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AB SCIENCE : Investir

12 mai 2017 09:55

AB Science s’apprête à chuter en Bourse après l’annonce de la suspension de ses études cliniques en France

12/05 | 08:59 | Par INVESTIR.FR
AB Science devrait chuter en Bourse après l’annonce de la suspension de ses études cliniques par l'Agence nationale de la sécurité des médicaments dans l’attente d’un audit. L’action avait étonnamment déjà décroché jeudi en toute fin de séance.

AB Science est un habitué des montagnes russes en Bourse. Et ce matin, c’est le « mode descente » qui est amorcé pour l’action, incotable à la baisse et attendue en repli de plus de 40%. La biotech spécialisée dans le traitement de la sclérose en plaques a annoncé que l'Agence nationale de la sécurité des médicaments (ANSM) a demandé la suspension temporaire des études conduites en France « jusqu'à ce que leur mise en conformité soit attestée par la réalisation d'un audit indépendant. »


« Cette décision fait suite aux conclusions du rapport d'inspection conduit dans le cadre de la procédure d'enregistrement du masitinib dans la mastocytose, qui a montré des écarts par rapport au référentiel des bonnes pratiques cliniques (BPC) dans la conduite de l'étude pivot dans la mastocytose (AB06006) et des écarts concernant le système de pharmacovigilance, » explique la société dans son communiqué, qui précise que l'inspection de l'EMA (European Medicines Agency) portait sur l'étude AB06006 conduite entre 2009 et début 2015, et qu’elle ne reflète donc pas le système qualité en place depuis mi-2015. « Depuis mi-2015, la société a mis en place un nouveau système qualité afin de respecter le référentiel BPC ».

Un décrochage subit en Bourse jeudi en fin d’après-midi
Un audit indépendant sera réalisé dans les prochains mois afin d'apporter à l'ANSM la confirmation que ce système est conforme au référentiel BPC, déclare AB Science. L'ANSM a confirmé que les études cliniques pourraient reprendre en France après communication de conclusions jugées satisfaisantes de ce plan d'audit.

De manière très étonnante, le titre a décroché en Bourse dans les dix dernières minutes jeudi. Quasi stable vers 17h20, il a terminé en forte baisse de 6,39% à 15,39 euros, dans des volumes importants en toute fin de séance. Il est logique de se demander si l’information n’a pas fuité dès la fin d’après-midi jeudi. Mais trop tard très certainement pour pouvoir suspendre la cotation dans l’attente du communiqué.

13 réponses

  • 12 mai 2017 09:57

    Ouais, je crois à moitié la version d'AB.
    Ca parait dé..bile de la part de l'ASN d'annoncer en 2017 un arrêt des essais suites à des problèmes entre 2009 et 2015, problèmes qui auraient été soit disant résolus depuis....

  • 12 mai 2017 10:06

    L asnm ne dit pas que le masitinib est dangereux et laisse la possibilité d'une reprise des ESSAIS en France une fois que l'audit indépendant prouvera la conformité des procédures.

    C'est tout de même inacceptable de sortir un tel rapport sur une période passée couvrant 2009 jusqu'au début 2015 !! Ce rapport aurait du sortir y a 2 ans si c'était aussi grave !!! Pourquoi l'asnm a attendu 2 ans pour prévenir la terre entière? Pourquoi aurait elle laissé les malades suivre les traitements si c'était critique ??

    Qu'on se le dise, il y a derrière un manquement éthique. On attend pas 2 ans pour écrire 4 pages de rapport.
    En France tout est compliqué, comme on a peur d'avancer on veut pas prendre de risques.
    Je suis bien sûr complètement pour la protection des malades mais encore une fois on attend pas 2 ans pour sonner l'alarme.

    Heureusement qu'il y a cette suspension pour calmer le jeu. Elle ne devrait pas dévisser tant que ça

  • 12 mai 2017 10:08

    j kri :)) cela tombe vraiment bien cette annonce, le timing est parfait , dommage qu'il n'est pas fait cela pour le médiator hein ?

  • 12 mai 2017 10:18

    tiens! la potiche qui la ramène encore;c'est un comble.Quand je vous disais que c'est une diseuse de mauvaises aventures...vous en avez la preuve maintenant

  • 12 mai 2017 10:34

    Contrairement aux affirmations d'Ab science je vous invite à lire les pages 3 et 4 de la décision de l'ANSM où c'est la dangerosité de la molécule qui est en cause avec des pronostic vitaux engagés. Alors plutot qu' AB nous parle de procédures qu'elle nous parle de l'avis de l'ANSM sur le masitinib et qu'elle y réponde car le verdict est implacable et autant les procédures pourront être modifiées autant les résultats de la molécule ne le seront pas.

  • 12 mai 2017 10:54

    trad 26--
    Le masitinib mauvais ? et le srésultat sur la SLA obtenus en Espagne et l'accod conditionnel accordé par la FDA ,

  • 12 mai 2017 11:06

    si le masitinib était si dangereux que cela, pourquoi aurait on attendu si longtemps pour le dénoncer? Si le masitinib était si dangereux, pourquoi n'y a t il que cet organisme français pour le souligner? Il y a anguille sous roche. Si cet avis se répercute au niveau des autres organismes, on pourra dire a ce moment la que le masitinib a été un leurre. #Je garde mes titres.

  • 12 mai 2017 11:18

    Je sens une magouille quelque part pour s approprier des titres à tres bon marché . Comme tu dis pkoi attendre si longtemps pr sonner l alerte?

  • 12 mai 2017 11:24

    C'est vrai, il y a un vrai problème au niveau du délai de réaction (complètement dans les choux) et du timing (juste avant la décision de l'EMA) de l'intervention de l'ANSM. C'est vraiment hyper louche. A qui profite le crime? Certainement à des gros labos en embuscade qui vont pouvoir se placer à pas cher.

  • 12 mai 2017 11:31

    En EUROPE c'est strict
    Aux USA on commercialise (toxique ou pas) car il ya des lobies.
    Quand il ya scandale la société paye mais elle s'en ai mis plein les poches. C'est le business.

  • 12 mai 2017 12:59

    Fait les 4

  • 12 mai 2017 13:05

    Peux-t-on savoir si des membres de l'ANSM sont actionnaires ?

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