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La valeur du jour à Paris - GENFIT : une validation rassurante

AOF01/06/2017 à 11:16

(AOF) - Genfit bondit de 6,44% à 31,88 euros, soutenu par une bonne nouvelle concernant son traitement expérimental phare contre la Nash (cirrhose non alcoolique), l'Elafibranor. Le Data Safety Monitoring Board (DSMB), un comité de surveillance et de suivi indépendant, a formulé une recommandation positive pour la poursuite de l'essai clinique de phase 3 Resolve-It sur ce traitement.

Cette recommandation constitue un signe positif pour l'essai clinique Resolve-It qui se poursuit actuellement. La Nash est en effet une maladie chronique : le profil de sécurité d'emploi de toute molécule destinée à traiter cette pathologie est donc un élément crucial. L'issue positive de cette revue d'innocuité par le DSMB  permet à la biotech française de continuer activement le recrutement des patients.

L'enjeu est d'importance. En avril dernier, Genfit avait déçu en annonçant un retard de 4 à 6 mois par rapport au calendrier actuel de l'étude de phase 3. La biotech a justifié ce décalage par la difficulté à trouver les bons patients pour réaliser les tests en raison de l'intérêt croissant que suscite la maladie dans l'industrie pharmaceutique mondiale.

La Nash (non-alcoholic steathepatitis) suscite effectivement l'intérêt croissant des grands laboratoires, comme en témoignent les récents deals (M&A) dans le secteur, notamment Allergan/Tobira (1,7 milliard de dollars) aux Etats-Unis.

Cette maladie est un dérèglement métabolique (à la manière du diabète ou de l'hypercholestérolémie) dans lequel des lipides viennent anormalement se stocker dans le foie. Selon la FDA, plus de 10% des Américains seraient touchés plus ou moins sévèrement. Les cas les plus sévères évoluent en cirrhoses et cancers.

Aucun traitement n'est disponible sur un marché qui pourrait peser plusieurs milliards. Elafibranor, qui pourrait arriver au plus tôt sur le marché en 2019, a, selon Oddo, un potentiel de 2 milliards d'euros.

Ce matin, CM-CIC Securities a jugé la validation du DSMB rassurante mais attendue.

LEXIQUE

Essais cliniques (Phases I, II, III)

Phase I : test de la molécule à petite échelle sur les humains pour évaluer sa sécurité, sa tolérance, ses propriétés métaboliques et pharmacologiques.

Phase II : évaluation de la tolérance et de l'efficacité sur plusieurs centaines de patients pour identifier les effets secondaires.

Phase III : évaluation du rapport bénéfice / risque global auprès de plusieurs milliers de patients.

Valeurs associées

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Cette analyse a été élaborée par AOF et diffusée par BOURSORAMA le 01/06/2017 à 11:16:00.

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