut janvier dans un post censuré sur

    "le pourquoi d'un temps de resultat de phase 2 si long aux US"

    je suis donc d'accord avec toi mon ami


    ca sent la phase2/3 comme on dit

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  • m.mitch
    27 janvier 200810:10

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  • tenzor
    27 janvier 200810:20

    debutera -t-elle fin 2008 mitch selon toi ?

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  • gabutafa
    27 janvier 200810:37

    moi je comprends plutôt qu'avec la poursuite du recrutement effectuée en janvier la ph2/3 pourrait s'achever en déc 08...

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  • arias77
    27 janvier 200810:41

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  • arias77
    27 janvier 200810:44

    si j'ai bien compris pas d'interuption entre ph II et ph III

    Donc a mon avis PH II/III ou essai adaptatif c'est un peu du pareil au meme.

    L'important c'est que ca aille vite.

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  • M4181448
    27 janvier 200810:55

    pas le plus important ama , l'important , c'est qu' un tel processus se termine par l'achevement de la phase 3 , ce qui est prévu décembre 2008 !

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  • M4181448
    27 janvier 200810:58

    dans ce type de processus , si cela s'avère exact , c'est une excellente nouvelle

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  • fb10
    27 janvier 200811:00

    bravo

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  • m.mitch
    27 janvier 200811:04

    le fait que pfizer mette à jour la fiche en laissant phase 2 semble correspondre avec l'hypothèse de bcvht, il n'y aura donc pas d'interruption entre phase 2 et 3, ce qui expliquerait le dépôt d'AMM en S1 2009 avec une sortie du produit juste au moment où le xalatan tombera en générique.

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  • Profil supprimé
    27 janvier 200811:12

    si cela s'avère exact, pour vos recherches ......

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  • M8723406
    27 janvier 200811:15

    Encore un peu et ils vont nous le commercialiser avant le Naprox !

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  • M4181448
    27 janvier 200811:29

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  • querian2
    27 janvier 200812:20

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  • tenzor
    27 janvier 200812:21

    je penche plutot pour une nlle phase ds la ph II...
    Cdlt

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  • m.mitch
    27 janvier 200812:35

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  • gabutafa
    27 janvier 200812:38

    je parle du développement en solo du napro par les équipes de cox... en comparaison les équipes de pfizer c de la bombe !!!!

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  • m.mitch
    27 janvier 200812:42

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  • gabutafa
    27 janvier 200812:44

    exact mais mon propos est de dire que MG ferait bien mieux d'externaliser les développements que d'essayer de les mener en solo de bout en bout...

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  • gabutafa
    27 janvier 200812:45

    il s'agit ici de relookage... mieux vaut s'associer au labo mère...

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  • f.micha3
    27 janvier 200818:37

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  • sebi1
    28 janvier 200809:27

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  • M4181448
    28 janvier 200814:04

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  • guizeh
    28 janvier 200814:09

    autre post prête à confusion, sorry l'ami !...

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  • M4181448
    28 janvier 200814:10


    Désolé pour le coup de l'adolescente frustrée , me suis lâché, je m'excuse ;-)

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