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TRAQUEUR : BioAllia RN + 10 583(2010)/-8 818(2009

pat.gali
26 août 201011:58

Dernier communiqué:
Posté par marcmer4 ( lamenou )
Encore des news venant des US
Auj 26.08.10 . à 08:07
BIOALLIANCE SA, société dédiée au traitement du cancer et aux soins de support, a annoncé que la US Food and Drug Administration (FDA) considère que les résultats positifs de l'étude pivot de phase III acyclovir Lauriad sont suffisants et supportent une demande d'autorisation d'enregistrement du produit aux Etats-Unis selon la procédure 505(b).

25.08.10 19h « sur le site » Le Résultat Net du 1 semestre serait positif de 10 583 en millier d’Euro
25.08.10 19h16 « sur boursorama » Accord de principe reçu de l’agence Européenne sur le dépôt à la mi-2011 du dossier d’enregistrement de son médicament contre l’herpès labial
« 11.12.2009 Acyclovir Lauriad Essaie Phase III Herpes Labial comprimé gingival muco-adhésif 50mg.
Réduit le temps de cicatrisation et sa progression. »
« L’avis des agences de santé en Europe confirme la qualité des résultats obtenus dans l’étude d’efficacité de notre médicament dans l’herpès oro-facial acyclovir Lauriad® » commente Dominique Costantini. « Nous avons démontré une efficacité du traitement mais également un effet préventif inédit et une très bonne tolérance qui devraient constituer autant d’avantages compétitifs sur cet important marché, et nous allons activement préparer les prochaines étapes ».

Pourquoi Acheter BIO "Tout sur BIO"
Mise à jour 25.08.10 En BAS reprise de communiqués intégral (Ceux qui comptent)le plus important à lire peut se trouver à la fin à vous de voir
Bonne journée à tous Bio a un avenir tracé vers les sommets.

BIO T1/T2 2010 (6 100/15 200) +149%
T2/2009/2010 (1 500/15 200) x 10 Fois
S1/S1 2009/2010 (4 100/21 300) +420%
Consensus 3
Analystes
Les 3 conseillent l’Achat
Cours 24.08.10 5,65
Consensus 8,00 soit + 41,59%
Regroupement d'infos mise a jour 26.07.10
CA de Bioalliance Pharma en millier d’Euro
(2005) 212
(2006) 460
(2007) 3 529
(2008) 8 174
(2009) 7 536
(2010) 25 600 objectif confirmé le 24.07.10 Akeon Finance
Pour 2010 1 Trimestre ça part en flèche
CA du 1 Trimestre 2009 2 600
CA du 2 Trimestre 2009 1 500
Total 1 Semestre 2009 4 100
CA du 1 Trimestre 2010 6 100 + 134%
CA du 2 Trimestre 2010 15 200 + 913%
Total 1 Semestre 2010 21 300 + 420%

Résultat Net Semestriel en millier d’Euro
(2008) - 7 924 « 6 mois »
(2009) - 8 818 « 6 mois »
(2010) + 10 583 « 6 mois »
Trésorerie au 30.06.10 « 28 880 » au 31.12.2009 trésorerie était de 14 700

Résultat Net 12 MOIS en millier d’Euro
(2005) - 7 705 « 12 MOIS »
(2006) - 13 165 « 12 mois »
(2007) - 18 249 « 12 mois »
(2008) - 21 366 « 12 mois »
(2009) - 15 383 « 12 mois »
(2010) Ojectif se rapprocher de l’équilibre.(prévision Résultat opérationnel courant +2 M)

