ERYTECH : résultats complémentaires positifs de l’étude de phase III dans la leucémie aiguë lymphoblastique

information fournie par Boursorama •08/12/2014 à 10:06

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- Les résultats complets de l’étude de phase III ont été présentés et discutés lors d’une réunion entre investigateurs qui s’est tenue en marge du congrès annuel de la Société Américaine d’Hématologie (ASH) à San Francisco (Etats-Unis)

- L’analyse complémentaire confirme le bénéfice clinique d’ERY-ASP/GRASPA® par rapport à l’asparaginase native

- En plus d’atteindre les objectifs primaires, une amélioration significative du taux de rémission complète, une tendance à l’amélioration de la survie et globalement une meilleure tolérance sont à noter

« Ce que nous avons appris de cette analyse complémentaire des données de Phase III – la différence significative de la rémission complète, une tendance à l’augmentation de la survie, et une amélioration significative des paramètres clés de la tolérance – dépasse nos attentes et les objectifs de cette étude. Les résultats de phase III vont soutenir les plans de la société, c’est à dire la soumission du dossier de demande de mise sur le marché d’ERY-ASP/GRASPA dans l’union européenne au premier semestre 2015 et l’accélération du développement clinique aux Etats-Unis, » ajoute Gil Beyen, PDG d’ERYTECH.