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MAINSTAY MEDICAL : une bonne nouvelle pour le ReActiv8 aux États-Unis
AOF01/10/2019 à 08:26

(AOF) - Mainstay Medical International a annoncé mardi que l'agence américain des médicaments (FDA) a accepté le dépôt de la demande de PMA (Pre-Market Approval) pour ReActiv8 aux États-Unis. Mainstay avait effectué ce dépôt en août. Conformément à la réglementation, la FDA dispose de 45 jours à compter du dépôt pour l'accepter. Cette acceptation signifie que la FDA a jugé le dossier suffisamment étoffé pour entreprendre un examen approfondi. Mainstay continue de penser qu'une décision concernant l'approbation pourrait être rendue autour de la fin 2020.

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