ZoneBourse les Fondamentaux (24.07.10) Source ??/??/2010 Thomson Reuters
avec correction obj CA annoncé 24.7 Akeon Finance 25,6(2010)
CA 8,18(2008) 7,54(2009) 23,36(2010) 24,68(2011) 29,25(2012)
Ebitda - 22,79 (2008) -14,85 (2009) -0,74(2010) 2,30(2011) 17,11(2012)
Résultat Net -21,36(2008) -15,38(2009) -0,6(201) -2,3(2011) 2,95(2012)
Dividende 0(2008) 0(2009) 0(2010) 0,50(2011) 1,00(2012) 18%(2012)
BNA -1,66(2008) -1,19(2009) -0,07(2010) -0,35(2011) 0,76(2012)
Pour 2010 CA Objectif confirmé le 24.07.10 « par Arkeon Finance»   25 600
Avancé des recherches chez BIO Réponse..
Les dernières NEW
D'autres médicaments peuvent aboutir parmi ces 11 recherches, moins 2 déjà commercialisés qui sont:
Loramyc et Setofilm BIOALLIANCE PHARMACIE
Actualité de Décembre 2009 à Aujourd’hui
24.08.10 18h39 Date de lancement d’Oravig « Lauramyc »sur le sol US
23.07.10 Arkemon finance confirme Ojectif 2010 CA 25,6 et relève son estimation de résultat opérationnel courant à 2 ME (contre -0,5ME donné au préalable)
Prix de vente Lauramyc « Oravig » +140 euro France 71,55
Asurveiller les ventes US « qui débuterons effectivement sur le 2 semestre 2010 » et la recherche de partenaire prenant en charge le deuxième essai clinique phase 3 de Acyclovir Lauriad.
22.7.10 texte intégral désamoth CA 2009 T1 (1 500) 2010 T1 (15 200) X 10 Fois
CA S1 2009 (4 100) S1 2010 (21 300) progression 420%
Trésorerie au 30.06.10 28,9 millions « ce montant intègre les 1,8 M de crédit impôt reçu par Bio en mai et remboursé.
25.05.10 AMEP passe en Phase 1 le mélanome avancé et métastatique;
Permet de réduire fortement la croissance et l angénèse tumorale, jusqu a une régression complète de la tumeur (cancer de la peau).
Contre les douleurs chroniques sévères chez les patients atteints de cancer.
27.04.10 (Lire accord 06.04.10)La décision est prise de laisser monter le la boratoire Therabel (rappel diffuseur de Loramyc et Setofiml pour Europe) pour un montant de 3 Million Euro sur la base des 20 derniers cours 5,89 et montera aussi au capital en octobre 2011 si l’AG de avril 2011 est OK « pour le même montant 3 Millions d‘Euro ».
.16.04.10 accord de diffusion « au USA » avec le laboratoire US Stravia Pharmaceuticals pour la diffusion De Loramyc (sous le nom de Oravig) sur le 2 semestre 2010 prix supérieur à 140 euros.
Bioalliance Pharma a encaissé « suite au contrat » les 20 Millions de dollars soit environ 14,8 Millions et sont comptabilisés sur le 2 trimestre. « surveiller les vente au USA chiffres T3 25.8)
06.4.10 Accord de Therabel signé le 31.3.10 Bioalliance pharma recevra un montant pouvant atteindre 48,5 Millions Euro Dont 6,5 Millions non conditionnel 4,5 Millions le 31.3.10 (comptabilisé sur 1 trim 2010) Et 1 Million fin 2011 et 1 million fin 2012.
Thérabel diffusera Loramyc et Setofim sur Europe
25.03.2010 Loramyc Autorisation dans 13 Pays Européen ce qui porte à 26 pays
23.03.2010 Setofilm accord de diffusion dans 16 Pays Européen
Prévention et traitement des nausées et vomissement induits par la chimiothérapie et en post opératoire, chez adulte et enfant
11.03.2010 Essaie phase I Fentanyl Lauriad Positif
Contre les douleurs chroniques sévères chez les patients atteints de cancer.
16.12.2009 Essaie phase II Clonidine Lauriad
Prévention et traitement de la mucite orale, inflation de la muqueuse buccale très fréquente chez les patients atteints de cancer traités par radiothérapie et/ou chimiothérapie.
11.12.2009 Acyclovir Lauriad Essaie Phase III Herpes Labial comprimé gingival muco-adhésif 50mg.
Réduit le temps de cicatrisation et sa progression.
9.12.2009 Essaie Phase II Doxorubicine Transdug Cancer primitif du foie 88,9% de survie après 18 mois chez les malades ayant reçu 3 injections.

