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PHARMING GROUP
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NL0010391025 PHARM

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Retour au sujet PHARMING GRP

PHARMING GROUP : article positif

ferma
20 oct. 201916:35

ésumé
Les résultats de Pharming au deuxième trimestre 2019 ont dépassé les attentes pour un deuxième trimestre d'affilée. Le chiffre d'affaires confirme que les avantages perçus antérieurement pour la concurrence sur le marché de l'AOH étaient malavisés.
Énorme potentiel d'expansion pour rhC1INH au-delà de HAE autour de la franchise Ruconest grâce à ses possibilités de pipeline avec la pré-éclampsie, les lésions rénales graves, et les investissements ex-Ruconest dans les maladies de Pompe et Fabry.
Depuis le rachat réussi des droits de distribution américains de Valeant, Pharming a construit une organisation de vente de maladies rares très sophistiquée à travers les États-Unis.
La société est maintenant prête à ajouter de nouveaux produits à son portefeuille par le biais d'acquisitions et d'accords de licence, ce qui augmenterait considérablement ses revenus.
Des investissements dans le secteur manufacturier sont en cours pour répondre aux perspectives haussières. Une deuxième installation de production est en attente de validation réglementaire au 1/20 t. 20 et fera plus que doubler la capacité existante.
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Pharming (OTCPK:PHGUF) - est une société néerlandaise basée à Leiden cotée sur Euronext Amsterdam sous le ticker 'PHARM':

