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CARMAT
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Retour au sujet CARMAT

CARMAT : 10 nouveaux implantés / Europe d'ici 04 2020

Bingo007
08 oct. 201921:00

Juste pour rappel puisque c'est le calendrier publié sur le site clinical trials et dont la dernière mise à jour date du 26 01 2018, donc rien de nouveau récemment sur le calendrier des essais européens sur ce
site.

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/record/NCT02962973?cond=artificial+ heart&rank=2

Définition de la date d'achèvement de l'étude :


« Date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention / un traitement afin de collecter les données finales concernant les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "estimée" est la date que les chercheurs pensent être la date d'achèvement de l'étude » : OCTOBRE 2020.

Donc dernier patient implanté avant fin avril 2020 (avril 2020 - 6 mois).

On remarquera que les critères d'éligibilité des patients prévoient notamment que sont éligibles les patients non éligibles à la transplantation ou bien éligibles et de plus de 55 ans mais sans aucune chance de pouvoir être transplanté avant 12 mois :
« Non éligible à la transplantation ou éligible et âgé de 55 ans ou plus avec un temps d'attente prévu pour une greffe cardiaque supérieur à 12 mois estimé par le médecin ».

Les critères en Europe sont donc différents des critères américains.

Les emplacements des recrutements en France :
Ils sont mentionnés alors qu'il semble que la phase pivot serait pourtant prévue seulement au Danemark, en République Tchèque et au Kazahkstan (avec l'espoir de 2 pays supplémentaires dont probablement l'Allemagne) :

Emplacements

France
CHRU de Lille - Hôpital cardiologiqueRecrutement
Lille, France, 59000
Hôpital Louis PradelPas encore en recrutement
Lyon, France, 69000
Hôpital Arnaud De VilleneuveRecrutement
Montpellier, France, 34000
Hôpital LaënnecRecrutement
Nantes, France, 44000
Hôpital de la Pitié SalpêtrièreRecrutement
Paris, France, 75013
Hôpital Européen Georges PompidouPas encore en recrutement
Paris, France, 75015
Hôpital Du Haut LévequeRecrutement
Pessac, France, 33600

Hospice Civil de StrasbourgPas encore en recrutement
Strasbourg, France, 67000
Hôpital Du RangueilRecrutement
Toulouse, France, 31000


Pour l'heure on attend notamment :
. L'annonce du feu vert tchèque
. L'annonce du feu vert kazakh
. L'annonce de la 1ére implantation danoise
. L'annonce de la 1ére implantation américaine.

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23 réponses

  • Fisos
    09 octobre 201907:15

    Mouai...

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  • geiger
    09 octobre 201907:51

    En fait on n'attend rien, Carmat n'a pas de calendrier.

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  • Bingo007
    09 octobre 201909:07

    Correctif :

    "Donc dernier patient implanté avant fin avril 2020 (octobre 2020 - 6 mois)".

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  • Alexiach
    09 octobre 201909:34

    je rappelle qu'il a fallu 9 mois: de novembre 2017 à juillet 2018 pour faire 9 implantations

    pour faire les 9 dernières implantations, compter 9 mois aussi pour les réaliser:
    par exemple d'octobre 2019 à juin 2019

    Sauf si de nouveaux centres s'ajoutent aux 3 actuels, cela pourrait etre plus rapide

    mais nous n'avons pas connaissance de nouveaux centres

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  • Alexiach
    09 octobre 201909:37

    l'annonce d'implantations aux USA compterait pour la dernière partie de la phase pivot en europe.

    attendons cette annonce pour faire un point sur la date de fin de la phase pivot

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  • M2533812
    09 octobre 201910:46

    Prenez vos PV lol

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  • Systole
    09 octobre 201912:35

    @ Bingo

    Je n'ai pas bien compris:
    Neuf "emplacements "d'implantation Carmat en France et des recrutements au Danemark, en République Tchèque et au Kazakhstan (avec l'espoir de 2 pays supplémentaires dont probablement l'Allemagne).
    Il faut des avions sanitaires pour nos insuffisants cardiaques ?
    Sont -ils implantés dans les quatre pays que tu indiques?
    Pour être moderne, du covoiturage ? Ici on a du génie quand on se souvient des taxis de la Marne....