Infos sur Acyclovir Lauriad
Un produit Acyclovir Lauriad (Herpes Labial) est Phase III Positive
Détail sur LORAMYC Loramyc accord de diffusion en France octobre 2006, 11 pays Européen décembre 2007 ; CE JOUR 26 Pays Européen + 16.4.10 USA(Candidose Oropharyngée) prévention des nausées et vomissement induits par la chimiothérapie.
La candiose oropharingée est une infection fongique opportuniste à Candida qui touche principalement les patients immunodéprimés, notamment les patients atteints de cancer sous chimiothérapie ou radiothérapie et les patients infectés par le VIH;Non traitée chez ces patients fragilisés, le risque de diddémination tout abord oèsophagienne puis systémique est réel.
Loramyc est commercialisé en France depuis septembre 2007 prix 71,55 euros bte de 14 comprimés remboursable à 65% par la Sécurité Sociale Royaume Uni 05.2008 Allemagne 07.2008;
Il sera diffusé sur le 2 semestre au USA à un prix d’environ 140 euro soit 180 dollars.
Recherche & Développement
BioAlliance Pharma a fondé son développement sur le principe d’une recherche fondamentale externalisée avec un objectif : pouvoir travailler à tout moment avec les meilleurs experts et avoir accès à une recherche de pointe de niveau international. La société a donc conclu des accords de partenariat, des alliances, avec les principaux centres de recherche français auprès desquels sont détachés des chercheurs de BioAlliance Pharma, en fonction des projets en cours.
BioAlliance Pharma développe son portefeuille de produits autour de quatre principes clés :
Minimiser les risques, toujours présents dans le domaine pharmaceutique, en travaillant sur plusieurs lignes indépendantes,
S’adresser à des marchés où il existe des besoins médicaux non satisfaits ou des problématiques de résistance aux médicaments, permettant d’appliquer des stratégies de ciblage appropriées.
Minimiser dans la mesure du possible le temps de développement en travaillant en partie avec des molécules déjà existantes ou en optant pour des statuts de médicament orphelins.
Intégrer l’ensemble des métiers allant du développement à la commercialisation.
Etat de l’avancée des recherches
Les chiffres 1) Soins de support 2) Soins de santé primaires/OTC 3) Traitement Cancer et Sida
1) Loramyc (Europe) Candidose or pharyngée Commercialisé dans 26 pays Européens
1) Loramyc (USA) « Oravig » Candidose or pharyngée Commercialisé sur le 2 Semestre 2010
1)Setofilm (Europe) Antiémetique Commercialisé dans 16 pays Européens
2)Acyclovir Lauriad Herpés Labial Phase 3 « diffusion possible mi-2011 »
3)Doxorubicine Transdrug Cancer primitif du foie, maladie orpheline. Phase 2
1)Clonidine Lauriad Mucite Phase 2
1)Fentanyl Lauriad Douleur chronique du cancer Phase 1
3)Amep Traitement du Mélanome invasif « métastatique » Phase 1
2)Corticoîde Lauriad : Lichen plan érosif Pré-clinique
3)Irinotécan Transdrug : Traitement per os du cancer Pré-clinique
3)Inibiteurs intégrase : Infection à VIH Pré-clinique
3)Zyxin: Cancer invasifs Pré-clinique
Sans donner de calendrier de commercialisation, BioAlliance Pharma annonce justement la réussite de la Phase 3 d’un nouveau produit contre l’Herpès « Acyclovir Lauriad, basé sur le même concept qu’Oravig. JDF 19.04.2010 Bio Alliance à l’assaut du marché américain.
BioAlliance Pharma place la propriété intellectuelle au cœur de son activité et développe une stratégie « propriété intellectuelle » proactive, en lien direct avec ses projets de recherche et développement.