Pharming est une société pharmaceutique spécialisée qui développe des produits innovants pour un traitement sûr et efficace des maladies rares et des besoins médicaux non satisfaits. Le principal produit de Pharming, Ruconest ® est un inhibiteur humain recombinant de l'estérase C1 approuvé pour le traitement des crises d'AOH aigues chez des patients en Europe, aux États-Unis, en Israel, en Colombie et en Corée du Sud. Le produit est disponible sur une base de patient désigné dans d'autres territoires où il n'a pas encore obtenu d'autorisation de mise sur le marché.
La plate-forme technologique de Pharming comprend un procédé unique, conforme au GMP, validé pour la production de protéines humaines recombinantes pures qui s'est avérée capable de produire des quantités industrielles de protéines humaines recombinantes de haute qualité dans un manière plus économique et moins immunogénétique comparée aux méthodes actuelles basées sur la fractionnement cellulaire ou plasmatique.
Source : Pharming Group N.V.; Site Web
La toile de fond
Pharming a été autour pendant un certain temps, et a connu un tour assez cahoteux au cours de sa longue existence. Dans les années 90, l'entreprise a fait l'actualité mondiale avec l'élevage d'Herman le Taureau, le tout premier bovin transgénique. Face à l'examen du public sur son génie génétique alors nouveau et controversé, ce n'est qu'en 2010 et quelques quasi-faillites plus tard que son premier produit commercial Ruconest pour les attaques aigues HAE a été approuvé par l'Agence européenne du médicament (EMA) . En juillet 2014, la FDA a également approuvé le médicament.
Aujourd'hui, Pharming utilise les lapins comme source pour produire des protéines humaines recombinantes. Produit dans le lait de lapins transgéniques, il offre plusieurs avantages par rapport aux méthodes traditionnelles de récolte des protéines humaines à partir du sang humain.
Les protéines recombinantes comportent un risque beaucoup plus faible de transmission de la maladie en raison de leur méthode de production que les protéines dérivées du plasma. En outre, comme l'expression va «élevage comme des lapins», la capacité de production est pure illimitée!
L'occasion
Aujourd'hui, Pharming génère des flux de trésorerie positifs, prévoit une augmentation de son chiffre d'affaires trimestriel et se trouve dans une position où elle peut financer - et a déjà commencé à développer - de nouveaux médicaments pour des besoins médicaux non satisfaits.
Le premier choix de la médecine à développer par Pharming était un soi-disant « médicament orphelin », en raison du modèle de tarification de ces médicaments : extrêmement cher, compensant le fait qu'une maladie rare affecte un très faible pourcentage de la population mondiale. Cependant, ces mêmes protéines recombinantes humaines peuvent également être utilisées pour traiter d'autres maladies qui résultent de l'incapacité d'un patient à produire naturellement certaines protéines essentielles. Maladies avec des populations de patients beaucoup plus larges qui ont actuellement des besoins médicaux non satisfaits . Une recette pour le potentiel du marché blockbuster!
Dynamique du marché HAE
Le marché de l'AOH est très dynamique, et Pharming a fait face à un revers en 2018, recevant une lettrede réponse de la FDA , nécessitant des données cliniques supplémentaires pour l'approbation de leur produit principal Ruconest dans l'application du traitement de prophylaxie des patients atteints d'AOH.
Peu de temps après, le plus grand concurrent de Pharming, Takeda (NYSE :TAK) (anciennement Shire), leader du marché de la production de médicaments pour HAE, a obtenu l'approbation de la FDA pour un nouveau médicament de prophylaxie non plasmatique de marque Takhyzro (anciennement appelé Lanamedub). Ce médicament est produit dans les cellules des ovaires de hamster chinois (CHO) par l'ADN recombinant. Une initiative intelligente, pour son autre médicament à base de plasma de prophylaxie d'AOH appelé Cinryze, devient de plus en plus difficile et coûteuse à produire. Comme tout cela se passait, un autre concurrent, BioCryst (BCRX) développe un médicament oral prometteur, également pour le traitement de la prophylaxie avec la perspective d'offrir un moyen plus pratique de l'administration de médicaments aux patients atteints d'AOH.
De nombreuses voix s'élèvent à dire que l'introduction de la nouvelle pilule de Takhyzro et BioCryst signifierait la fin d'un marché important pour les traitements aigus de l'AOH, et que l'analyse de rentabilisation de Pharming pour sa médecine aTO aigu s'effondrerait après avoir perdu la perspective de marché prophylactique à court terme.
Aujourd'hui, un an plus vite, les données sur les médicaments de ces concurrents sont très différentes.
Le nouveau médicament takhyzro de Takeda, bien que très bien reçu, n'est pas aussi efficace que l'entreprise l'avait prévu, et Ruconest profite maintenant d'un taux de percée plus élevé que prévu des attaques d'AOH des patients qui sont sur son nouveau traitement de prophylaxie. Cela ouvre un tout nouveau marché pour la médecine de Pharming, comme la médecine de go-to pour les attaques de percée HAE; une opportunité qui n'était pas prévue. Selon certaines informations, les attaques de percée HAE peuvent atteindre jusqu'à 50% à 60%!
Quant au médicament oral mis au point par BioCryst, les points de terminaison des données des essais cliniques de phase III publiés plus tôt cette année sont si pauvres que l'entreprise a perdu plus de la moitié de sa valeur marchande du jour au lendemain (de 7,39 $ à 3,49 $ à la date de publication du 21 mai 19). Bien qu'efficace dans une certaine mesure, la question demeure si la FDA approuvera le médicament dans un environnement où des médicaments de travail beaucoup mieux sont déjà disponibles. Et dans le cas où il serait approuvé, la réalité montre que l'introduction d'un tel traitement de prophylaxie faible pourrait effectivement augmenter le potentiel de vente de Pharming pour les attaques de percée!
Comme les patients et les médecins semblent de plus en plus chercher Ruconest comme le traitement aigu le plus efficace pour les attaques d'AOH, il ya une croissance constante du nombre de patients aux États-Unis. Une étude indépendante récemment publiée en Allemagne montre que la médecine de Pharming Ruconest est toujours le meilleur de sa catégorie. Ceci alors que le marché peut s'attendre à ce qu'il descende après l'introduction de l'agent prophylactique de Takeda.
Contrairement à ces attentes, le médicament de Takeda pour les crises aigues d'AOH - Firazyr - (la principale compétition de Ruconest) a subi une baisse importante de plus de 60% (page 9 du rapport Takeda Q1/19 publié le 31 juillet) au cours du dernier quelques mois.
Générer de l'argent
La rupture de tendance dans les luttes de la compagnie s'est produite quand Ruconest a été approuvé, mais a pris son envol quand Pharming a réussi à racheter les droits de distribution américains de Valeant à la fin de 2016.
Dans le rapport annuel 2018, publié le 28 mars,on constate que Pharming a réalisé un bénéfice net de 25,0 millions d'euros en 2018, ce qui correspond à une marge nette de 19%. (En 2017, Pharming a subi une perte de 76 millions d'euros). Le chiffre d'affaires des ventes de produits s'élève à 134,3 millions d'euros, soit 51 % de plus que les 88,7 millions d'euros de l'année précédente.
Le 25 juillet, la société a fait rapport sur les 6 premiers mois de 2019. Maintenant bien en 2019, les ventes de Ruconest dépassent une fois de plus les attentes. Le chiffre d'affaires total de Ruconest de 42,5 millions d'euros au T2/19 a de nouveau été nettement supérieur aux attentes des analystes (les estimations du consensus s'élèvent à 38,8 millions d'euros). Le chiffre d'affaires du deuxième trimestre devance le T1/19 de plus de 20%!
Un autre fait remarquable est que la marge brute du T2/19 à 87% était plus élevée que pour n'importe quel trimestre depuis 2014.
Faits saillants financiers :