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  • M1769827
    09 octobre 201912:48

    bref on continue de pedaler petit plateau grand pignon alors que d'un autre côté tout est prêt: le produit, le centre de production, les équipes chirurgicales... bizarre, bizarre

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  • Bingo007
    11 octobre 201913:17

    La publication des autorisations de reprise des implantations en République tchèque et au Kazakhstan tardent à venir, soit c'est Carmat qui les garde sous le coude, soit c'est un sujet de gros sous, par exemple sur la partie de fonds du prêt BIE devant revenir à la République tchèque et qui ne lui aurait pas encore été versée faute d'accord sur l'usage précis de ces fonds ou autre raison, ou par exemple le Kazakhstan qui souhaite aussi percevoir des fonds comme la République tchèque et le Danemark. Ou bien notre cher DG qui renégocie encore une augmentation de rémunération :-)

    Ou bien problème rencontré sur un patient implanté entre l'accord danois et maintenant, ce qui pourrait engendrer un nouveau retard dans les essais. Ce qui pourrait expliquer le cours anormalement rouge de l'action alors que l'horizon est plutôt dégagé (feu vert implantations danoises, feu vert FDA pour les implantations américaines, cash de 60 millions d'euros levés récemment, typologie de patients identique à celle des patients implantés avec succès en 1ére partie de phase pivot).

    Sinon on ne voit pas pourquoi la République tchèque et le Kazakhstan mettraient autant de temps à réitérer leur accord, s'agissant somme toute de la suite de la phase pivot sur laquelle ils ont réalisé un beau succès sur la 1ére partie, ce qui devrait faciliter le recrutement des patients et la confiance des praticiens.

    Ou bien, la phase d'AK n'est pas terminée, le cours est maintenu bas et on attend l'accord d'un partenaire américain qui entrerait au capital au cours actuel particulièrement bas compte tenu de l'avancement du projet (restent 10 implantations à faire pour le marquage CE avec des patients du même type que ceux de la 1ére partie de phase pivot implantés avec un succès de 70%).

    La visibilité donnée aux pp étant ce qu'elle est, on attend ... le bon vouloir de communication de notre cher ... et même très cher ... DG ...

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  • mcm06
    11 octobre 201913:55

    La dernière mise à jour date du 26/01/2018....

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  • Alexiach
    11 octobre 201915:13

    Pour information, 5 mois s'était écoulé entre l'autorisation de reprendre la phase pivot et les autorisations au Kazakhstan et rep Tchèque (2 mai 2017 à 5 octobre 2017)

    A peine 2 mois viennent de s'écouler entre la dernière autorisation de reprendre la phase-pivot, donc on n'a pas de retard par rapport à ce qui s'était passé en 2017

    Je pense que d'ici 3 mois, janvier 2020, on aura connaissance des autorisations au Kazakhstan et Rep Tchèque

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  • Bingo007
    14 octobre 201913:07

    @Systole

    Je crains que "nos" insuffisants cardiaques ne soient pas implantés hors de France, ça me semble peu probable, même avec covoiturage :-)

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  • All_Trad
    14 octobre 201916:19

    A retenir ! 10 NOUVEAUX IMPLANTÉS
    Quand ? That's the question ?!?...

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  • Jamy2000
    15 octobre 201911:21

    All_trad. Sauf à apporter un certain crédit aux supputations du café du commerce, ce n'est pas pour tout de suite, puisqu'à priori il n'est pas prévu pour l'instant d'implantations en France et qu'il faudra attendre au poins 6 mois après la dernière implantation pour pouvoir porter un jugement de valeur sur les performances du nouveau cœur.

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  • La.M.F
    15 octobre 201913:40

    tancé riehn Alexia/JamY demi pression

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  • Alexiach
    15 octobre 201914:00

    jamy

    ne faites pas attention au foreumeur la M.F
    c'est un des pseudos d'un foreumeur tres connu sur carmat

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  • coriolix
    15 octobre 201914:36

    Le coeur était d'une conception beaucoup trop grossière dès le départ (style playmobil ).
    Trop tard pour remonter la pente ama.

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  • missiles
    15 octobre 201914:43

    Alors là vous me soufflé @Coriolix. Il y a déjà eu 11 implantations avec le coeur Carmat que vous appelez "style playmobil" La FDA a donné une autorisation sous conditions pour 5 implantations aux USA après 2 ans de discussions. Vous n'avez pas l'impression de raconter n'importe quoi ?

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  • Jamy2000
    15 octobre 201915:34

    Le cœur Carmat représente une formidable avancée dans son domaine, toutefois il faut comprendre que c'est une technique extrêmement complexe, qui ne l'oublions pas met en jeu la vie de ses utilisateurs. Il ne faut donc pas s'étonner que le processus demande du temps.
    Il faut donc être patient et souhaiter la réussite de ce projet.

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  • Alexiach
    15 octobre 201916:06

    "le processus demande du temps"

    pour obtenir la DT aux USA
    compter encore 6/8 ans

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  • coriolix
    18 octobre 201910:29

    Encore un plus bas Plouf 16,68

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  • coriolix
    18 octobre 201910:54

    OUCH 16 tout rond LOL

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  • M732552
    18 octobre 201910:54

    Génial , le Bingo vous a amené à 16€ avec ses toujours positives annonces , depuis 150€ il y en a encore qui suivent les conseils de l'employé Carmat !!! Jusqu'où ?

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