Fin 2009, le portefeuille de produits est protégé par 30 familles de brevets publiées, comprenant 320 demandes de brevets et brevets dont plus de 67% sont délivrés
Business Wire BioAlliance Pharma SA: Dossier d’enregistrement européen d’acyclovir Lauriad prévu mi-2011
Business Wire, Le jeudi 1 juillet 2010, à 18h 30
PARIS
Regulatory News:
BioAlliance Pharma SA (Paris: FR0010095596 - actualité) (Paris:BIO), société dédiée au traitement du cancer et aux soins de support, annonce aujourd'hui, après consultation des autorités de santé, qu'elle déposera mi-2011 son dossier d'enregistrement européen d'acyclovir Lauriad®, deuxième produit BioAlliance de la gamme Lauriad®, destiné au traitement de l'herpès labial récurrent chez les patients immunocompétents. Ce dossier fera l'objet d'une procédure européenne décentralisée et sera constitué sur la base des résultats positifs de l'essai pivot de phase III finalisé.
Cette étude internationale multicentrique, randomisée, en double-aveugle contre placebo, a comparé l'efficacité et la tolérance d'une dose unique d'acyclovir Lauriad® 50 mg comprimé gingival muco-adhésif à celles d'un placebo chez 775 patients traités parmi les 1727 patients randomisés présentant un herpès labial récurrent. Les résultats définitifs montrent le succès de cet essai dont le critère principal et les critères secondaires ont été atteints avec une efficacité marquée et une bonne tolérance. Une dose unique d'acyclovir Lauriad® 50 mg réduit de manière significative le temps de cicatrisation de la lésion vésiculaire primaire, critère principal (p = 0,017). Les critères secondaires cliniques ont montré que la durée de l'épisode d'herpès depuis les prodromes jusqu'à la cicatrisation est significativement réduite (p = 0,0038) et que le pourcentage de patients ayant des épisodes abortifs (absence de progression jusqu'à la lésion vésiculaire) est augmenté (p = 0,042). De plus, cet essai a montré qu'acyclovir Lauriad® est capable de prévenir la survenue de lésions vésiculaires et de retarder les récidives de l'infection (p = 0,05).
« Acyclovir Lauriad®, comprimé muco-adhésif en une prise unique de 50 mg, démontre sa capacité à maîtriser une infection récurrente, douloureuse et qui entrave la vie quotidienne d'un grand nombre de malades. Acyclovir Lauriad®représente donc une innovation s'adressant à un marché de prescription à fort potentiel pour lequel nous recherchons le partenaire adéquat », déclare Dominique Costantini, Directeur Général de BioAlliance Pharma. « Après Loramyc®et Setofilm®, acyclovir Lauriad®contribuera aux revenus récurrents de BioAlliance, en accord avec le business model choisi ».


Calendrier financier

25 Août 2010
Publication du rapport financier semestriel
Surement une autre flambée du cours le 26.8.10.(vu les chiffres)

26 Août 2010
Réunion SFAF au siège de la Société

21.10.2010
Publication du CA du 3 Trimestre
Surveiller les ventes de Lauramyc (Oravig) au USA. « Qui a débutée le 25.08.2010 »

NEWS BIO A LIRE
Hier à 21:10 Posté par david93 (dd) Boursorama
BioAlliance Pharma : avis positif confirmé 23/07/2010 15:07

La société de bourse Arkeon Finance a confirmé son objectif d'un chiffre d'affaires 2010 de 25,6 Millions d'Euros pour BioAlliance Pharma mais a relevé son estimation de résultat opérationnel courant à 2 ME (contre -0,5 ME préalablement). Arkeon Finance considère que les charges de structure de la société vont être en forte baisse du fait du transfert de la force de vente auprès du groupe Therabel, auquel a été accordé la licence des droits européens du Loramyc, et de frais de R&D moins élevés qu'anticipé (financement de trois produits en phase I d'essais cliniques).
Arkeon Finance prévient que le "news-flow" devrait être moins dense au cours des semaines et mois à venir mais conseille d'être attentif au lancement de l'Oravig aux États-Unis, qui devrait être effectif d'ici la fin de l'année (pour un prix de commercialisation qui sera plus du double du prix en France) et de surveiller la recherche d'un partenaire prenant en charge le deuxième essai clinique de phase III de l'Acyclovir Lauriad aux États-Unis.
En conclusion, objectif de cours et opinion sont maintenus : achat en visant 8 Euros.



