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La FDA rejette le Zynquista (diabète) de Sanofi et Lexicon
Reuters24/03/2019 à 15:31

    PARIS, 24 mars (Reuters) - La Food and drug administration
(FDA) américaine a rejeté vendredi la demande d'autorisation du
Zynquista développé par Sanofi <SASY.PA et Lexicon  LXRX.O  pour
le traitement du diabète.
    L'autorité de santé des Etat-Unis a publié une "lettre de
réponse complète" (CRL) concernant la demande d'autorisation de
ce nouveau médicament visant à traiter le diabète de type 1 de
l'adulte en association avec une insuline, a fait savoir le
laboratoire français dans un communiqué.
    Une "CRL" est une communication que la FDA adresse aux
entreprises pharmaceutiques pour leur signifier que leur dossier
ne peut être approuvé en l'état.
    "Sanofi et Lexicon vont coopérer étroitement avec la FDA
pour définir les prochaines mesures appropriées", a précisé le
groupe français.
    Sanofi voit ses ventes dans le diabète pénalisées par la
concurrence des génériques, en particulier aux Etats-Unis,
premier marché pharmaceutique mondial.
    Le diabète de type 1 touche environ 1,3 million
d'Américains, selon l'Association américaine du diabète. 
    

 (Pascale Denis, édité par Yann Le Guernigou)
 

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