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Mauna Kea s'envole après une autorisation de la FDA

Le Revenu 28/10/2015 à 12:58

Le Cellvizio DualBand. (© Mauna Kea)

Un accord qui peut changer la donne ? Ce matin, le titre Mauna Kea prend plus de 50% dans de gros volumes alors que la société vient d'annoncer qu'elle a obtenu l’autorisation de la FDA (la Food and Drugs Administration, l'autorité de santé américaine) pour l’utilisation du Cellvizio en dans certains types de chirurgie dite mini-invasive. Il s'agit des actes pratiqués à partir d'une très petite incision, durant laquelle le praticien utilise une assistance vidéo pour contrôler son geste en temps réel.

Pour rappel, Cellvizio est une technologie combinant un endoscope et un microscope et qui permet notamment le diagnostic de certains cancers, sans passer par une biopsie. Le dispositif est déjà autorisé outre-Atlantique en gastro-entérologie, pneumologie et urologie. Cette nouvelle autorisation ouvre de nouvelles utilisations possible pour Cellvisio, au delà du du champs du diagnostic. Dans son communiqué, la société estime que son appareil pourrait à terme être utilisé «dans plusieurs millions de chirurgies du cancer pratiquées chaque année aux États-Unis». Elle y voit «une étape réglementaire et commerciale historique pour Mauna Kea».

En s'ouvrant les portes de ce nouveau marché, Mauna Kea a franchi un grand pas mais tous les problèmes ne sont pas finis pour autant. La trésorerie du groupe lui laisse moins d’un an

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