BioAlliance Pharma SA: Un chiffre d'affaires record au deuxième trimestre 2010 reflétant le succès avec l'AMM obtenue aux Etats-Unis

Business Wire, Le jeudi 22 juillet 2010, à 18h 30
PARIS
Regulatory News:
BioAlliance Pharma SA (Paris: FR0010095596 - actualité) (Euronext Paris BIO), société dédiée au traitement du cancer et du SIDA et aux soins de support, annonce aujourd'hui un chiffre d'affaires consolidé record pour le deuxième trimestre 2010 de 15,2 millions d'euros, comparé à 1,5 million d'euros au deuxième trimestre 2009.
Chiffre d'affaires et trésorerie
Cette croissance spectaculaire est directement liée à l'enregistrement de Loramyc® aux Etats-Unis, sous le nom de marque Oravig, obtenu avec succès au mois d'avril 2010, qui a permis à la Société de recevoir un paiement de son partenaire commercial, Strativa Pharmaceuticals, de 20 millions de dollars (14,8 millions d'euros) comptabilisé en totalité en chiffre d'affaires.
« L'enregistrement d'OravigTMest une étape majeure franchie par BioAlliance, reflet des compétences de toutes nos équipes », déclare Dominique Costantini, Directeur Général de BioAlliance Pharma. « Nous sommes aujourd'hui la seule PME française innovante avec un produit enregistré aux Etats-Unis, premier marché mondial. Notre partenaire Strativa Pharmaceuticals prépare activement le lancement d'Oravig prévu après l'été. BioAlliance dispose donc aujourd'hui de produits avancés à même de générer des revenus au plan international et une croissance durable ».
En dehors de ce montant significatif, le chiffre d'affaires provenant des accords de licence totalise 302 milliers d'euros. Il inclut notamment les royalties dues par Therabel sur les ventes de Loramyc® en France ainsi que le premier approvisionnement d'Oravig à destination du partenaire américain, Strativa Pharmaceuticals.
La trésorerie, renforcée au mois de mars par les montants reçus de Therabel (total de 7,5 millions d'euros) et par le paiement de Strativa Pharmaceuticals en avril (14,8 millions d'euros) s'établit au 30 juin 2010 à 28,9 millions d'euros. Ce montant intègre le remboursement du crédit d'impôt recherche 2009, soit 1,8 million d'euros reçu par BioAlliance Pharma au mois de mai. « L'augmentation de notre trésorerie disponible, avec des recettes non dilutives provenant de nos accords de licence, montre la pertinence de nos choix stratégiques et permet de financer notre croissance basée sur notre portefeuille de produits », précise Nicolas Fellmann, Directeur Financier.
Avancée des projets en cours
Au cours du deuxième trimestre, la Société a poursuivi les contacts avec les agences européennes et prévoit un dépôt du dossier Acyclovir Lauriad® en Europe mi 2011 sur la base d'un essai clinique pivot de phase III positif comportant plus de 700 patients. Elle poursuit par ailleurs le développement clinique de trois produits prometteurs dans les domaines des soins de support et des cancers sévères et orphelins : Clonidine Lauriad® dans la mucite post radio et chimiothérapie, Fentanyl Lauriad® dans les douleurs chroniques en cancérologie, AMEP®, une biothérapie ciblée développée dans le mélanome métastatique.

