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BIOALLIANCE PHARMA SOUMET SON DOSSIER LORAMYC AUX ETATS-UNIS AUPRES DE LA FDA ET ANNONCE UNE ASSEMBLEE GENERALE EN VUE DE MODIFIER SES STATUTS

Boursorama15/06/2009 à 20:40

Communiqué

Paris, le 15 juin 2009 – BioAlliance Pharma SA (Euronext Paris –BIO), société dédiée au traitement du cancer et du SIDA et aux soins de support, annonce aujourd’hui avoir déposé, comme prévu, son dossier d’enregistrement (NDA) auprès de la U.S. Food and Drug Administration (FDA) pour l’approbation de Loramyc®, comprimé gingival muco-adhésif destiné au traitement de la candidose oropharyngée. Si cette demande est approuvée, Loramyc® pourrait être lancé sur le marché américain au cours du second semestre 2010 par Strativa Pharmaceuticals, la branche « specialty pharma » de Par Pharmaceutical, Inc. (NYSE : PRX), partenaire commercial de BioAlliance Pharma aux Etats-Unis.

« Loramyc® a une autorisation de mise sur le marché dans 11 pays d’Europe et est déjà commercialisé en France. Sa soumission auprès de la FDA est une étape majeure en vue de sa commercialisation aux Etats-Unis en 2010, par l’intermédiaire de notre partenaire Par Pharmaceutical/Strativa – société déjà présente dans les soins de support des patients HIV positifs et des patients cancéreux», souligne Dominique Costantini, Présidente du Directoire de BioAlliance Pharma.

Par ailleurs, BioAlliance Pharma informe ses actionnaires de la tenue prochaine d'une Assemblée générale extraordinaire. Parmi les résolutions proposées au vote des actionnaires figurera le changement du mode d’administration de la société, un Conseil d'administration remplaçant les actuels Directoire et Conseil de surveillance. Une modification corrélative des statuts sera également proposée. BioAlliance souhaite ainsi simplifier ses structures de décisions pour une réactivité accrue adaptée aux nouveaux enjeux. Ce mode de gouvernance à conseil d’administration est d’ailleurs le plus répandu parmi les sociétés cotées. Un avis de réunion sera publié au BALO dans les prochains jours et l’assemblée générale se tiendrait au plus tôt dans les 35 jours suivants la publication de cet avis.

A propos de BioAlliance Pharma

Partenaire privilégié des spécialistes hospitaliers, BioAlliance Pharma est une société qui développe et commercialise des produits innovants en France notamment dans les infections opportunistes, le cancer, le SIDA et les complications de la chimiothérapie. Nos approches ciblées, dans les domaines où les besoins médicaux sont insuffisamment satisfaits, contribuent à lutter contre les résistances médicamenteuses et à améliorer la santé et la qualité de vie des patients. BioAlliance Pharma a pour ambition de devenir un acteur de référence dans ces domaines en faisant le lien entre innovation et besoin des patients.

Pour plus d'informations, visitez le site de BioAlliance Pharma à http://www.bioalliancepharma.com/

Avertissement

Le présent communiqué contient de manière implicite ou expresse certaines déclarations prospectives relatives à BioAlliance Pharma SA et à son activité. Ces déclarations dépendent de certains risques connus ou non, d'incertitudes, ainsi que d'autres facteurs, qui pourraient conduire à ce que les résultats réels, les conditions financières, les performances ou réalisations de BioAlliance Pharma SA diffèrent significativement des résultats, conditions financières, performances ou réalisations exprimés ou sous-entendus dans ces déclarations prospectives. BioAlliance émet ce communiqué à la présente date et ne s'engage pas à mettre à jour les déclarations prospectives qui y sont contenues, que ce soit par suite de nouvelles informations, événements futurs ou autres.

Pour une description des risques et incertitudes de nature à entraîner une différence entre les résultats réels, les conditions financières, les performances ou les réalisations de BioAlliance Pharma SA et ceux contenus dans les déclarations prospectives, veuillez vous référer à la section « Facteurs de Risque » du Document de Référence 2008 déposé auprès de l’Autorité des Marchés Financiers, l’AMF, le 7 avril 2009, qui est disponible sur les sites Internet de l’AMF http://www.amf-france.org et de la Société http://www.bioalliancepharma.com.


BioAlliance Pharma SA

Dominique Costantini, President and CEO

Tel.: +33 1 45 58 76 01

dominique.costantini@bioalliancepharma.com
Nicolas Fellmann, CFO
Tel.: +33 1 45 58 71 00
nicolas.fellmann@bioalliancepharma.com

ALIZE RP

Caroline Carmagnol

Tel.: +33 6 64 18 99 59

caroline@alizerp.com

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