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Carmat vise toujours fin 2018 pour son dossier de certification
Reuters26/09/2017 à 18:39

    PARIS, 26 septembre (Reuters) - La société Carmat  ALCAR.PA  
a confirmé mardi son objectif de finaliser les essais de son 
coeur artificiel ("l'étude Pivot") afin de soumettre à la fin 
2018 le volet clinique de son dossier de certification 
européenne. 
    Carmat a obtenu en mai l'accord de l'Agence nationale de 
sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) pour 
reprendre les essais d'implantation de sa prothèse cardiaque en 
France, suspendus en novembre 2016 après la mort d'un cinquième 
patient.   
    L'étude Pivot est une phase de transition entre les tout 
premiers essais de faisabilité et un éventuel processus de 
commercialisation. 
    "Carmat est aujourd'hui en mesure de confirmer son objectif 
de finalisation de l'étude Pivot pour une soumission du module 
clinique du dossier de marquage CE (préalable à la 
commercialisation en Europe, NDLR) à la fin de l'année 2018", 
écrit la société dans le communiqué annonçant ses résultats 
semestriels. 
    Pour les six premiers mois de l'exercice 2017, Carmat a fait 
part d'une hausse de 30% sur un an de ses charges 
d'exploitation, à 14,7 millions d'euros, du fait notamment de 
l'accélération de son développement industriel en vue de 
l'ouverture d'un nouveau site de production début 2018. 
    A fin juin 2017, la trésorerie et les instruments de 
trésorerie mobilisables atteignaient 19,9 millions d'euros,  
contre 31,2 millions fin 2016, soit "une consommation de 
trésorerie comparable au semestre précédent" selon Carmat. 
     
    Le communiqué : 
    http://bit.ly/2y5R71A 
 
 (Dominique Rodriguez, édité par Benjamin Mallet) 
 

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