Boursier.com Le jeudi 22 juillet 2010, à 18h 35
BioAlliance Pharma : chiffre d'affaires record au deuxième trimestre 2010
BioAlliance Pharma (Paris: FR0010095596 - actualité) SA, société dédiée au traitement du cancer et du SIDA et aux soins de support, annonce aujourd'hui un chiffre d'affaires consolidé record pour le deuxième trimestre 2010 de 15,2 Millions d'euros, comparé à 1,5 Million d'euros au deuxième trimestre 2009. Ce chiffre d'affaires record au deuxième trimestre 2010 reflète le succès avec l'AMM obtenue aux Etats-Unis estime le management du groupe
Accords et licences
BioAlliance Pharma dispose de compétences spécifiques en Recherche et Développement, et plus particulièrement dans les domaines du Développement Clinique, Pharmaceutique et de l’Enregistrement. Elles nous ont permis de mettre au point un premier produit, Loramyc®, aujourd’hui enregistré dans 26 pays européens, aux Etats-Unis et en Corée du Sud et de mener à bien l’enregistrement d’un deuxième produit, Setofilm® dont BioAlliance a acquis les droits de commercialisation pour l’Europe.
Ces premiers succès ont démontré nos capacités à mener jusqu’à leur terme le développement de produits innovants et ont permis de mettre en place des partenariats commerciaux :
En Europe : avec Therabel (pour Loramyc® et Setofilm®)
Aux Etats-Unis : avec Par/Strativa Pharmaceuticals (pour OravigTM, nom de marque de Loramyc® aux Etats-Unis)
En Asie : avec Handok et NovaMed (pour Loramyc®)
Sur ce modèle, BioAlliance Pharma recherche activement des partenaires stratégiques dans une logique de croissance à long terme, fondée sur des familles de produits s'adressant à des marchés à fort potentiel :
Acyclovir Lauriad®, produit destiné au traitement de l’herpès labial pour une population suivie en médecine de ville ou pour une médication sans prescription. Les résultats finaux de l’essai clinique pivot de phase III obtenus fin 2009 ont mis en évidence une efficacité marquée et une bonne tolérance. Ces résultats constituent une base solide pour définir la stratégie d’enregistrement avec les autorités réglementaires courant 2010.
Une gamme dans les soins d'accompagnement des patients immunodéprimés à l'hôpital, comprenant aujourd’hui Loramyc® et Setofilm® et également deux autres produits utilisant la technologie adhésive Lauriad® :
Fentanyl Lauriad® dans la douleur chronique sévère du cancer : les résultats cliniques préliminaires positifs du premier essai de phase I obtenus en mars 2010 montrent un passage systémique prolongé du produit qui permet d’envisager une administration dans les douleurs chroniques sévères chez les patients atteints de cancer.
Clonidine Lauriad® dans la prévention et le traitement de la mucite orale induite par radiothérapie et chimiothérapie : un essai clinique de phase II est en cours qui a pour objectif d’étudier l’efficacité et la tolérance de la clonidine Lauriad® chez des patients atteints d’un cancer ORL.
Des traitements de rupture dans des cancers sévères et invasifs et/ou des médicaments orphelins, dont la biothérapie AMEP® destinée au traitement du mélanome invasif actuellement en essai clinique de phase I.
L'équipe dirigeante de BioAlliance Pharma participe régulièrement aux principales