La Société a réalisé un chiffre d'affaires record au premier semestre, en hausse de 31% à 77,9 millions d'euros, contre 59,5 millions d'euros pour la même période l'an dernier.
Le chiffre d'affaires des produits nets aux Etats-Unis a augmenté de 33% en glissement annuel à 75,0 millions d'euros (S1 2018 : 56,3 millions d'euros), et de 21% au trimestre à 40,9 millions d'euros contre 33,7 millions d'euros au premier trimestre 2019, reflétant une forte croissance malgré un marché plus concurrentiel.
Le résultat net progresse de 60% à 13,6 millions d'euros, contre 8,5 millions d'euros au S1 2018
Les flux de trésorerie positifs au cours du trimestre ont été tirés par un chiffre d'affaires solide, générant près de 10 millions d'euros de plus que les liquidités nécessaires pour les coûts d'exploitation
La position en fonds propres est passée de 61,8 millions d'euros à fin décembre 2018 à 77,5 millions d'euros à la fin du premier semestre 2019
D'autres passifs financiers, qui se réfèrent à la considération éventuelle pour les jalons, reflètent le paiement du premier jalon de performance des ventes réussie en mars 2019 et la probabilité révisée et le moment pour payer la dernière étape. La prochaine étape apparaîtra dans les passifs courants une fois qu'il est certain d'être encouru, ce qui devrait se produire plus tard cette année.
Source, Pharming Group N.V; Rapport Pharming Q2/19
Alors qu'une gamme d'autres produits sont approuvés pour le traitement des aOH aigus et prophylaxiques, et d'autres tentent d'entrer sur le marché, le défi de Pharming de rivaliser avec les grandes sociétés pharmaceutiques aux États-Unis est encore très réel. Malgré une concurrence accrue, l'augmentation des ventes de Pharming est tirée par la forte performance des États-Unis, et confirme les données selon lesquelles Pharming gagne des parts de marché.

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7 réponses

  • Thouys
    20 octobre 201916:50

    Excellent !!

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  • schlepi
    20 octobre 201916:52

    Merci ferma
    nous terminerons bien ce we

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  • Cucugno1
    20 octobre 201917:00

    merci ferma pour le rappel mais attention ça date de mi aout
    https://www.boursorama.com/bourse/forum/1rAPHARM/detail/452642048/

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  • ferma
    20 octobre 201917:09

    suite
    Au-dessus des chiffres racontent leur propre histoire, indépendamment des opinions du marché et je crois que les capacités de production illimitées pour Ruconest, couplé avec un profil de sécurité propre et l'augmentation des taux de diagnostic, permettra au produit d'atteindre plus de 300 millions d'euros en 2020.
    Pharming travaille également sur de nouvelles formes d'administration Ruconest conviviale pour HAE, visant à entrer sur le marché de la prophylaxie HAE avec un nouvel avantage concurrentiel. En réponse à la demande de la FDA, une étude de phase III avec ce nouveau formulaire de demande devrait commencer dans le courant de 2020/2021.
    Potentiel de marché au-delà du marché de l'AOH
    En 2018, deux étapes importantes ont été franchies dans le développement clinique pour obtenir des indications supplémentaires pour le rhC1INH (y compris Ruconest)en dehors de l'AOH.
    Le premier était le résultat positif avec des résultats cliniquement et statistiquement significatifs d'une étude de preuve de concept de Ruconest dans la néphropathie contrastée- induite. Sur la base de cette étude, un essai de phase I/II de Ruconest avec des patients atteints de lésions rénales graves subissant une intervention coronaire percutanée (ICP) accompagnée d'examens améliorés par contraste devrait commencer plus tard cette année :

    PCI est une partie de la procédure utilisée pour traiter les artères coronaires rétrécies dans la maladie coronarienne. Un cathéter est utilisé pour visualiser les vaisseaux sanguins avec la formation image de rayon X. Après cela, une angioplastie coronaire peut être effectuée dans laquelle un ballon dégonflé est déplacé dans l'artère obstruée et gonflé pour soulager le rétrécissement. Des dispositifs tels que les endoprothèses sont ensuite utilisés pour garder l'artère ouverte. Ces procédures exigent toutes deux des volumes plus élevés de milieu de contraste et sont plus susceptibles de conduire à des événements thromboemboliques qui déclenchent le système de complément et aboutissent à des lésions de réperfusion au rein (dommages tissulaires causés lorsque l'approvisionnement en sang retourne dans les tissus après une période d'ischémie ou de manque d'oxygène).
    Ici, la population cible de patients américains à environ 0,5 million est plusieurs fois la taille de la population de patients HAE!

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  • ferma
    20 octobre 201917:13

    exact QQ,mais si cette analyse est valable ,on aurait un ca de 300M en 2020.

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  • Cucugno1
    20 octobre 201917:45

    C'est clair que le chiffre d'affaire va évoluer et grâce à nos concurrents dans la prophylaxie car les patients font + de crises donc prennent en medicament de secours le ruconest

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  • lolo234
    20 octobre 201919:00

    d'après les rapports sur le site de pharm le traitement pour pci ne devrait se faire que sur les cas les plus graves 0.5million c'est le total tous n'ont pas besoin mais ceux qui ont soit des reins un peu faible ou une très grosse dose de produit contraste et ma fille qui fait de l'imagerie me dit oui dans certains cas on pourrait augmenter la dose de produit contraste pour mieux interpreter

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