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Retour au sujet CROSSJECT

CROSSJECT : Article, la presse du gray

24 juin 202208:10

Confirmation du montant alloué par la Barda pour la recherche et développement, estimation de PA de la date du feu vert de la FDA, et d'autres choses intéressantes.

Lien plus bas. 

28 réponses

  • 24 juin 202208:11

    https://we.tl/t-uqWXMs1jOT


  • 24 juin 202208:15

    Oui Julie, après un feu vert FDA prévu pour fin d'année 2022 , début 2023 . 

    En résumé, Crossject porrait toucher en 6 mois les frais de recherche  ( sauf la partie pédiatrique ) !


  • 24 juin 202208:17

    Oui Julie, avec un feu vert FDA prévu pour fin d'année 2022, début 2023 .

    En résumé, Crossject pourrait toucher en 6 mois les frais de recherche, environ 30 millions  ( sauf la partie pédiatrique ) !


  • 24 juin 202208:19

    après un feu vert FDA prévu pour fin d'année 2022.
    Cest quoi ce feu vert ?


  • 24 juin 202208:20

    Feu vert sous EUA ( emergency use authorisation ) , c'est pour le Zeneo Midazolam Adulte !


  • 24 juin 202208:21

    merci 😊 


  • 24 juin 202208:26

    Salut Rancho, 

    versement jalons avant accord, ça c'est sûr,  mais le dossier n'est pas encore accepté en fast track, c'est PA qui prévoit ça. 


    Sinon, vu le délai de 6 mois , on attend plus que la bioéquivalence. 


  • 24 juin 202208:39

    Enfin un article sans boulette!

    30M$ au fil de l eau dès à présent pour supporter l activité jusqu'aux AMM.
    Le contrat est actif depuis le 22 Juin.

    Accord EUA sur base d un dossier simplifié au T4 2022.
    Il libérera la production des doses adultes de la commande ferme des 60M$.

    Et enfin dépôt de dossier de l'AMM en mode fast track pour à minima l injecteur adulte.
    On peut l espérer au S1 2023 avec un traitement de 6 mois.

    Au passage,  aucune concurrence dans le monde pour le sans aiguille autonome en IM.


  • 24 juin 202208:42

    Oui très important "aucune concurrence" !!!😁 Miam miam 


  • 24 juin 202208:56

    Oui Rancho, mais ça devrait pas tarder. 


  • 24 juin 202209:03

    On y voit plus clair avec cet article ! Merci Surmars


  • 24 juin 202209:04

     CRNI3 30 M€ pour toute l'activité de Crossject ou simplement pour celle liée au contrat Barda? Merci de ta réponse (et plus généralement de tous tes apports au forum; idem surmars)


  • 24 juin 202209:24

    Bel article! Merci pour le partage! 


  • 24 juin 202209:24

    surmars merci une nouvelle fois !


  • 24 juin 202209:35

    Merci surmars, com dab, toujours à la pointe ! 👍


  • 24 juin 202209:40

    Bonjour Canaca, 

    Je ne suis pas initié mais je relie ces 30M$ au lot CLIN0001 décrit par le RFP Barda.
    Cela ne concerne que les travaux de développement de Zénéo Midazolam adulte (10 mg) et pédiatrique (5mg).
    Le pédiatrique est bien sûr moins avancé puisqu il faudra faire à priori en spécifique  les lots techniques,  les human factors,  l essai de bioequivalence. 

    Les paiements Desitin Germany s ajouteront au fil des franchissement d étape puisque c est le même produit que celui vendu à la BARDA.
    Et comme indiqué par l article,  d autres accords de licence pour le statut épileptique peuvent être signés de par le monde.

    Les autres formulations feront l objet de contrats spécifiques. 
    A noter qu au printemps,  PA avait évoqué un autre sondage pour une autre molécule du stockpile. Cela pourrait bouger de ce côté là aussi maintenant que la plateforme Zeneo est reconnue...


  • 24 juin 202209:48

    Top merci pour cette file avec nos 2 stars humbles et gentilles (trop rare sur ce forum)  sur Crossject.  J'ai nommé CRNI3 et surmars 


  • 24 juin 202210:06

    Merci bien CRNI3


  • 24 juin 202210:16

    Ils sont payés 2 fois pour les mêmes développements..
    Jalons Désitin si resultat positif bio équivalence Midazolam 
    Jalons BARDA  si résultat positif bio équivalence Midazolam 


  • 24 juin 202210:25

    Bretagne29 j'ajouterai même que Crossject sera payé autant de fois que nécessaire pays par pays... Je te laisse calculer la masse d'accords possibles. Tout vient à point qui sait...


  • 24 juin 202210:26

    un grand merci à Surmars pour ce suivi des articles sur Crossject et explications détaillées
    je remercie chaleureusement les deux contributeurs factuels et constructifs qui alimentent ce forum depuis longtemps Surmars et CRNI


  • 24 juin 202210:31

    M5476654 oui c sûr 
    mais à très court terme pour la trésorerie c intéressant.


  • 24 juin 202210:44

    MM012345, suis daccord Surmars et CRN13 du high level pour le forum.
    Toujours impeccable, travail de fond sérieux, informations fiables, analyses toujours pertinentes et toujours dans le respect et lhumilité 
    Merci à vous


  • 24 juin 202211:51

    Je n'en disconviens pas Rancho, la technologie Crossject est promise a un bel avenir si la Barda confirme car nulle doute que l'Europe s'y mettra ensuite, elle a toujours un wagon de retard.


  • 24 juin 202212:01

    un wagon de retard , plutot 200 tgv :))


  • 24 juin 202212:02

    Il y aura forcément des concurrents, le marché et gigantesques mais les dispositifs qui sont décrits ne sont pas des concurrents de Crossject. En particulier toutes les vaccinations correspondent à des systèmes qui ont une base. Cest a dire quils nont rien à voir avec un système qui tient dans la poche et qui peut être utilisé sur le terrain en urgence dans nimporte quelle situation.
    Lurgence ne prévient pas ni en lieu ni en temps et si vous avez une maladie ou un danger qui peuvent survenir à tout instant, cest un gain de survie considérable davoir un système embarqué 


  • 24 juin 202212:08

    ne pas perdre de vue que le système canadien  Med-Jet H4 dont fait mention Slongue a un très grand  avantage sur le système de Crossject !

    en effet pour fonctionner il a besoin d'un compresseur d'air.  
    en situation d'urgence il te faut une prise électrique pour faire fonctionner le compresseur (facile à trouver) et en plus tu peux regonfler les pneus de ton "char" si t'es en manque de pression (double avantage)

    Rappel : le système Crossject pèse une centaine de grammes et est complètement autonome.
    bref ne pas mélanger les torchons et les serviettes 😉


  • 24 juin 202212:14

    Oui, cest que jappelais une base
    Mais cest encore plus explicite quand on décrit le système.
    En situation de guerre le Med-jet va faire un malheur 😂


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