Posté par desamoth ·Boursorama #22.07.2010 17H51
pris sur le site de BIO
CA record au T2!
22/07/2010 à 17:51
Paris, le 22 juillet 2010 – BioAlliance Pharma SA (Euronext Paris – BIO), société dédiée au traitement du cancer et du SIDA et aux soins de support, annonce aujourd’hui un chiffre d’affaires consolidé record pour le deuxième trimestre 2010 de 15,2 millions d’euros, comparé à 1,5 million d’euros au deuxième trimestre 2009.
Chiffre d’affaires et trésorerie
Cette croissance spectaculaire est directement liée à l’enregistrement de Loramyc® aux Etats-Unis, sous le nom de marque Oravig™, obtenu avec succès au mois d’avril 2010, qui a permis à la Société de recevoir un paiement de son partenaire commercial, Strativa Pharmaceuticals, de 20 millions de dollars (14,8 millions d’euros) comptabilisé en totalité en chiffre d’affaires.
« L’enregistrement d’OravigTM est une étape majeure franchie par BioAlliance, reflet des compétences de toutes nos équipes », déclare Dominique Costantini, Directeur Général de BioAlliance Pharma. « Nous sommes aujourd’hui la seule PME française innovante avec un produit enregistré aux Etats-Unis, premier marché mondial. Notre partenaire Strativa Pharmaceuticals prépare activement le lancement d’Oravig™ prévu après l’été. BioAlliance dispose donc aujourd’hui de produits avancés à même de générer des revenus au plan international et une croissance durable ».
En dehors de ce montant significatif, le chiffre d’affaires provenant des accords de licence totalise 302 milliers d’euros. Il inclut notamment les royalties dues par Therabel sur les ventes de Loramyc® en France ainsi que le premier approvisionnement d’Oravig™ à destination du partenaire américain, Strativa Pharmaceuticals.
La trésorerie, renforcée au mois de mars par les montants reçus de Therabel (total de 7,5 millions d’euros) et par le paiement de Strativa Pharmaceuticals en avril (14,8 millions d’euros) s’établit au 30 juin 2010 à 28,9 millions d’euros. Ce montant intègre le remboursement du crédit d’impôt recherche 2009, soit 1,8 million d’euros reçu par BioAlliance Pharma au mois de mai. « L’augmentation de notre trésorerie disponible, avec des recettes non dilutives provenant de nos accords de licence, montre la pertinence de nos choix stratégiques et permet de financer notre croissance basée sur notre portefeuille de produits », précise Nicolas Fellmann, Directeur Financier.
Avancée des projets en cours
Au cours du deuxième trimestre, la Société a poursuivi les contacts avec les agences européennes et prévoit un dépôt du dossier acyclovir Lauriad® en Europe mi 2011 sur la base d’un essai clinique pivot de phase III positif comportant plus de 700 patients. Elle poursuit par ailleurs le développement clinique de trois produits prometteurs dans les domaines des soins de support et des cancers sévères et orphelins : clonidine Lauriad® dans la mucite post radio et chimiothérapie, fentanyl Lauriad® dans les douleurs chroniques en cancérologie, AMEP®, une biothérapie ciblée développée dans le mélanome métastatique.
Très important BioAlliance Pharma à un médicament en phase 3


BioAlliance Pharma établit sa stratégie de croissance sur des partenariats et licencie l’ensemble des droits européens de commercialisation de Loramyc® et Setofilm® au Groupe Therabel
pour un montant total de 48,5 millions d’euros
Paris, le 6 avril 2010 – BioAlliance Pharma SA (Euronext Paris – BIO), société dédiée au traitement du cancer et du SIDA et aux soins de support, annonce la signature d’un accord de partenariat exclusif avec le Groupe Therabel pour la commercialisation du Loramyc® et du Setofilm® en Europe, incluant la France et le transfert de l’activité commerciale française à une nouvelle entité, Therabel Hôpital Pharma.
En contrepartie de cette licence, BioAlliance Pharma recevra de Therabel un montant total pouvant atteindre 48,5 millions d’euros dont 6,5 millions d’euros de paiement non conditionnel : BioAlliance reçoit 4,5 millions d’euros à la signature et deux paiements successifs de 1 million d’euros fin 2011 et fin 2012. Trois millions d’euros seront liés à l’obtention d’accords de remboursement du Loramyc® dans trois pays européens et 33 millions d’euros supplémentaires seront liés à des étapes de ventes cumulées des 2 produits. L’accord inclut des redevances significatives sur le chiffre d’affaires, en liaison avec l’état d’avancement des produits qui sont désormais tous deux enregistrés en Europe.
L’accord prévoit également que Therabel, en tant que partenaire stratégique, souscrive au capital de BioAlliance un montant de 3 millions d’euros. Cette augmentation de capital sera soumise à l’accord des actionnaires à la prochaine Assemblée générale du 22 avril (les actions incluront une prime de 15 % sur le cours moyen des 20 derniers jours de cotation précédant l’accord, soit une action à 5,89€). Une seconde souscription au capital de 3 millions d’euros, incluant également un premium de 15% sur le cours des actions, interviendra après un délai de 18 mois sous réserve de l’accord de l’Assemblée générale de 2011.
«Nous sommes très heureux de cet accord avec le groupe Therabel, un partenaire idéal car c’est un véritable acteur européen présent à l’hôpital, dans les soins de support et le traitement de la douleur. Cet accord stratégique nous permet de nous appuyer sur une force commerciale et une infrastructure déjà efficaces en Europe. Il renforcera notre trésorerie et amènera des revenus récurrents.», déclare Dominique Costantini, Président du Directoire de BioAlliance Pharma. « BioAlliance va transmettre son expérience du marché du Loramyc® et remercie vivement les équipes qui ont valorisé ce produit. La société va se focaliser sur son expertise de développement et d’enregistrement déjà validée par les succès obtenus pour Loramyc®, Setofilm® et acyclovir Lauriad® (phase 3 positive dans l’herpes orofacial) et ses autres produits et savoir-faire», conclut Dominique Costantini.


