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CARMAT
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CARMAT : Toute modification de process, c'est 2 ans

Valpo
15 oct. 201909:33

Carmat annonce reprendre ses implantations le 28 aout 2019
A partir de là c'est deux ans d'essais
Le cas peut se comparer aux prothèses totales de genoux, qui sont maintenant fabriquées sur mesure, contiennent des capteurs et sont connectées
Toute amélioration dans ce domaine demande deux ans avant une exploitation
Quatre étapes de six mois, validation matérielle, validation anatomique, validation chirurgicale etc

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2 réponses

  • Alexiach
    15 octobre 201910:29

    vous connaissez le sujet ds prothèses du genoux et du coeur carmat

    pouvez vous nous donner les 4 étapes que carmat doit franchir?
    validation anatomique et chirugicale de carmat ne sont elles pas déjà faite?

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  • Valpo
    15 octobre 201918:21

    Dossier et étude ingénieurs et technique chirurgicale 6 mois, phase sans doute terminée, Dossier étude des instruments chirurgicaux pour la pose 6 mois car doit être réévaluée, Etude sur cadavre 6 mois avec marquage CE, évaluation clinique 6 mois, donc on doit être à la phase 2 car ils n'ont pas posé de nouveaux coeurs à priori, après c'est pour les PTG

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