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* La Commission européenne va examiner la recommandation en vue d'une autorisation définitive
* Novo prévoit de commercialiser le comprimé sur certains marchés au cours du second semestre
* La pilule Wegovy a permis une perte de poids moyenne de 16,6 % lors d'une étude de phase avancée
(Ajout des commentaires d'un médecin au paragraphe 6, recommandation concernant Wegovy à forte dose au paragraphe 9) par Bhanvi Satija et Kunal Das
L'Agence européenne des médicaments a recommandé l'autorisation de la pilule Wegovy d' NOVOb.CO , développée par Novo Nordisk, a annoncé vendredi l'organisme de réglementation, ouvrant ainsi la voie à ce qu'elle devienne le premier médicament oral amaigrissant en Europe, devançant son rival américain Eli Lilly LLY.N .
Cette recommandation intervient alors que la concurrence entre Novo et Lilly s'intensifie, les deux sociétés cherchant à accroître leur part du marché en plein essor des médicaments contre l'obésité, qui devrait, selon les analystes, dépasser les 100 milliards de dollars par an au cours de la prochaine décennie, en se développant dans le domaine des traitements oraux.
Novo a lancé ce médicament oral aux États-Unis plus tôt cette année après avoir obtenu l'autorisation de la FDA , ce qui lui a permis de prendre une longueur d'avance. La pilule amaigrissante de Lilly, Foundayo, a été lancée en avril après avoir été approuvée aux États-Unis.
Ce médicament, que Novo prévoit de commercialiser sur certains marchés hors des États-Unis au second semestre 2026, contient du sémaglutide, le même principe actif que celui utilisé dans ses médicaments injectables à succès Wegovy pour la perte de poids et Ozempic pour le diabète.
L'EMA a déclaré que les comprimés pourraient être plus pratiques pour certains patients. Une dose de 25 milligrammes de ce médicament a permis aux patients de perdre en moyenne 16,6 % de leur poids corporel, contre 2,7 % pour ceux sous placebo, sur une période de 64 semaines dans le cadre d'une étude de phase avancée.
Contrairement au médicament de Lilly, le comprimé Wegovy doit être pris à jeun et sans autre médicament, bien que cela ne constitue pas un obstacle majeur une fois que les patients en ont été informés, a déclaré Tricia Tan, professeure de médecine métabolique et d'endocrinologie à l'Imperial College de Londres, ajoutant qu'ils pourraient avoir du mal à se souvenir de le prendre quotidiennement. Le médicament de Lilly est toujours en cours d'examen par l'EMA.
Les premières données sur les prescriptions aux États-Unis pour ces deux médicaments oraux ont conforté l'idée qu'ils peuvent stimuler l'expansion du marché en attirant de nouveaux patients.
Le Dr Anita Phung, médecin chercheuse et responsable de la surveillance médicale chez Lindus Health, a déclaré que l'obtention de l'autorisation de mise sur le marché ne garantissait pas un large accès aux patients, soulignant que les politiques de remboursement diffèrent d'un pays européen à l'autre et que le Wegovy injectable est souvent limité aux services spécialisés plutôt qu'aux soins primaires.
Les recommandations vont désormais être examinées par la Commission européenne, qui délivrera l'autorisation de mise sur le marché définitive. L'agence a également approuvé la dose de 7,2 mg de Wegovy en stylo unique, dont le lancement est prévu au troisième trimestre.
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