Je me suis permis de reprendre le post de oisif, sa croyance au produit est elle qu’elle devient communicative.

Posté par oisif ( oisive ) · #HYPERLINK "/forum-bioalliance-pharma-mon-avis-sur-l-aciclovir-muco-adhesif
Mon avis sur l'aciclovir muco-adhésif.
22/07/2009 à 12:34
Mon avis sur l'aciclovir muco-adhésif (Lauriad).

On dispose actuellement de:- l'aciclovir en crème , tube de deux grammes , non remboursé , pour le traitement de l'herpès labial : pas d'efficacité , cette absence d'efficacité est désormais validée par étude contre placebo.
- l'aciclovir en crème , tube de 10 grammes , remboursé par la Sécu , à appliquer sur les poussées d'herpès génital . Efficacité correcte. Pourquoi cette différence alors qu'il s'agit de la même crème : eh bien parce que sur les lèvres on l'applique sur le versant externe du vermillon qui est kératinisé alors que pour les localisations génitales on l'applique sur le versant interne des grandes lèvres , petites lèvres et vagin , ou muqueuse du gland chez l'homme , qui sont des épithélium non kératinisés et donc le principe actif (aciclovir) passe dans la circulation loco-régionale et peut agir .

- l'aciclovir (zovirax) en comprimés ou son métabolite le valaciclovir (Zelitrex) : très bonne efficacité tous les deux sur l'herpès récurrent , même en ne le prenant que deux jours au lieu des cinq préconisés. Mais ni l'un ni l'autre n'ont d'AMM pour le traitement de la récurrence herpétique (sauf en préventif s'il y a plus de 6 poussées par an) .


Conclusion : l'aciclovir en passage transcutané ne fonctionne pas (crème aciclovir) , par contre le même produit fonctionne bien en trans-muqueux , herpès génital en l'occurence , car on applique la crème sur une muqueuse , ou semi- muqueuse pour les initiés .
Je pense donc que l'aciclovir en muco adhésif a de bonnes chances d'être un succès clinique. Le marché est estimé à Z400 millions de dollars .(avec des crèmes qui marchent pas bien et ne sont pas remboursées et qu'il faut appliquer 5 fois par jour) .
pour l'aspect commercial , si Aciclovir Lauriad a l'AMM pour la poussée d'herpès labial simple , c'est tout bon (d'autant plus qu'elle est abondamment sur-diagnostiquée). Il faut savoir qu'actuellement AUCUN traitement en comprimé n'a d'AMM pour la simple poussée d'herpès labial (bien qu'il soit quand même pas mal prescrit dans cette indication). La mention actuelle autorise la prescription d'aciclovir et de valaciclovir en comprimé dans l'herpès labial uniquement dans le cadre d'une primo-infection symptomatique (rare dans la pratique) et en prévention à partir de 6 poussées d'herpès labial par an .
Donc pour avoir jack-pot :- il faut que l'essai clinique soit positif (70% de chance à mon sens);
- que l'AMM inclut l'indication poussée d'herpès labial simple).(70% de chances , d'autant plus qu'ama c'est justement pour cette indication qu'il est développé).

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