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CELLECTIS
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CELLECTIS : Levée suspension ucart123

aureM124
07 nov. 201701:06


http://www.cellectis.com/fr/presse/la-food-and-drug-administration-fda-aux-etats -unis-a-leve-lavis-de-suspension-pour-les-deux-essais-cliniques-de-phase-i-du-pr oduit-candidat-ucart123-ciblant-la-lam-et-la-lpdc/

Ca va, ca a ete rapide finalement !

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10 réponses

  • makaza
    07 novembre 201701:08

    reco

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  • aureM124
    07 novembre 201701:08

    Elle n'a peut etre pas finie de faire des vagues... C'est hpomes qui va etre content !

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  • dlamott2
    07 novembre 201701:13

    oh pu tain oh pu tain oh pu tain oh pu tain oh pu tain oh pu tain oh pu tain oh pu tain oh pu tain oh pu tain

    Signaler un abus

  • aureM124
    07 novembre 201701:27

    Quelques contraintes quand meme (dont l'age)

    Diminution de la dose à 6,25 x 10(e4) cellules de UCART123 / kg ;

    Diminution de la dose de cyclophosphamide du régime de lymphodéplétion à 750 mg / m² / jour pendant trois jours avec une dose quotidienne maximale de 1,33 grammes de cyclophosphamide ;

    Inclusion de critères spécifiques au Jour 0, jour de l'administration de UCART123, notamment : aucune nouvelle infection incontrôlée après lymphodéplétion, pas de fièvre, aucun traitement aux corticostéroïdes sauf dose de substitution, pas de dysfonctionnement organique après le test d'éligibilité ;

    S'assurer que les trois prochains patients dans chaque protocole seront âgés de moins de 65 ans ;

    S'assurer que les inclusions de patients dans les protocoles des essais AML123 et ABC123 pour le produit candidat UCART123 soient espacées d'au moins 28 jours pour les deux études confondues.

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  • Pikiniko
    07 novembre 201701:50

    C'est correct, on peut pas toujour gagner tout de suite. Maintenant il faut etre plus precis... Esperon, en croisant les doigts.... Vive ALCLS......

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  • PowerT
    07 novembre 201702:38

    content d'avoir renforcé sur les 22.
    Merci Dan et hphomes !

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  • joella
    07 novembre 201703:01

    tres rapide parce que la patiente doit tjs etre vivante et en rémission alors qu'elle devrait déjà être morte depuis longtemps.

    Modifier le protocole semble logique, il faut éviter les trop fortes fuites capillaires, maintenant il est risible de voir que la recommandation indique qu'il ne faut pas prendre de sujets trop ages et je dirais même hyper malades faisant 120 kgs a 78 ans... les personnes obèses ont une espérance de vie réduite de 15 ans et cette personne avait dépasse son espérance de vie de 2 ans... il y a avait toutes les conditions réunies pour un échec.
    Je vais voir si je peux analyser plus en détail ces infos.

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  • lchauvea
    07 novembre 201704:14

    et clls +22% en after.
    Va y'avoir du monde sur ce forum demain !

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  • lchauvea
    07 novembre 201704:34

    demain ceux qui vont se réveiller après 9 heures vont se frotter les yeux pour vérifier qu'ils ne rèvent pas quand ils verront le cours de cellectis.

    LOL de LOL

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  • hpomes
    07 novembre 201709:25

    effectivement ... Picsou ... j'ai eu accès juste maintenant à l'ordi...
    nouveau surf donc... :/)))

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10 réponses

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