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VALNEVA veut accélérer le développement pédiatrique de son vaccin contre la maladie de Lyme
AOF02/12/2020 à 18:02

(AOF) - Valneva a annoncé mercredi soir son intention d'accélérer le développement pédiatrique de son vaccin contre la maladie de Lyme, VLA15, en collaboration avec Pfizer, avec l'initiation de l'étude VLA15-221 prévue au premier trimestre 2021, sous réserve de l'approbation des autorités réglementaires. VLA15-221 est prévue pour être une étude clinique randomisée de Phase 2 menée à l'insu des observateurs et contrôlée par placebo. 

Dans le cadre de cette étude, environ 600 volontaires sains (âgés de 5 à 65 ans) devraient être recrutés et recevoir des doses de 180µg de VLA15, ce dosage ayant été sélectionné sur la base des données initiales récemment générées par les deux études de Phase 2 actuellement en cours. 

Si cette étude est autorisée, ce sera la première étude clinique de VLA15 à inclure une population pédiatrique âgée de 5 à 7 ans et à comparer un schéma de vaccination de trois doses injectées à zéro, deux et six mois avec un schéma de vaccination de deux doses injectées à 0 et six mois.

" Cette étude sera importante car selon nos attentes, elle devrait apporter la preuve que le vaccin peut être utilisé dans les populations qui risquent de subir les conséquences dévastatrices de la maladie de Lyme, en utilisant un schéma de vaccination simplifié ", a commenté Kathrin Jansen, senior vice president et head of Pfizer vaccine research and development.

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1 commentaire

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  • M1845933
    03 décembre12:10

    Valneva poursuit son chemin sans vaciller. Belle réussite !

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