Carmat : réalisation de la première implantation de son cœur artificiel Aeson
information fournie par AOF04/01/2023 à 16:13
(AOF) - Carmat a annoncé ce mercredi la réalisation de la première implantation de son cœur artificiel Aeson dans le cadre de l'étude clinique Eficas en France: le titre de la société gagne 4% à 10,92 euros. Le groupe a annoncé fin novembre la reprise effective des implantations de son cœur artificiel à titre commercial : il a annoncé le 25 octobre que l’organisme notifié Dekra avait approuvé l’ensemble des changements effectués sur Aeson, permettant ainsi à la société de reprendre ses implantations à titre commercial dans l'Union européenne.
La première implantation d'Aeson dans le cadre de cette étude a été réalisée au cours de la dernière semaine de décembre 2022, par le Pr André Vincentelli et son équipe au CHRU de Lille.
Outre le CHRU de Lille, cinq autres centres participent à cette étude : l'AP-HP GHU Pitié Salpêtrière et l'Hôpital Européen Georges Pompidou à Paris, le CHU de Rennes, le CHU de Strasbourg, et les Hospices Civils de Lyon.
Cette étude prospective portera au total sur 52 patients éligibles à une transplantation en France et permettra à Carmat de recueillir des données supplémentaires sur l'efficacité et la sécurité de son cœur artificiel, ainsi que des données médico-économiques pour soutenir la proposition de valeur et le remboursement du dispositif, notamment en France.
L'objectif principal de l'étude est la survie à 180 jours après l'implantation du dispositif sans accident vasculaire cérébral invalidant, ou une transplantation cardiaque réussie dans les 180 jours suivant l'implantation.
Carmat bénéficie d'un financement de 13 millions d'euros du fonds national de l'innovation pour financer partiellement cette étude.
Conformément aux principes qu'elle a appliqués de manière constante, la société ne prévoit pas de communiquer individuellement sur l'état de santé des patients implantés, ni sur la réalisation de chaque implantation.
Le groupe continuera de communiquer sur ses avancées lors du franchissement d'étapes significatives et à l'occasion de la publication de ses résultats financiers.
Stéphane Piat, directeur général de Carmat, déclare : " Efficas est la plus large étude que Carmat ait initiée à ce stade, et je suis ravi qu'elle soit réalisée intégralement en France, permettant ainsi aux patients de notre pays de bénéficier de notre thérapie. Cette étude est primordiale car elle doit notamment nous permettre, in-fine, d'obtenir le remboursement d'Aeson en France. "
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Perte de vitesse de la recherche européenne
La recherche européenne perd du terrain face à la recherche américaine et chinoise. En vingt ans, la part de l'Europe a chuté de 41 % à 31 % dans la R&D mondiale. La part de la Chine a, elle, bondi de 1 % à 8 %. Quant aux Etats-Unis, qui ont supplanté l'Europe, en 2001 ils ne consacraient que 2 milliards d'euros par an de plus que l'Europe à la R&D, alors que désormais cet écart atteint 25 milliards ! Certains experts accusent les autorités européennes de ne pas avoir déployé des politiques efficaces. Il aurait ainsi fallu mieux cibler le financement de la recherche pharmaceutique via le programme " Horizon 2020 ". La France n'arrive qu'en dix-huitième position dans le financement européen en dépit de la qualité de sa recherche. A contrario les Etats-Unis concentrent les financements sur Boston et quelques centres d'excellence.
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