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Sanofi Pasteur-1er vaccin contre la dengue autorisé au Mexique

Reuters09/12/2015 à 16:33
    * Une prévention contre les quatre souches du virus de la 
dengue 
    * Les 9 à 45 ans vivant dans les zones endémiques en ligne 
de mire 
    * Dossiers d'enregistrement déposés dans 20 pays d'ici la 
fin 2015 
 
    par Noëlle Mennella et Matthias Blamont 
    PARIS, 9 décembre (Reuters) - Sanofi Pasteur annonce 
mercredi que son vaccin contre la dengue a obtenu l'autorisation 
de mise sur le marché au Mexique, une première pour la filiale 
de Sanofi  SASY.PA  après 20 ans de recherche contre la maladie 
tropicale la plus répandue dans le monde après le paludisme. 
    Le Mexique, où la dengue est endémique, a approuvé le 
Dengvaxia pour la prévention de la maladie causée par les quatre 
souches du virus chez les personnes âgées de 9 à 45 ans vivant 
dans les zones endémiques, précise Sanofi Pasteur.  
    La dengue, une infection transmise par les insectes, 
contamine chaque année près de 400 millions de personnes sous 
des formes très invalidantes voire mortelles.  
    L'Organisation mondiale de la santé (OMS) a demandé aux 128 
pays où la maladie est endémique de réduire sa mortalité à 50% 
et le nombre de personnes touchées par la maladie de 25% d'ici 
2020. 
    "Le Mexique est l'un des pays dans lequel nous avions débuté 
nos études cliniques, qui a participé aux trois phases du 
programme de développement clinique du vaccin et a été associé à 
son développement depuis le début", a souligné Olivier Charmeil, 
le président de Sanofi Pasteur dans un interview à Reuters.   
    "C'est un moment historique. Pour la première fois nous 
faisons de la dengue une maladie évitable par la vaccination", 
a-t-il ajouté.  
    Sanofi Pasteur, qui a investi 1,5 milliard d'euros dans la 
mise au point du Dengvaxia, compte le commercialiser seul au 
Mexique et y livrer les premières doses "dans les prochaines 
semaines", a encore déclaré Olivier Charmeil. 
    Le prix de vente du vaccin, qui s'administre en trois doses 
à six mois d'intervalle, ne devrait être connu qu'après 
discussions avec les autorités mexicaines sur le programme de 
vaccination qui sera mis en oeuvre. 
     
   DEPOT EN EUROPE DEBUT 2016 ET AUX USA DEBUT 2017 
   D'ici la fin de l'année, Sanofi Pasteur aura déposé son 
dossier d'enregistrement dans les 20 pays les plus touchés par 
la maladie, situés en Amérique latine et en Asie, a souligné 
Olivier Charmeil. 
    "Notre objectif est de réduire la maladie de façon 
significative au Mexique et, grâce au Mexique et à tous les 
autres pays, d'atteindre les objectifs de l'OMS", a de son côté 
déclaré Guillaume Leroy, vice-président de division vaccin 
contre la dengue. 
    Sanofi Pasteur compte déposer le dossier d'enregistrement du 
Dengvaxia au début 2016 en Europe et au début 2017 aux 
Etats-Unis, a-t-il ajouté. 
    Avant même de connaître les résultats de ses essais 
cliniques sur la dengue, Sanofi Pasteur a lancé dès 2013 la 
fabrication du vaccin à Neuville-sur-Saône, dans le Rhône, avec 
une capacité de production à plein régime qui atteindra 100 
millions de doses annuelles.     
    Ainsi, le groupe a pris beaucoup d'avance dans la lutte 
contre la dengue qui intéresse d'autres laboratoires comme 
l'américain Merck  MRK.N  et le japonais Takeda  4502.T . 
    Certains analystes ont estimé que les ventes du Dengvaxia 
pourraient atteindre un milliard d'euros par an, ce qui 
donnerait un sérieux coup de pouce à l'activité vaccins du 
groupe qui a dégagé en 2014 un chiffre d'affaires de près de 
quatre milliards d'euros. 
     Sur la période 2015-2020, les ventes de Sanofi Pasteur 
devraient progresser sur une base annuelle "dans le haut de la 
fourchette à un chiffre", a indiqué Olivier Charmeil. 
 
 (Noëlle Mennella, édité par Jean-Michel Bélot) 
 

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